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#EAPM-#HTA (Health Technology Assessment) 가닥을 하나로 모으기

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지난주 (6 월 XNUMX 일) 개인화 된 의학을위한 유럽 연합 (EAPM)은 유럽위원회가 제안한 건강 기술 평가 (HTA) 지침을 논의하기 위해 주요 회의를 개최했습니다. 쓰기 EAPM 전무 이사 데니스 Horgan의.  

위원회 계획에 대한 유럽 의회의 보고서 초안이 다음날 MEP에 의해 논의되었으며, 이는 전날 EAPM의 결론을 고려하여 주목할 만하고 건전한 수준으로 절정에 이릅니다. 위원회는 회원국이 HTA에 대해 20 년 동안 협력 해 왔지만 지금이이 분야에서 공약을 강화할 때라고 믿습니다.

위원회, 의회 및 EAPM은 전문가를 모아 EU 의료 시스템의 HTA와 관련하여 포괄적이고보다 일반적인 과학 보고서를 작성해야한다고 생각합니다.

위원회는 그 목적이 건강 관리, 가격 책정 및 환급에 대한 회원국의 역량을 건 드리는 것이 아니라고 강조합니다. 이것은 솔직히 문제가 있음을 증명할 것이며 아래에서 다시 언급됩니다. ENVI위원회 회의에서보고자 Soledad Cabezón Ruiz는위원회의 이니셔티브가 EU를 강화할 수 있으며 건강이 유럽 시민의 핵심 가치이자 관심사 중 하나라고 덧붙였습니다. 이것은 부인할 수없는 사실이며 모든 회원국의 사람들이 인용합니다.

EAPM에서는 항상이 말을 듣습니다. 보고자가 7 월 XNUMX 일에 언급했듯이 HTA 시스템의 모든 변경 사항은 독립적 인 전문가를 사용하여 더 높은 품질 평가를 목표로하고 확고하고 증거에 기반한 결정을 내립니다. 그녀는 의료 기기와 고위험 제품도 개선 된 HTA 우산 아래에 있어야한다고 믿습니다.

Cabezón Ruiz는 수정안에 의해 자회사가 존중 될 것이며 회원국의 독점적 능력이 위태롭게되지 않을 것이라고 덧붙였다. 현재 회원국이 개인별로 효능과 가치에 대한 결정을 내리기 때문에 이것은 논쟁의 여지가 있습니다. 일부 국가에서는 의무적 인 공동 평가가 개별 국가가 역량을 보유하고있는 밀접하게 보호되는 의료 부문에서 기준을 넘어선다고 믿는 일부 지역에서 저항이 있습니다.

그러나위원회와 유럽 의회는 공동 임상 평가가 앞으로 나아갈 길이라고 믿습니다. 따라서 그들은 임상 적 증거가 부족하고 최적이 아닌 의사 소통으로 인한 EU 국가 간 중복을 피할 것이라고 말합니다. 라 포터는 Annie Schreijer-Pierik MEP의 지원을 받았으며, 그녀는 미래의 HTA 협력이 의무적이어야한다고 믿으며 현재는 공평한 경쟁의 장이 없다고 덧붙였습니다. 같은 회의에서 Bolesław G Piecha MEP는 공통 원칙에 기반한 공통 테스트와 관련하여 협력 프레임 워크를 지원해야한다고 말했습니다. 그러나 그는 또한 의료 절차가 EU 표준화의 대상이 아니라고 경고하고 너무 많은 HTA를 조화 시키면 잘못된 방향으로 갈 수 있다고 경고했습니다.

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그러나 Gesine Meissner MEP는 미래의 유럽에 27 개가 아닌 하나의 HTA가 필요하며 이것이 EU 환자에게 도움이 될 것이라고 강조 할 기회를 가졌습니다. 논쟁은 계속되지만 EAPM은 일반적으로 앞서 언급 한 EU 수준에서 의료 기술의 공동 임상 평가를 의무적으로 사용하는 방향 (XNUMX 년 전환 기간 이후)을 지향하는위원회 제안을지지하고 있습니다.

ENVI 회의에서 Cabezón Ruiz MEP는 또한 EU가 특히 HTA 절차와 관련하여 독립성과 객관성을 보장함으로써 시민의 건강을 더 잘 보호해야한다고 말했습니다.

연구는 또한 우선 순위를 정해야한다고 그녀는위원회 제안이 단일 시장을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 덧붙였다. EAPM은 EU 내에서 HTA가 현재 임상 증거 유형과 관련하여 다른 시스템, 다른 절차 및 다른 요구 사항으로 조각화되어 있다는 점에 광범위하게 동의합니다. 이것은 일반적으로 유럽의 환자들에게 나쁜 소식이었습니다.

얼라이언스의 초기 회의에서 몇 가지 원칙을 수립하고 적용해야한다고 결정했습니다. 이러한 원칙은 HTA를 주제로 의회 및 회원국과 EAPM의 향후 참여를위한 기반이 될 것입니다. HTA 프로그램의 구조는 중요한 요소이며 HTA가 질문해야하는 질문에 대한 정의와 프로세스와 신흥 기술 간의 연결을 포함하여 앞으로 나아갈 길을 공식화 할 때 모든 분야의 모든 이해 관계자가 참여해야합니다. 기본적으로 HTA의 사용은 가능한 한 정확하고 유익한 정보를 제공하기 위해 명확하게 집중되어야합니다. 그것이 현대 의료에서 ​​필요한 역할입니다.

