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임상 시험

임상 시험 규칙은 환자의 수백만에게 희망을 줄

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3 - 임상 시험 - 유럽2 4 월, 유럽 의회는 임상 시험 자료, 희귀 질병을 앓고있는 환자들에게 희망을주는 조치에 대한 투명성 조치의 광범위한 패키지에 대한 투표했다.

노동당의 유럽 지도자이자 임상 시험 규정 보고관인 Glenis Willmott MEP는 다음과 같이 말했습니다: “의원의 압도적인 다수가 제가 임상 시험 규정에 대해 체결한 거래를 지지해 준 것을 기쁘게 생각합니다. 이는 임상시험을 더욱 투명하게 만들고, 새롭고 더 나은 치료법이 필요한 환자에게 희망을 주고, 여기 유럽에서 숙련된 연구 일자리의 수를 늘릴 것입니다.

“새로운 법은 국경을 넘는 임상시험을 훨씬 쉽게 수행할 수 있게 함으로써 희귀질환으로 고통받고 있는 유럽의 수백만 명의 사람들에게 희망을 제공합니다.

“희귀질환에 대한 새롭거나 개선된 치료법을 개발하기에는 한 국가만으로는 환자가 충분하지 않으며, 유럽 수준에서 협력함으로써 국경을 넘어 임상시험을 수행하는 데 드는 막대한 비용과 부담을 줄일 수 있습니다.

“현재 모든 임상시험의 약 절반이 공개되지 않았으며 이는 받아들일 수 없습니다. 이 법안은 모든 임상시험이 공개적으로 접근 가능한 데이터베이스에 결과 요약을 보고하고 의약품이 승인을 신청하면 전체 임상 연구 보고서를 보고하도록 보장함으로써 이러한 상황을 바꿀 것입니다.”

새로운 규정은 또한 보호하고 유럽 전역에 걸쳐 연구 작업을 만듭니다.

Willmott는 다음과 같이 덧붙였습니다. “지난 몇 년 동안 유럽은 임상 시험이 세계 다른 곳으로 이동함에 따라 연구 분야에서 일자리를 잃어 왔습니다. 규칙을 간소화하고 환자의 안전을 최우선으로 생각함으로써 우리는 경쟁력을 높이고 새로운 일자리를 창출하며 유럽이 의학 연구 분야의 세계적 리더로 남을 수 있도록 할 수 있습니다.”

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