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맞춤의학으로 가는 '연구로드맵'

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카타르-게놈-프로젝트-미래 치료를 위한 로드맵-맞춤형 의약품토니 말렛

STEP(Specialized Treatment for Europe's Patients) 캠페인의 일환으로 개인화 된 의학에 대한 유럽 연합 (EAPM) 는 '연구 로드맵'을 만들기 위해 건강 분야 이해 관계자를 모으고 있습니다.

2단계 캠페인의 XNUMX단계는 "맞춤형 의학(PM)의 가치를 인정하면서 연구 개발을 늘리는 것"에 중점을 둡니다. 로드맵은 PM 접근 방식을 유럽 의료 시스템에 포함시키는 것을 목표로 하며 연구를 임상적 이점으로 효과적으로 변환하고 "부가가치"를 보여주는 모델로 테스트됩니다.

EAPM의 공동 의장인 Helmut Brand 교수에 따르면, “유럽은 세계적 수준의 연구를 필요로 할 뿐만 아니라 규제 프레임워크와 경제 모델을 필요로 합니다. 유럽 ​​전역에서 필요한 모든 환자에게 필요합니다.

"우리 시민들은 유럽 연합의 여러 입법자들을 포함하여 관련된 모든 이해 관계자와의 더 나은 연구 조정을 통해 이익을 얻을 필요가 있습니다."

그의 동료 EAPM 공동의장이자 전 보건 위원인 데이비드 번(David Byrne)은 "충분한 예산 할당, 이해 관계자의 요구에 부응하는 자금 조달 및 자금 조달 프로그램에 대한 접근을 단순화하는 것은 EU의 의무"라고 덧붙였습니다.

한편 MEP Marion Harkin은 다음과 같이 말했습니다. “유럽은 아직 연구 결과를 실제 제품으로 변환하는 초기 단계에 있습니다. 의료 혁신에 초점을 맞추는 것과 마찬가지로 연구가 핵심입니다.”

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유럽 ​​뇌 위원회(European Brain Council)의 직전 회장인 환자 대표 Mary Baker는 "의료 분야에서 유럽의 리더십을 회복하기 위한 핵심 조건은 예방을 위한 혁신적인 접근 방식의 개발을 촉진하기 위해 민간-공공 부문에서 힘을 합치는 것"이라고 말했습니다. , 질병 치료 및 치료”.

Petru Luhan MEP는 이해관계자(환자, 연구원, 의료 계획자, 의료 전문가 및 산업계)가 함께 모여 자금을 활용하기 위한 혁신적인 아이디어와 건설적인 방법을 제시해야 하기 때문에 일방통행이 아니라고 동의했습니다. 유럽 ​​연합의 Horizon 2020 계획에 따라 제외됩니다.

Alojz Peterle MEP, a man who has recently fought cancer, said: “Research is the key. I agree that more stakeholder-led research is clearly necessary because personalised medicine promises a wealth of new possibilities for patients in Europe, by making healthcare delivery as tailored to the individual as their fingerprints.”

Maria Da Graça Carvalho MEP는 "적시에 올바른 환자에게 올바른 예방 및 치료를 보장하는 EAPM 목표는 야심 찬 의제이지만 Horizon 2020이 지원할 수 있는 것입니다. 이것은 유럽 의학이 시민들에게 서비스를 제공하는 과학의 최전선에 있도록 함으로써 유럽인의 건강 관리와 삶의 질을 변화시키는 데 도움이 될 것입니다.”

Brand 교수는 다음과 같이 덧붙입니다. 입수 가능한."

그러나 그는 "PM의 임상적, 경제적, 사회적 혜택에 대한 증거 기반을 생성하기 위한 요구 사항"이 있다고 말했습니다.

화이자의 종양학 사업부 지역 사장 안드레아스 펜크(Andreas Penk)는 “특히 모든 환자가 치료에 반응하지 않고 전반적인 생존율을 입증할 수 없는 문제에 직면했을 때 비용 대비 효과 비율을 입증해야 한다”고 동의했다.

EAPM 연구 작업 그룹 의장인 Ulrik Ringborg 교수는 의료 연구에는 더 많은 결과, 임상 분석 및 비용 효율성 증명이 필요하다고 덧붙였으며 스톡홀름 경제 대학의 건강 경제학 교수인 Bengt Jonsson은 "더 많은 성공 사례가 특히 현재 경제에서 잘 구축된 증거 기반이 필요했습니다.”

Professor Jonsson went on to say that the key success factor for personalised medicine is to provide evidence on the outcomes for the population –  health and quality of care. But this is not enough, he said: “Those who have the money to pay for personalised medicine, the healthcare payers, will also ask for evidence about cost-effectiveness. More success in that arena would lead to better access.”

