#EAPM - 의회는 혁신적인 맞춤 의학의 발전을 위한 합의를 도출합니다.

EAPM(European Alliance for Personalized Medicine)이 조직한 제XNUMX차 연례 회의의 둘째 날이자 마지막 날에는 현대 유럽 건강 관리 시스템의 혁신을 촉진하는 여러 측면에 대해 다중 이해 관계자 합의에 도달했습니다. 쓰기 개인화 된 의학에 대한 유럽 연합 (EAPM) 전무 이사 데니스 Horgan의.

이 행사는 EU 핀란드 의장단의 후원으로 개최되었으며 제목은 다음과 같습니다. '혁신과 함께 전진: 맞춤형 의료 시대의 정책 결정의 중요성', 그리고에서 일어났다 재단 대학 브뤼셀(3월 4~XNUMX일).

벨파스트와 마드리드에서 XNUMX번의 성공적인 연례 회의와 XNUMX번의 연례 회장단 회의에 이어 여러 분야의 맞춤 의학 전문가 회의가 열렸습니다.

둘째 날에 일어난 일

여느 때처럼 의회 전시 EU가 공통의 목표를 제시 할 수 있도록 공공 및 민간 부문이 모두 지원할 수있는 다른 목표. 그것 했다 구체적인 문제를 해결하고 정책 입안자와 대화 할 수 있도록 집중된 형식으로 배치합니다.

둘째 날 추천 고아 규정, 증거 프레임워크의 현재 뜨거운 주제에 대한 세션으로 완전하고 생산적, 더하기 v알루 기반 결과 및 바이오 마커.

바이오마커는 최근 마드리드의 ESMO 의회에서 열린 EAPM 위성 행사에서 논의되었으며event 원탁 회의 바이오마커 및 분자진단 주제에 대한 논의가 브뤼셀 본회의에 앞서 진행되었습니다.

광고

행사에서 연설하는 사람들 중에는 오트윈 슐테, h독일 상주 대표 건강 정책 부서장. 

독일은 2020년 하반기에 유럽 연합 의장국이 있으며 Ortwin은 참석자들에게 에 노력하고 있습니다 "트리오 대통령" 2021년에 뒤따를 두 사람과 함께 그건 포르투갈과 슬로베니아a.

그는 참석자들에게 제안된 건강 프로그램의 예산이 "공식적인 HTA 협력을 포함하여 우리가 가지고 있는 모든 새로운 작업"과 유럽 참조 네트워크에 대한 후속 작업을 포함하지 않을 수 있다는 우려를 표명했습니다.

한편, 유럽은 c가 필요합니다.질병 영역 전반에 걸친 지속성, 그 기관의 잠재적 효율성을 식별해야 합니다.라고 그는 말했다.

그는 “궁극적인 목표는 검증된 가치를 지닌 진단에 대한 환자 및 시민의 더 빠른 액세스 필요한 경우 후속 치료.”

나중에 스티븐 로빈스, s캐나다 몬트리올에 있는 CIHR 유전학 연구소의 과학 책임자, p라고 설명했다맞춤 의학은 일반적으로 다음과 같이 이해됩니다. 적시에 적절한 환자에게 적절한 치료를 제공하는 것. 그는 이렇게 말했다.나는 또한이 정의에 추가 할 것입니다i올바른 위치에서 올바른 제공자에 의해 올바른 비용으로 제공됩니다. T그는 맞춤 의학의 정의에 대한 평등 차원을 포함하는데, 이는 캐나다뿐만 아니라 유럽의 지리를 고려할 때 꽤 의미가 있습니다."

Stephen은 CIHR이 캐나다인의 건강 개선에 전념하는 캐나다에서 가장 큰 연구 기관이라고 참석자들에게 말했습니다. 자선 단체, 병원, 대학, 지방 정부 및 학계를 포함하여 250개 이상의 조직과 파트너십을 맺고 있습니다.

CIHR은 2012년에 증거 기반 의학 및 정밀 진단을 임상 시험에 통합함으로써 환자 계층화 접근 방식을 통해 건강 결과를 향상시키기 위해 맞춤형 의학 이니셔티브를 시작했습니다. 

