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데이터 보호 '트리 로그'는 건강 연구를위한 여지를 남겨 두어야합니다

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DefiniensBigDataMedicine01개인화 된 의학에 대한 유럽 연합 (EAPM) 전무 이사 데니스 Horgan의 저자

의학 연구용 데이터와 관련하여 브뤼셀에 기반을 둔 EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 및 기타 많은 이해 관계자는 제안된 데이터 보호 규정이 너무 지나치고 너무 조심스럽고 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 우려하고 있습니다. EU의 500억 시민의 건강에 미치는 영향.

이 규정은 다른 문제 중에서도 기술의 엄청난 도약, 소셜 네트워크의 성장 및 클라우드 컴퓨팅의 확장을 고려하지 않은 비접촉식 데이터 보호 지침을 업데이트하도록 설계되었습니다.

28년의 과도기를 제외하고 지침이 아닌 규정으로 최종 발효되면 XNUMX개 회원국 모두에 즉각적인 영향을 미치며 개별 정부가 통과시킬 수 있는 법안이 필요하지 않습니다.

그 의미는 엄청납니다.

사용 가능한 데이터의 양은(물론 건강에 관한 것만이 아니라) 그 어느 때보다 많습니다. 계속해서 증가할 것입니다. 연구 목적을 위한 사용은 매우 중요합니다.

한편, 과학은 앞으로 나아가는 것을 멈추지 않을 것이며, 맞춤 의학에서 유전학의 사용, 바이오뱅크의 존재, 데이터 처리 목적을 위한 슈퍼 컴퓨터의 가용성이 모두 결합되어 건강의 경기장.

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Big Data can be used to drive innovation in translational research and health outcomes tailored to the individual – offering the potential to revolutionize the effectiveness of health interventions in what are increasingly cash-strapped public healthcare systems.

개인 건강 데이터는 개별 환자 기록, 임상 연구 모집, 바이오뱅킹 및 환자 생성 정보를 포함한 다양한 소스에서 가져옵니다. 이러한 모든 데이터는 고유한 방식으로 가치가 있습니다.

과학자들은 대규모 데이터 세트로 작업하고 테스트할 수 있어야 합니다. 물론 이러한 결과를 임상적으로 의미 있고 실행 가능한 정보와 가장 잘 연결하는 방법과 이에 대한 맞춤형 응답을 생성하는 방법에 대한 질문이 있습니다. 이러한 요소는 추가 과제를 나타냅니다.

물론 환자(및 그들의 개인 데이터)는 강력한 보호 장치로 보호되어야 하지만 관련 당사자의 적절한 동의 하에 데이터를 축적, 공유 및 연구용으로 제공할 필요도 있습니다.

현재 자신의 데이터를 소유하고 원할 때마다 데이터에 액세스할 수 있는 환자의 권리와 빅 데이터의 사용, 공유, 저장 등에 관한 도덕적 및 윤리적 문제에 대해 격렬한 논쟁이 있습니다. . 실용적이고 도덕적이며 윤리적인 지뢰밭입니다.

이해관계자들은 유럽의회, 집행위원회, 위원회 간의 '삼부작'에서 논의될 이 엄청난 주제에 대한 타협점을 찾고 있습니다. EAPM은 어떠한 타협도 사회의 이익을 위한 연구를 방해하기보다는 촉진해야 한다고 믿습니다.

환자가 자신의 매개변수 내에서 현재 및 미래의 사용을 위해 데이터를 전달할 수 있는 능력을 허용하는 건강 연구에 대한 광범위한 동의는 매우 중요하며 EAPM은 '일회성 동의'를 선호합니다. 특정 연구 분야에서 특정 동의를 얻기 위해 기증자에게 몇 번이고 다시 돌아가는 것은 항상 비현실적이며 결국 사망 후에는 불가능해지기 때문입니다.

현재 진행 중인 과정에서 삼부작이 XNUMX월과 XNUMX월에 첫 회의를 가졌고 아직 공식적인 '로드맵'은 없지만 의회가 제안한 시간표는 전체 연구를 XNUMX월까지 논의할 것입니다.

한편, 회원국 데이터 보호 당국의 실무 그룹은 “유럽 의회가 채택한 입장은 역사적, 통계적 맥락에서 건강과 관련된 개인 데이터 사용에 대해 불필요하게 제한적인 조건을 설정하는 것 같다”는 논문을 발표했습니다. 및 과학적 연구 목적”.

단점으로는 연구를 위한 독립적인 법적 근거를 포함하는 것에도 반대합니다. EAPM의 관점에서 법적 확실성과 명확성이 도움이 될 것입니다.

The current European Parliament position includes some amendments that threaten to have a serious impact on research if they are finally adopted. Through intense discussions and ongoing meetings – as well as published papers – EAPM is doing its best to have these potentially negative impacts counter-balanced for the benefit of the health of our current population and that of the generations that will follow.

한편, 유럽이사회는 일반적인 접근법을 채택했으며 이제 의회 및 집행위원회와 본격적으로 논의를 시작할 수 있습니다. 이사회와 의회의 문서는 현재 크게 다르며, 데이터 보호 규정에 대한 합의는 올해 말까지 예상되지 않았지만 논의는 2016년까지 진행될 수 있습니다.

우리가 다른 쪽에서 나올 때 EAPM은 규정이 환자와 개인 데이터의 최선의 이익을 돌보면서 지나치게 보호적이지 않고 궁극적으로 개선되고 종종 절약되는 지속적인 귀중한 연구를 위한 공간을 남겨두기를 희망합니다. , 수백만 시민의 삶.

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