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#EAPM - 개인화된 터치: #BAPPM 이사회 의장과의 인터뷰

몫:

게재

6 년 전

2018 년 10 월 11 일

2018년 XNUMX월 말, 불가리아는 유럽 연합의 첫 의장직을 마무리했으며, 이 기간 동안 불가리아의 이사회 결론은 유럽이 "특히 국경 간 중요성 문제를 해결함으로써" 공중 보건을 계속 우선시할 것을 촉구했습니다. , 쓰기 개인화 된 의학에 대한 유럽 연합 (EAPM) 전무 이사 데니스 Horgan의.

또한 EU에 모든 관련 분야에서 Horizon 2020 프로젝트의 시너지 효과를 강화하고 "제XNUMX차 행동 프로그램과 같은 EU 수준의 기존 도구 프레임워크에서 회원국의 정책과 이니셔티브를 지속적으로 지원할 수 있는 모든 가능성을 모색할 것을 촉구했습니다." 공중 보건 분야에서...그리고 미래에는 사람에 대한 투자 필요성에 초점을 맞춘 지속 가능한 메커니즘을 보장합니다.”

대통령 임기 동안과 그 이후에 소피아는 보건 부문을 직접 다루는 회의를 주최했으며 이번 달에 그러한 회의가 임박했습니다. 이 회의는 EU 차원의 보건 기술 평가(HTA)에 대한 유럽 위원회의 계획을 둘러싸고 진행 중인 논쟁에 초점을 맞췄습니다.

컨퍼런스 제목은 '맞춤형 의약품을 위한 HTA는 개인화됩니까?'입니다. BAPPM(Bulgarian Alliance for Precision and Personalized Medicine)이 12월 13~XNUMX일에 열리는 행사의 주최자이자 핵심 참가자가 될 것입니다.

이에 앞서 BAPPM 이사회 의장인 Jasmina Koeva-Balabanova(사진):

EAPM: Jasmina 씨, 불가리아의 첫 번째 대통령직에 대해 어떻게 생각하시나요?

자스미나: 대통령직은 매우 잘 진행되었으며, 우리 모두는 우리나라가 뜨거운 자리에 있었던 시간을 자랑스럽게 생각합니다. 저는 특히 XNUMX월 말에 나온 위원회 결론에서 어린이, 다이어트 등과 관련된 건강 요소를 자랑스럽게 생각합니다.

이제 우리는 나아가고 아시다시피 불가리아는 2022년까지 EU 전역에서 최소 XNUMX만 개의 게놈 집단을 모으는 MEGA 프로젝트에 대한 공동 선언에 서명했습니다. 저는 교육부 장관에게 감사를 표하고 싶습니다. 프로젝트를 지원하고 불가리아를 프로젝트의 일부로 만든 Science, Krasimir Valchev 및 그의 정치 내각은 현재 HTA에 대한 공동 조치라는 현재 뜨거운 주제를 직접 다루고 있습니다. 이에 대해 일부 회원국에서는 일부 저항이 있었지만, 모든 국가에서 건강 역량을 엄격하게 보호하고 있기 때문에 놀랄 일도 아닙니다. 그러나 우리는 모든 환자에게 최선의 결과를 얻기 위해 협력하는 법을 배워야 합니다.

EAPM: 그래서 다가오는 컨퍼런스는…

자스미나: 우리 수도에서 개최되는 컨퍼런스에서는 맞춤형 의약품은 물론 표적 치료법, 동반진단, 맞춤형 치료를 위한 혁신적인 의약품에 관한 HTA의 세부 사항을 발표하고 논의할 것입니다.

토론에는 유럽연합 집행위원회 대표, HTA 실무 그룹 및 업계 대표, 교수, 학생 및 보건 학부 대학원생을 포함한 많은 사람들의 견해가 포함될 것입니다.

HTA를 개선하고 국가 간 협력을 강화하면 새로운 치료법과 의약품의 의학적, 사회적 가치에 대한 더 나은 추정치를 제공할 수 있습니다.

이번 행사에서는 현재 동향과 발전, 원칙과 실무, 필요한 정보에 대한 구체적인 요구사항, 부적절한 방법론으로 인한 미해결 문제와 결과, 모범 사례 공유 등 HTA의 다양한 부문을 포괄하는 활발한 토론이 진행될 것으로 기대합니다. 또한 희귀 질환, IVD 및 동반 진단에 대한 HTA가 의제에 포함되어 있으며, 맞춤형 의료에 대한 더 나은 환자 접근성을 위한 HTA의 역할이 뜨거운 주제가 될 것입니다.

아시다시피 유럽의회에서 호의적인 투표가 이루어졌음에도 불구하고 현재 HTA 품질을 개선할 수 있는 기회가 놓치고 있다는 인식이 있었으며 EU-HTA 협력 프레임워크에 환자의 적절한 참여를 제공하는 법안이 부족하다고 생각합니다.

EAPM: 그렇다면 환자가 더 큰 역할을 할 수 있을까?

자스미나: 물론! 환자는 고유한 지식, 관점 및 경험을 갖고 있으며 의료 기술의 궁극적인 수혜자입니다. 따라서 법률이 환자의 건강과 삶에 직접적으로 영향을 미칠 때 모든 수준의 의사결정에서 환자 대표는 필수적입니다.

그뿐만 아니라, 환자는 자신의 의료 서비스의 중심에 있어야 하며 의사와 의사결정 및 미래 지향적인 조치를 공유해야 합니다. 이는 양방향 거리이며 반드시 그래야 합니다. 특히 과학과 기술이 빠르게 발전하고 맞춤형 의학에서 라이프스타일의 역할이 인식되고 있는 이 시대에는 더욱 그렇습니다.