"이 프로그램은 eHealth 혁신 서비스인 eHealth의 또 다른 프로그램과 점진적으로 연계되어 2016년에 맞춤형 의료 이니셔티브가 되었습니다. 우리가 진행함에 따라 팀은 점점 더 복잡해지고 여러 분야로 확장되었습니다."라고 그는 덧붙였습니다.

고아 규제 세션에서, 한편 유럽 의회 의원인 Tilly Metz는 희귀 질병에 대한 EU의 조치가 더 필요하다고 말했습니다. 

"그것은 추정됩니다 유럽 ​​연합에 살고 있는 약 30천만 명의 사람들이 희귀병을 앓고 있습니다. 희귀 의약품 지침이 채택된 이후 6000-유럽에서 7000종의 희귀질환이 확인되었고, 과 이것은 좋은 나n이 분야에서 혁신을 위한 인센티브의 지시자. 

"하나, 우리는 돈'영향을 미치는 초 희귀 질환에 대해 듣지 마십시오. 1/50,000 유럽인. 그들은 적은 수의 PA에도 불구하고 논쟁의 일부가 되어야 합니다.t영향을 받는 개체. "

Tilly는 다음과 같이 덧붙였습니다. 그렇지 않으면 희귀 질환에 대한 치료법 개발을 방해할 위험이 있습니다. 그것들은 두 가지 다른 프레임워크에서 다루어져야 합니다. 이 특정 프레임워크에서 희귀 질환에 대한 특별 인센티브를 제거하면 희귀 질환 환자가 위험에 처할 위험이 있습니다.

MEP는 "환자가 전문 센터에서 진단에 더 빨리 접근할 수 있도록 희귀 질환, 특히 어린이에 대한 인식을 높이는 것이 시급하다"고 말했다.

시모네 보셀리, p공무s 이사 EURORDIS에서 참석자들에게 유럽이 "필요한 희귀 질환에 대한 더 많은 연구를 장려하고, 현재의 선별 인구 관행을 평가하고, 희귀 질환 등록을 지원합니다.”

EURORDIS, 그녀는 말했다, 희귀병 환자를 다음과 같이 설명했습니다. "종종 진단도, 치료도, 연구도 없는 의료 시스템의 고아: 따라서 희망할 이유가 없습니다.".

Simone은 다음과 같이 덧붙였습니다. “우리는 믿습니다. 기존 지식을 늘리기 위해 연구를 촉진하고 촉진하는 데 큰 노력이 필요하며, 이는 도전 과제를 충족시키기에 충분하지 않습니다."

D거의 20년 동안 EU가 수행한 의심할 여지 없는 노력에도 불구하고 아직 갈 길이 멀다.," 그녀가 말했다.

HTA 세션에서 MEP Tiemo Wôlker는 참석자들에게 다음과 같이 말했습니다. “(위원회의) HTA 제안의 유럽 부가 가치는 명백합니다. 중복을 피하고 더 나은 리소스 할당을 가능하게 합니다. 그리고 회원국 전체에서 치료에 대한 단편적인 접근의 위험을 최소화할 것입니다.”

그는 “우리는 또한 상환 및 가격 책정이 제안서에 포함되지 않으며 회원국의 권한으로 남을 것임을 기억해야 합니다. EU의 HTA 당국 간에 정보를 지속적으로 교환하려면 EU 협력이 필요합니다.”

타임은 “독일과 프랑스가 보충성 문제에 대한 제안을 막고 있지만 EUnetHTA가 끝나가는 지금 행동해야 한다”고 지적했다.

플로리아 조오리지오유럽 ​​위원회의 DG SANTE의 DG SANTE는 HTA 제안의 목적이 이중성을 줄이고 수렴을 촉진하며 유럽 전역에서 HTA의 품질을 강화하고 회원국에서 공동 산출물의 활용을 보장하며 장기적인 지속 가능성을 보장하는 것이라고 말했습니다. 

그녀는 “이 제안은 HTA의 협업 프레임워크를 설정합니다. 이는 EU 전역에서 HTA에 대한 적절한 증거를 확보하는 것과도 관련이 있습니다. 우리는 이것이 가능하고 유용하다는 것을 알고 있지만 이것이 효율적이라는 것을 보장하는 구조가 필요합니다.”

Floria는 계속해서 의회가 제안에 더 많은 유연성을 추가했으며 위원회의 전반적인 접근 방식을 지지했다고 말했습니다. 한편, 핀란드와 다가오는 크로아티아 EU 의장단은 기꺼이 진전을 이룰 것입니다.

