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과학

화학 안전 테스트에 혁명을 일으키기 위해 노력하는 과학자들이 브뤼셀에서 만났습니다.

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작성자: Jeanne Laperrouze, Altertox

유럽과 북미의 주요 과학자들은 윤리, 정확성 및 효율성을 우선시하는 화학 안전 테스트의 미래를 계획하기 위해 6월 브뤼셀에 모였습니다. 임무: 독성 물질로부터 인간의 건강과 환경을 보호할 수 있는 과학적 테스트 방법을 발전시키는 것입니다.

이 이니셔티브의 선두에는 정밀톡스, 유럽 연합의 Horizon 2020 프로그램이 자금을 지원하는 혁신적인 프로젝트입니다. 2021년에 출시된 PrecisionTox는 유전체학, 데이터 과학, 독성학 및 기타 분야의 최첨단 기술을 활용하여 척추동물에 대한 테스트에 의존하지 않고 화학적 위험을 평가하는 NAM(New Approach Method)을 개발합니다.

PrecisionTox의 접근 방식은 동물이 공통된 진화 역사로 인해 화학 물질에 유사한 반응을 공유한다고 가정하는 진화 독성학에 뿌리를 두고 있습니다. 이 개념은 초파리 및 초기 단계의 제브라피시와 같은 대체 대사 모델 유기체를 활용하여 화학적 효과를 예측합니다.

지난 10년 동안 NAM 개발에 상당한 진전이 있었습니다. 전통적인 동물 실험을 대체하는 이러한 방법에는 다음이 포함됩니다. 체외 (세포에 대한 테스트), 실리코 (컴퓨터 시뮬레이션), In 케미코 (화학 기반 테스트) 및 대체 유기체에 대한 테스트(과학자들이 환경 건강 및 오염을 모니터링하기 위한 파수꾼으로 잘 알려져 있고 오랫동안 사용해온 초파리 또는 물벼룩과 같은 생물의학 모델 종)에 대한 테스트입니다. 

이러한 혁신적인 방법은 사회 윤리 표준에 부합하는 동시에 향상된 정확성, 저렴한 비용 및 더 빠른 결과를 제공할 것을 약속합니다. “인간 건강에 관한 한, 화학적 오염은 말라리아, 결핵, AIDS를 합친 것보다 3배 더 많은 조기 사망의 원인이 되는 지구상의 첫 번째 관심사입니다.”라고 이 프로젝트의 코디네이터인 John Colbourne은 설명합니다. “정밀 독성학으로 전환하는 것은 동물 복지 문제 그 이상입니다. 환경에서 유해한 화학 물질을 식별하고 제거하는 것은 경쟁입니다.” PrecisionTox 파트너는 모두 진화 독성학이 화학 안전성 평가를 가속화하는 방법이라는 견해를 공유하고 있으며 이 접근 방식의 타당성을 입증하기를 열망하고 있습니다.

그러나 분명한 이점에도 불구하고 NAM의 광범위한 채택은 여전히 ​​몇 가지 과제에 직면해 있습니다. 이러한 새로운 방법의 신뢰성과 예측 정확성에 대한 지속적인 우려가 있습니다. 기존 규제 프레임워크는 결함에도 불구하고 전통적인 동물 기반 테스트에 대한 의존도를 유지하면서 새로운 테스트 방법론에 적응하는 데 속도가 느린 경우가 많습니다. 또한 변화에 대한 저항, 법적 불확실성으로 인한 이해관계자 간의 신뢰 부족, 새로운 방법에 대한 교육 및 훈련 부족으로 인해 발전이 방해를 받고 있습니다. 2023년 PrecisionTox 신고는 업계 대표, 규제 기관, 정책 입안자를 포함한 이해관계자와의 인터뷰를 바탕으로 이러한 장벽을 강조합니다.

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그러나 정책 측면에서는 2013년 EU가 동물 실험을 거친 화장품 판매를 금지하는 화장품 규정을 채택한 것을 시작으로 지난 17년 동안 규제 환경이 진전을 보였습니다. 이러한 규제 변화는 다른 2021개 국가에서도 뒤따랐으며, 이는 다른 부문 및 지역에서 NAM을 보다 광범위하게 수용하는 선례를 세웠습니다. XNUMX년에 유럽의회는 다음과 같은 법안을 채택했습니다. 분해능  연구, 테스트 및 교육에서 동물 사용을 중단하기 위한 EU 행동 계획을 촉구합니다. 유럽연합 집행위원회는 현재 로드맵 2023년 유럽 시민 이니셔티브인 "잔인하지 않은 화장품 구하기 - 동물 실험 없는 유럽을 위한 약속"에 대응하여 화학 안전 평가에서 동물 실험을 단계적으로 철폐하기 위한 것입니다. 다가오는 REACH 검토 및 규정 개정을 통해 추가 규제 변경이 예상됩니다. 화장품 제품 규정은 새로 선출된 유럽 의회 의원들을 향후 몇 년간 바쁘게 만들 것을 약속합니다.

이 입법 의제는 이러한 새로운 방법을 활용하는 데 있어 남은 과제를 극복할 수 있는 기회입니다. 과학적 준비를 강화하고 제도적 장애물을 해결하며 NAM 사용에 대한 법적 확실성을 보장하기 위해서는 공동의 노력이 필요합니다. NAM을 화학 안전 테스트에 효과적으로 통합하려면 협업 강화, 포괄적인 교육 및 유연한 규제 프레임워크가 필수적입니다. 이러한 노력은 유럽연합 집행위원회와 의회의 우선순위가 변하지 않는 한 미래의 유럽연합 집행위원회가 그린딜, 특히 지속가능성을 위한 유럽연합의 화학 전략의 이행을 보호하는 데 매우 중요합니다.

University of Birmingham은 유럽 및 북미 지역의 다른 14개 파트너와 함께 PrecisionTox 이니셔티브를 주도하고 있습니다. EU가 자금을 지원하는 다른 두 프로젝트인 ONTOX 및 RISK-HUNT3R과 함께 이 컨소시엄은 차세대 위험 평가를 발전시키기 위한 60천만 유로의 투자를 의미합니다. 그들은 아래에서 힘을 합쳤습니다. 아스피스 전통적인 동물 실험에서 벗어나기 위해 EU 규제 기관과 데이터 및 솔루션을 교환하는 클러스터입니다.

이번 협력은 보다 안전하고 윤리적이며 정확한 화학 안전 평가를 향한 중추적인 단계를 나타내며 과학 및 규제 발전에 있어 중요한 이정표를 세웁니다. 이러한 혁신적인 방법이 주목을 받으면서 진화하는 사회적 가치에 맞춰 화학 안전 테스트를 혁신하고 인간 건강을 보호하며 환경을 보존할 것을 약속합니다.

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