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EAPM : 폐암 및위원회 제약 전략에 대한 감시

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건강 동료 여러분, 이번주의 첫 번째 EAPM (European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 폐암에 대한 다가오는 EAPM 라운드 테이블과 모든 일반적인 건강 관리 업데이트에 대한 더 많은 뉴스가 있습니다. 개인화 된 의학을위한 유럽 연합 (European Alliance for Personalized Medicine) 전무 이사 인 Denis Horgan을 작성합니다.

폐암 검진 및 유럽 구타 암 계획

예, 폐암 환자 수를 줄이는 가장 좋은 방법은 흡연자들에게 금연을 설득하는 것입니다. 모든 환자가 흡연자이거나 흡연자 인 것은 아니지만. 물론 고위험군이 존재하며 조기 진단이 중요합니다. 현재 13 년 생존율은 유럽에서는 16 %, 미국에서는 10 %에 불과합니다. 이것은 XNUMX 월 XNUMX 일에 예정된 이벤트에서 논의 될 것입니다. 

세계 보건기구 (WHO)에 따르면 남성에서 가장 흔하게 발견되는 암이고 여성의 폐암은“걱정 증가”로 대표되고 있습니다. 지구상의 약 1.6 억 명의 사람들이 일반 흡연자입니다. 그리고 수치에 따르면 폐암은 매년 전 세계적으로 거의 XNUMX 만 명의 사망을 초래하며 이는 전체 암 사망의 거의 XNUMX 분의 XNUMX을 차지합니다. 

European Respiratory Society와 European Society of Radiology (European Cancer Patient Coalition-ECPC와 마찬가지로이 행사의 후원자)는 다음과 같은 상황에서 폐암 검사를 권장했습니다.“포괄적이고 품질이 보장 된, 임상 시험 내에서 또는 인증 된 종합 의료 센터의 일상적인 임상 실습에서 종단 프로그램.”

NELSON과 승리?

폐암의 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스크리닝에 대한 NELSON 연구는 그러한 스크리닝이 고위험 무증상 남성에서 폐암 사망을 26 %까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.  연구 결과는 또한 선별 검사를 통해 여성에서 결과가 더 나을 수 있음을 나타냅니다.

스크리닝이 비용 효과적이기 위해서는 위험에 처한 인구에게 적용되어야합니다. 폐암의 경우 이는 유방암 또는 결장암 검사의 대부분 에서처럼 단순히 나이와 성별에 근거한 것이 아닙니다. 유럽은 개별 국가의 의료 환경에 따라 채택 된 권장 사항 및 지침을 개발하는 데 모든 주요 그룹을 참여시켜야합니다. 

이미 여러 회원국이 폐암 검진을 진행할 의지를 보였으며 여러 국가 대표들이이 행사에 참여할 예정입니다.

얼라이언스와 그 이해 관계자들은 유럽에서 요구되는 사항이 다음과 같다는 것을 알고 있습니다. 정기적 인 보고서를 통한 지속적인 심사 모니터링; 스크리닝 보고서에 대한 주석 데이터의 일관성 및 향상된 품질 보장 품질 및 공정 지표에 대한 참조 표준을 개발하고 채택해야합니다. 

위의 모든 내용은 폐암 검진 행사에서 논의 될 것이며,위원회와 의회 정책 입안자들과 회원국 보건 시스템 책임자에게 전달 될 조정 된 계획이 나올 것으로 예상됩니다.

10 월 XNUMX 일 컨퍼런스 의제를 확인할 수 있습니다. 여기를 클릭해 주세요, 등록 여기를 클릭해 주세요.

수평선에 EU 제약 전략 

경제성, 가용성 및 지속 가능성은 내일 (25 월 19 일) 발표 될 EU의 새로운 제약 전략의 주요 초점입니다. COVID-XNUMX 전염병의 여파로 EU의 제약 전략은 유럽 의료 부문의 "미래 보장"을 목표로합니다. 수요일에 공개 될 새로운 전략은 EU 제약 산업의 혁신을 지원하는 동시에 안전하고 저렴한 의약품에 대한 환자의 접근을 개선하고 가속화하기 위해 고안되었습니다. 

보건 국장 Stella Kyriakides는 이전에이 전략을 향후 2020 년 동안 보건 정책의 "초석"이라고 설명했습니다. 폰 데르 라이 엔 대통령이 4 년 연맹 연설에서 언급했듯이, 이는보다 강력한 건강 연합을 구축하려는위원회 비전의 핵심 기둥으로 간주됩니다. 또한 새로 제안 된 EUXNUMXHealth 프로그램에 정보를 제공하고 연구 및 혁신을위한 Horizon Europe 프로그램과 연계 될뿐만 아니라 유럽의 Beating Cancer 계획에 기여할 것입니다. 

