#EEAPM - 보건위원회가 입장을 발표하는 동안 EU는 바쁜 시간을 앞두고 있습니다.

내년은 유럽 연합의 기준에 의해서도 '큰' 해가 될 것이라고 약속합니다. 개인화 된 의학을위한 유럽 연합 (EAPM) 전무 이사 인 Denis Horgan을 작성합니다.

영국은 2019년 XNUMX월 말에 블록을 탈퇴할 예정일 뿐만 아니라, XNUMX월 말에 있을 유럽의회 선거와 그에 따른 새로운 위원회라는 작은 문제도 있습니다.

아, 그리고 의무적인 일광 절약 시간제 폐지와 봄과 가을에 시계 변경을 기억하는 모든 골칫거리를 볼 수 있으며 위원회는 회원국들이 스스로 결정해야 한다고 제안합니다. 물론 이는 혼란을 야기할 수 있지만 확실히 유럽 교통 위원 Violeta Bulc가 이에 찬성합니다. 농담으로 "소를 생각해야 한다"는 메시지를 내세워 선두를 달리고 있습니다. 아뇨, 정말요.

Bulc는 "농담이지만 ​​사실입니다. (소의 경우) 젖을 한 시간 일찍 또는 나중에 착유해야 한다는 것을 이해하기 어렵습니다."라고 말했습니다. 정말 기분이 좋습니다, 위원님. 앞으로 시간이 알려줄 것입니다…

한편, 영국이 탈퇴하면 의회 의석 수는 현재 751석에서 705석으로 줄어들지만, 나머지 EU 27개국 중 어느 누구도 새 의회에서 더 적은 의석을 차지하지 않을 것입니다. 조약에 따른 최대 수는 현재 751개이며, 영국의 27개 의석 중 71개는 브렉시트 이후 공유되며 나머지 46개는 향후 확대를 위해 남겨두게 됩니다.

이는 제안 수정에 대한 의회의 영향력을 빼앗지 않을 것이며, 반대로 브뤼셀에 본사를 둔 유럽 개인화 의학 연합(EAPM)은 유럽 의료의 중요한 분야에 대한 영향력을 보장하기 위해 현직 의원들과 협력해 왔습니다. 줄어들지 않고 계속되지만 점점 더 중요해질 것입니다.

EAPM은 이미 STEPs MEP 그룹을 통해 반주기에서 당사자 간 지원을 제공하고 있습니다. STEPs는 유럽 환자를 위한 전문 치료(Specialised Treatment for Europe's Patients)를 의미하며 의료에 영향을 미치는 새로운 법률에 대해 선출된 대표와 광범위한 이해관계자 간에 지속적인 논의를 진행해 왔습니다.

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Alliance는 임상 트레일, IVD, 데이터 보호와 같은 분야의 개정에 영향을 미치고, 최근에는 건강 기술 평가 분야에서 위원회의 계획과 의회의 개정에 영향을 미치는 데 핵심적인 역할을 해왔습니다.

이러한 참여는 앞으로도 계속될 것이며, 국가 및 지역 의료 시스템은 물론 유럽연합 집행위원회의 관련 사무국도 포함될 것입니다.

브뤼셀과 스트라스부르 의회의 정치인들이 모두 알아야 할 한 가지는 EU 전역의 시민들과 유권자들이 건강 관리, 그 가격, 새로운 개발 및 의료 서비스에 대한 접근을 강조한다는 것입니다. 재정적으로나 지리적으로 개인적인 상황에 관계없이 가능한 최고의 치료와 의약품을 제공합니다.

물론 의료 분야의 놀라운 과학적 도약의 토대는 유전학을 비롯한 핵심 분야에 대한 최첨단 연구를 기반으로 하는 혁신에서 비롯되었습니다. 여러 계층의 도전을 받는 Horizon Europe 연구와 관련하여 법적 독수리들은 EU의 다가오는 연구 프로그램인 Horizon Europe에 대한 제안을 급습하고 있으며, 유럽 이사회의 법률 서비스는 의회가 세부 사항을 결정하는 데 너무 큰 역할을 부여받고 있다고 주장하고 있습니다.

(일부는 EU의 '민주적 결함'에 대한 끊임없는 불만을 고려할 때 조금 이상하다고 생각할 수도 있습니다. 특히 실제로 유권자들이 내년 XNUMX월에 변호사가 아닌 직접 선출된 MEP의 구애를 받게 될 것이기 때문입니다.)

그럼에도 불구하고, 이제 현재 제안에 대한 수정을 요구할지 여부를 결정하기 위해 이사회로 넘어갈 것이며, 이는 물론 Horizon Europe의 예산에 대한 합의를 지연시킬 것입니다(2021-2027 예산 주기의 일부가 될 것입니다). 현재 예산은 건강을 포함한 분야의 연구 및 혁신에 약 95억 유로를 할당합니다.