물론 비용 대 접근은 HTA의 핵심입니다. 그러나 '가치'의 정의는 환자가 순전히이 기준을 잃고있을 때 논란의 여지가 있습니다. 가격과 가용성 / 접근성은 EU 전역에서 크게 다르며 공동 임상 평가는이를 해결하기 위해 어느 정도 진행될 수 있습니다. 공동 평가를 설정하는 것은 복잡 할 수 있으며 프로세스를 결정하기 위해 전담 기관을 배치해야하며, 다시 여러 이해 관계자가 참여해야하며 이는 최종 지급인과 분리되고 독립적이어야합니다.

투명성과 균형 잡힌 접근은 또한 사무국을 제공하는위원회에 의해 보장되는 중요한 요소입니다.

EAPM 회의에서 환자, 지불 자, 산업계, 의료 분야에서 직접 일하는 사람들 및 일반 대중을 포함하여 많은 이해 관계자가 HTA 프로세스에 직접적인 관심을 가지고 있음을 인정했습니다. 기본 수준에서 이러한 이해 관계자를 참여시키는 것이 중요합니다. 새로운 기술 및 절차와 관련하여 EAPM (및 기타)은 각각의 모든 HTA 의사 결정 프로세스가 개방되어 있고 의사 결정의 영향을받을 수있는 모든 사람들이 자유롭게 사용할 수 있어야한다는 견해를 가지고 있습니다. 이것은 '개인'지불 자의 맥락에서도 공동 임상 평가에서 훨씬 더 많이 발생할 가능성이 있습니다. 사적인 계획 아래있는 사람들은 결정이 결정되는 방식에 대한 투명한 의사 결정 프레임 워크를 가져야합니다.

하루가 끝나면 장단점, 비용 및 이점을 평가하는 것이 전부입니다. 그리고 앞서 언급했듯이 '가치'의 개념은 소비자가 결정해야 할 가능성이 있지만 유럽이 고령화 인구와 그에 따른 증가에 대처할 때 비용이 중요한 요소라는 사실을 피하는 것은 불가능합니다. 지속 가능한 건강 관리 시스템을 허용하는 방식으로 만성 질환에서. EU 전역의 공동 HTA 시스템은 최소한이 문제를 해결하는 것을 목표로하고, 낭비 (복제)를 중단하고 확실히 더 나은 지식 공유를 가져야합니다. 그러나 회원 국별 재정 문제는 여전히 존재합니다.

예를 들어, 국가 'A'가 치료가 회사가 청구하는 비용의 가치가 없다고 결정하고 국가 'B'가 그렇게 결정하면 합의가 필요합니다. 이는 특히 부유 한 회원국과 가난한 회원국의 다양한 보상 수준으로 인해 국경을 넘는 의료 서비스가 의도 한대로 작동하지 않는 경우에 특히 그렇습니다. 결국 합의 된 공동 거버넌스 시스템, EU 차원의 HTA 프로그램 프로세스 및 방법은 임상 및 정책 수준 모두에서 의사 결정을 확실히 개선 할 수 있으므로 일부 회원국의 특정 거부에도 불구하고 EAPM은 광범위하게 위원회 계획을 지원합니다.

대륙 전체에 걸친 새로운 공동 임상 평가 시스템은 많은 환자를 개선하는 데 핵심적인 역할을 할 것이며 문제의 핵심은이를위한 최선의 방법을 찾는 동시에 EU의 개별 국가가이 아이디어를 구매하도록 설득하는 것입니다. . 의료 시스템의 과제 중 하나는 합리적 자원 사용을 통해 혁신을 제공하는 동시에 의약품 접근을 관리하는 것입니다. 우리는 보유한 자원으로 '스마트'하고 사일로 (이 경우에는 개별 회원국의 생각)를 무너 뜨리고 균형을 맞출 필요가 있습니다. 함께 일하고 합의를 통해 나아가는 것이 핵심 요소입니다 (실제로 가장 중요한 요소 일 것입니다).

기술 개발자, 규제 기관, HTA 및 관련되는 경우 가격 책정 기관 간의 초기 대화는 모든 환자의 이익을 위해 저렴한 가격으로 혁신과 의약품에 대한 신속한 접근을 촉진해야합니다. 토론 및 수정 제안이 진행 중이지만 최종위원회 지침은 HTA 기관이 특히 개인화 된 의학 분야에서 빠르게 발전하고있는 과학 분야를 따라 잡을 수 있도록 먼 길을 갈 수 있습니다.

함께합시다. 얼라이언스는 여러 차례 회의와 MEP, 회원국 및 수정안에 대한위원회와의 지속적인 논의를 통해 매번 참여하고 진행 상황을 모니터링 할 것이며, HTA 토론에 대한 모든 다양한 이해 관계자들에게 정보를 제공 할 것입니다. 이 중요한 주제에 대한 다음 EAPM 회의는 3 월 XNUMX 일 스트라스부르에서 열립니다.

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