의미심장하게 Floria는 다음과 같이 말했습니다.

“프로세스에 참여하는 것도 권한 부여의 핵심입니다. 그러나 환자를 참여시키는 것이 모든 사람에게 주어지는 것은 아닙니다.” 

바이오마커에 대해 프랑스 INCa의 Laetitia Gambotti는 다음과 같이 말했습니다. XNUMX년 전 우리의 목표는 모든 환자에게 최고의 품질, 전국적인 분자진단 테스트를 제공하는 것이었습니다. 

"28개 지역 센터를 포함하는 네트워크가 설정되었고, 실험실, 병원 연구 센터와 파트너십이 체결되었습니다... 그리고 2013년에 우리는 11개 분자 유전학 센터를 포함하는 표적 차세대 시퀀싱 구현에 대한 또 다른 파일럿 프로그램을 시작했습니다."

그녀는 “우리는 또한 1100년 동안 XNUMX명의 환자를 검사한 XNUMX개의 BRCA 선별 센터를 열었습니다.

“환자는 이용 가능한 최상의 치료를 동일하게 이용할 수 있어야 합니다. 이러한 프로그램과 조직적 틀은 환자의 위치에 관계없이 평등한 치료를 가능하게 한다”고 말하며 “바이오마커와 진단법에 대한 인식을 제고”하고 예방 및 선별 캠페인을 조직할 필요가 있다고 덧붙였다. 

“환자가 되기 전에 시민들에게 알려야 합니다.”라고 그녀는 말했습니다.

한편, 환급에 대해 Chri는Université de Paris의 Stine Chomienne 교수는 청중들에게 의사들은 항상 맞춤형 의료를 시행해 왔다고 말했습니다. "우리는 질병의 특성과 환자의 특성을 모두 통합합니다."라고 그녀는 말했습니다.

Christine은 GP가 환자를 치료할 때 환자의 연령, 성별, 생활 방식 및 병력을 고려한다고 설명했습니다.

그녀는 “하지만 우리는 항상 상환을 당연하게 여겼기 때문에 지금까지 치료 결정을 내리기 위해 환자의 재산에 대해 물어본 적이 없다”고 말했다. 

"그러나 이것은 사실이 아닙니다. 환급은 의료 시스템, 민간 건강 보험 등 여러 매개 변수에 따라 달라지기 때문입니다." 

Christine은 계속해서 치료 및/또는 진단에 대한 환급은 회원국 수준에서 내려지는 결정이라고 설명했습니다. EMA와 국가 당국의 승인 후 일반적으로 국가 기관이 가격 책정 및 상환에 관한 권장 사항을 제공하고 보건부가 최종 결정을 내립니다.

이 결정은 데이터, 문헌, 임상 시험, 메타 분석 및 맞춤형 의학이 발전함에 따라 "이 평가 및 상환 결정 프로세스는 점점 더 복잡해지고 있습니다"를 기반으로 평가된 여러 기준을 기반으로 합니다. 

“증거 부족으로 인한 거절을 피하려면… 우리는 환자와 개업의가 맞춤형 의약품에 대한 접근성을 보장하기 위해 환급 및 가격 책정에 대한 올바른 결정을 내리는 과정에 인식하고 참여하도록 해야 합니다.”라고 Christine은 말했습니다. 

의회의 마지막 세션에서 Petra De Sutter MEP는 다음과 같이 말했습니다. 환자, 소비자 또는 시민을 의미하는 데이터 제공자의 권리. 

"새로운 위원회가 디지털 단일 시장을 다가오는 임무의 우선순위로 삼았기 때문에 이것은 보건 부문과 관련된 매우 중요한 문제가 될 것입니다."

MEP는 "신뢰는 데이터 공유의 핵심 문제"라며 "이는 유럽에서 맞춤형 의료의 미래와 관련이 있다"고 말했다. 

“나는 의회가 이에 대한 유럽위원회의 작업을 지원할 것이라고 확신합니다. 지금 행동해야 합니다. XNUMX년 후에는 너무 늦을 것입니다. 유럽이 지금 행동하지 않으면 다른 선수들이 방을 채울 것입니다.”라고 Petra는 말했습니다.

이 기사 공유