상황은 확실히 이상적이지 않습니다. 확실히 의료와 관련된 분야에서는 그렇습니다. 그리고 앞으로 어려움이 있을 수도 있습니다. 실제로, MEPs의 Christian Ehler는 최근 다음과 같이 말한 것으로 인용되었습니다. "제시된 주장은 위원회가 분명히 빠른 절차를 위한 의지가 없다는 것을 보여주기 때문에 매우 문제가 있습니다."

Ehler는 또한 기관 간 논쟁이 “혁신이 일자리와 성장의 핵심 동인이라는 유럽의 이해를 우리가 그리고 싶은 그림과 정확히 일치하지 않는다”고 지적했습니다. 아야. 현재로서는 다가오는 단계에서 장관들은 이달 말(28월 XNUMX일)에 회의를 가질 예정이며, 그에 앞서 이사회 장관들은 회원국과 선출된 의원들 사이의 또 다른 다가오는 전투로 보이는 이 문제를 논의하고 있습니다. 의회. 항상 그랬습니다.

의회와 현재 유럽연합 순회 의장국인 오스트리아는 내년 선거 전에 정치적 합의를 이루기를 열망하고 있습니다. 그러나 위원회가 제안을 철회하고 모든 문제를 처음으로 되돌려 보내야 할 가능성이 있습니다.

따라서 위원회는 변경을 주장할 수 있으며, 이는 앞서 언급한 바와 같이 다시 원점으로 돌아갔다는 것을 의미할 수 있지만 위원회는 현재 원래 계획을 고수할 마음을 갖고 있습니다.

연구 담당 부국장인 볼프강 부르처(Wolfgang Burtscher)에 따르면, "위원회는 자신의 제안이 법적으로 타당하고 강력하다고 간주하므로 이를 방어합니다." 위원회가 자신의 입장을 고수할 경우, 변화를 가져오기 위해서는 회원국 만장일치의 투표가 필요하다는 것이 위원회 자체의 법적 견해입니다.

예산이 투덜대다 

한편, 많은 이해관계자들은 의회의 환경, 공중 보건 및 식품 안전(ENVI) 위원회가 소위 유럽사회기금+의 산하에 보건 프로그램을 두고 보건 프로그램을 요구하는 계획에 대해 불평하고 있다는 것을 알게 될 것입니다. 강력한 독립형 프로그램으로 복원될 것입니다.”

긍정적인 측면에서, ENVI는 예산 증가 제안과 "특히 6.83억 XNUMX천만 유로에 달하는 건강 분야 연구 및 혁신을 위한 전용 봉투"를 환영했습니다. 독립형 건강 프로그램과 관련하여 ENVI는 "의료 프로그램에 대한 자금 삭감 제안"에 대해 심각한 우려를 갖고 있으며 "의료 프로그램이 자금 증가와 함께 강력한 독립형 프로그램으로 복원되어야 한다는 요구를 다시 한 번 강조합니다... 특히 암 퇴치를 위한 EU 공동 노력의 철저한 증가와 국경 간 의료 서비스에 대한 보다 쉬운 접근을 포함하여 야심찬 건강 정책을 보장하기 위해”라고 명시되어 있습니다. ENVI의 지원을 받는 SPC 면제 다른 ENVI 사업에서 위원회는 보충 보호 인증서(SPC)에 대한 제조 면제에 대한 Tiemo Wölken MEP의 첫 번째 의견에 대한 지지를 표시했습니다.

여기에서 Wölken은 제네릭 업계가 표현한 위원회의 제안에 대한 가장 심각한 몇 가지 불만 사항을 해결하려고 시도했습니다. 초안은 유전약물 생산자가 의약품을 비축할 수 있도록 허용하고 SPC가 만료되면 EU에서 해당 의약품을 판매할 수 있도록 제안을 수정하려고 합니다.

원래 제안에서는 수출 목적에 대해서만 면제를 허용했습니다. 제네릭 회사는 면제에 따라 의약품 생산 계획을 회원국 IP(지적 재산) 당국에 통보해야 하지만 당국은 정보를 공개할 필요가 없으므로 그렇게 하면 기밀성이 훼손될 수 있다는 업계의 주장을 고려할 것입니다. 경쟁사와 관련하여.

위원회 제안의 주요 취지는 제네릭 제조업체가 유럽 기반 제조를 강화하도록 지원하는 것이며, 제약 회사는 IP 인센티브를 약화시키는 것이 EU의 연구 개발 투자에 부정적인 영향을 미칠 것이라고 말합니다.

Wölken은 자신의 개정안이 “의약품에 대한 접근 장벽을 낮추는 데” 도움이 될 것이며 “특히 바이오시밀러 분야에서 의약품 혁신 및 제조의 허브로서 EU의 위치를 ​​강화하고 일자리를 창출하며 EU 내 전문 지식이 유지되도록 보장하는 데 도움이 될 것”이라고 말했습니다.

ENVI는 제조 및 비축 면제가 제네릭 및 바이오시밀러 부문을 강화하는 동시에, 특히 바이오시밀러 분야에서 제약 혁신 및 제조의 허브로서 EU의 위치를 ​​강화하고 일자리를 창출하며 전문성이 업계 내에서 유지되도록 보장할 것이라고 생각합니다. 유럽 ​​연합.

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