예를 들어, 오늘날 불가리아에서는 환자 10명 중 2,000명이 혁신적인 치료법으로 치료를 받고 있으며, 약 XNUMX명은 맞춤형 치료를 받고 있습니다.

현재 EMA 승인을 받은 표적치료제는 거의 모두 불가리아에 등록되어 있지만, 여러 가지 이유로 인해 ArPharm에 따르면 환자들은 약 30%에 접근할 수 있으며, 등록된 전체 약물의 70%는 맞춤형 치료용이고 100%는 국민 건강 보험 기금에서 환급되는 종양학 분야의 표적 치료법. 그리고 현재 종양학 분야의 41개 제품을 포함해 맞춤형 치료를 위한 31개 제품이 등록되어 있습니다.

불가리아가 약 225억 7.3만 유로를 임상 시험에 투자하여 혁신적인 치료법 테스트를 위한 EU 회원국 투자에서 XNUMX위를 차지했다는 것은 행복한 통계입니다. 우리가 약 XNUMX만 명의 인구를 가진 작은 EU 국가 중 하나라는 점을 고려하면 나쁘지 않습니다.

또한 불가리아는 현재 EU가 공동 자금을 지원하는 플로브디프 의과대학, 플레벤 의과대학, 바르나 의과대학에서 맞춤형 의학 역량 센터를 개발하고 있습니다. 첫 번째는 약 12만 유로 규모로 올해 6월에 출시되었으며, 두 번째는 XNUMX년 동안 계획되어 있습니다.

EAPM: 다 좋은데 단점이 있나요?

재스민 속: 예, 불행하게도 불가리아는 의료 서비스 품질 측면에서 상당히 낮은 순위를 차지하고 있는 것이 사실입니다.

50% 이상의 환자 본인부담금은 EU에서 가장 높으며 환자의 직접 지불액은 유럽연합 평균보다 XNUMX배 높습니다.

한편, 2017년 EU의 혁신에 대한 비교 분석에서는 불가리아가 루마니아보다 앞서 있었습니다. 코넬 대학교와 INSEAD의 세계 혁신 지수(World Index for Innovations)에 따르면 불가리아는 36개국 중 127위를 차지했습니다.

마지막 통계는 그다지 나쁘지는 않지만 일반적으로 개선할 여지가 분명히 있습니다.

EAPM: EU의 소규모 회원국들은 맞춤형 의료 분야의 의제를 추진하는 데 어떻게 도움을 줄 수 있습니까?

자스미나: 역사적으로 소규모 국가들은 유럽 수준에서 보건 정책을 형성하는 데 적극적으로 참여해 왔으며 이제 규범적인 정책 의제를 추구하는 중요한 정책 기업가로 활동할 수 있습니다.

2004년 '빅뱅' 이전에 XNUMX개의 새로운 국가가 EU에 가입했을 때 소규모 국가들은 EU에 가입하는 것 외에는 선택의 여지가 없었습니다. 공동체를 인수하다 개인의 측면과 특성을 고려하지 않는 경우가 많았습니다.

그 이후로 소규모 국가들은 유럽 수준의 보건 정책을 형성하는 데 적극적으로 참여해 왔습니다. 한편, 보건 기술 평가와 같은 분야의 협력은 네트워킹과 역량 구축에 크게 의존하는 이들 국가로부터 더 많은 지원을 받을 가능성이 높습니다. 이는 위원회의 HTA 제안에 대한 우리의 견해를 통해 나타났습니다.

그리고 EU 의장국과 관련하여 예를 들어 슬로베니아와 EU 수준에서 암 정책 개발을 촉진하는 주요 역할을 통해 소규모 회원국의 영향력이 입증되었습니다.

최근에는 라트비아, 룩셈부르크(맞춤형 의료에 대한 획기적인 결론을 내림), 슬로베니아와 네덜란드가 주도권을 잡았고, 우리 자신, 몰타, 현 대통령인 오스트리아도 있었습니다. 루마니아와 핀란드가 그 다음입니다. 합치면 정말 많은 시민이군요!

EAPM: EU는 어떻게 도움을 줄 수 있나요?

자스미나: 우선, 유럽의 보건 정책은 특히 소규모 국가와 대규모 국가의 지역에서 직면한 고유한 의료 시스템 취약성을 인식하고 해결해야 한다는 점은 분명합니다. 소규모 주, 특히 보건 분야에서는 많은 과제가 남아 있으며, 여기에는 높거나 비효율적인 생산 단가로 인해 이러한 소규모 시장에 의료 제품을 출시하는 데 대한 업계의 관심 부족, 공급자 간 경쟁 부족 등이 포함됩니다. 이는 소량의 소비로 인해 의약품 및 의약품의 가격이 높다는 것을 의미합니다.

한편, 규제로 인한 행정적 부담은 이들 국가에서 환자 접근성과 가격 하락에 거의 도움이 되지 않습니다.

귀하의 질문에 답하려면, 유럽의 보건 정책은 소규모 주와 지역의 보건 시스템이 직면한 특정 과제에 더 잘 적응해야 하며, 특히 이용 가능한 최상의 치료법에 대한 환자의 접근성과 더 많은, 더 나은 연구의 필요성이 필요합니다.

BAPPM은 의료 분야의 접근성과 혁신을 위해 열심히 노력하고 있으며 HTA 컨퍼런스도 그 일부입니다.

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