Brand 교수는 "일반적으로 연구와 지식의 확장이 엄청나게 확장되었습니다."라고 덧붙였습니다. “문제는 이 정보를 합리적으로 사용하는 것입니다. 의료 시스템 내에서 통합하는 것이 중요하므로 기본 연구원과 임상 연구원 간의 격차를 해소해야 합니다. 서로 다른 연구자 간에 다중 중심적 협업이 이루어져야 합니다.

EORTC의 Denis Lacombe는 임상 연구 환경이 "심오한 변화를 향하고 있으며 이해 관계자 간의 상호 작용을 재구성해야 할 긴급한 필요성이 있습니다"라고 지적했습니다.

그리고 EAU 사무총장인 Per-Anders Abrahamsson 교수는 이렇게 말했습니다.

“우리는 틀에 갇힐 수 없고 다른 전문가들과 협력해야 차이를 만들 수 있습니다. 우리는 생각하고, 연구하고, 연구하고, 발견하고, 평가하고, 가르치고, 배우고 승인해야 합니다. 그것이 미래에 대한 우리의 비전입니다. 이미 와 있는 미래입니다. ”

Brand 교수는 "맞춤 의학의 모든 지지자들은 데이터 수집의 더 큰 표준화, 의료 구현의 더 많은 유연성, 새로운 경제 모델 개발 및 진단 개발에 대한 더 나은 접근 방식의 필요성을 인식하고 있습니다."라고 덧붙였습니다.

The EAPM co-chair was keen to underline the work ongoing under the Innovative Medicines Initiative, known as IMI and IMI 2 – the largest public-private initiative between the European Union and the pharmaceutical industry association EFPIA.

그는 “IMI 2는 환자에게 혁신적인 솔루션을 제공하기 위한 지속적인 노력으로 IMI의 성공을 기반으로 합니다. 예상 예산은 3.45억30만 유로이며 우선 순위 의약품의 임상 시험에서 XNUMX% 더 나은 성공률을 제공하고 연구에서 혁신으로의 전환 속도를 높이기 위해 규제 상황을 해결하는 것을 목표에 포함합니다.

"IMI는 R&D를 시작하기 위해 2억 유로를 보유하고 있습니다."라고 그는 말했습니다. 그러나 이러한 회사는 대학, 병원 및 생명공학 분야의 파트너가 필요하며, 결정적으로 초기에 환자 조직과 규제 당국을 참여시켜야 합니다.”

EBC의 Mary Baker는 다음과 같이 덧붙였습니다. “유럽은 현재 연구 프레임워크 프로그램의 주력인 IMI를 통해 건강을 위한 공공-민간 파트너십을 주도했습니다. 이 이니셔티브의 주요 목표는 각 환자의 개별 요구에 따라 치료법을 맞춤화하는 것이며, 이는 제가 계속 지원할 EAPM의 사명과 완벽하게 일치합니다.”

브랜드 교수는 이렇게 결론을 내렸습니다. “유럽은 엄청난 양의 건강 문제에 대처하고 있습니다. 이 분야에 대한 투자가 충분하지 않아 연구 활성화를 위한 인센티브가 필요한 것이 현실입니다. IMI는 지식, 자원 및 비용을 공유하기 위해 파트너십에 돈을 쓰느라 바쁩니다. 힘을 합치는 것이 전부이며 EAPM의 로드맵은 이를 강화하는 것을 목표로 합니다.”

Byrne 전 국장은 “EAPM은 우리 회원들의 목소리가 들리고 그들의 조직이 앞으로 몇 년 동안 유럽의 가장 큰 건강 문제에 대응하는 데 기여할 수 있도록 지원하기를 원합니다.

“This is a cause that deserves the backing of the legislators and researchers across Europe. Together, I have no doubt, we can make substantial progress under the Horizon 2020 initiative.”

2014-2019년 EAPM의 단계:

• 1단계: 환자가 새롭고 효과적인 맞춤형 의약품(PM)에 조기에 접근할 수 있도록 하는 규제 환경 보장
• STEP 2: PM의 가치를 인정하면서 연구개발을 확대한다.
• 3단계: 의료 전문가 교육 및 훈련 개선
• 4단계: 환자가 PM에 접근하는 데 필요한 상환 및 HTA 평가에 대한 새로운 접근 방식 지원
• 5단계: PM에 대한 인식 및 이해 증대

EAPM은 이러한 목표를 달성하면 유럽의 모든 국가에서 환자의 삶의 질이 향상될 것이라고 믿습니다.

Tony Mallett은 브뤼셀에서 활동하는 프리랜서 저널리스트입니다.
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