그리고 유럽 연합 집행위원회는 미래의 국경 간 건강 위협에 대응하기 위해 대비 도구의 범위를 늘리는 것을 목표로 한 광범위한 건강 패키지의 첫 번째 구성 요소를 공개했습니다. 환자 중심 접근 전략의 첫 번째 부분은 "연구 우선 순위는 환자 및 의료 시스템의 요구 사항에 맞게 조정되어야합니다."라고 강조합니다. 

따라서, 전체 EU 제약 인센티브 시스템은 신경 퇴행성 및 희귀 질환, 소아암과 같은 충족되지 않은 의학적 요구 영역에서 혁신을 촉진하기 위해 방향을 바꿔야합니다. 문서에 언급 된 미충족 의학적 요구의 예는 항생제 내성 (AMR)으로, 이는 전염병을 치료하고 일상적인 수술을 수행하는 의사의 능력을 저하시킵니다. 2022 년까지위원회는 혁신적인 항균제에 대한 새로운 유형의 인센티브와 항균제 사용을 제한하고 최적화하기위한 조치를 모색 할 것입니다.

COVID '맵스'

미국 의약품 규제 기관인 FDA (식품의 약국)는 입원하지 않은 성인 및 소아 환자의 경증에서 중등도 COVID-19 치료에 대한 응급 사용 허가 (EUA)를 방금 발행했습니다. 아직 연구중인 치료법은 단일 클론 항체를 기반으로하며 bamlanivimab이라는 이름으로 사용됩니다. 제약 회사 Eli Lilly가 개발 한이 치료제는 도널드 트럼프에게 투여 된 COVID-19 약물 칵테일의 일부였던 것과 유사한 단일 클론 항체 (mab)입니다. 

EU 보건 연합 시작

유럽 ​​연합 집행위원회는 EU의 건강 보안 프레임 워크를 강화하고 주요 EU 기관의 위기 대비 및 대응 역할을 강화하기 위해 새로운 유럽 보건 연합 (European Health Union)의 구축을 시작하고 있습니다. 유럽 ​​보건 연합의 창설은 유럽 연합 집행위원회의 대통령 Ursula von der Leyen에 의해 그녀의 State of the Union 연설에서 발표되었습니다. 위원회는 COVID-19 전염병 및 미래의 건강 비상 사태에 맞서기 위해 EU 수준에서 더 많은 조정이 필요함에 따라 유럽의 건강 프레임 워크를 강화하기위한 일련의 제안을 내놓고 있습니다. 

유럽 ​​시민의 건강 보호

이 제안은 건강에 대한 심각한 국경 간 위협에 대한 기존의 법적 프레임 워크를 개선하고 유럽 질병 예방 및 통제 센터 (ECDC) 및 유럽 의약품 기관과 같은 주요 EU 기관의 위기 대비 및 대응 역할을 강화하는 데 중점을 둡니다. (EMA). 유럽 ​​연합 집행위원회 위원장 인 Ursula von der Leyen은“우리의 목표는 모든 유럽 시민의 건강을 보호하는 것입니다.

코로나 바이러스 전염병은 EU에서의 더 많은 조정, 더 탄력적 인 의료 시스템, 미래의 위기에 대한 더 나은 준비의 필요성을 강조했습니다. 우리는 국경을 넘는 건강 위협에 대처하는 방식을 바꾸고 있습니다. 오늘 우리는 위기 상황에서 양질의 의료 서비스로 시민을 보호하고 유럽 연합과 그 회원국이 유럽 전체에 영향을 미치는 건강 응급 상황을 예방하고 관리 할 수 ​​있도록 유럽 보건 연합을 구축하기 시작합니다.” 

폰 데르 라이 엔, 코로나 바이러스 봉쇄의 점진적 해제 촉구

유럽 ​​연합 집행위원회 위원장 Ursula von der Leyen에 따르면 유럽 정부는 코로나 바이러스 봉쇄 및 기타 사회적 제한을 점진적으로 해제하여 제 19의 감염 물결을 예방해야합니다. 유럽은 XNUMX 월 이후 코로나 XNUMX 감염이 두 번째로 급증하면서 특정 국가에서 봉쇄가 재 도입되고 지역 전체에 걸쳐 제한이 강화되었습니다. 

최근 일부 국가에서 사례가 둔화 되었음에도 불구하고 그 수치는 여전히 높으며 아직 명확한 징후를 보이지 않고 있습니다. 한편 유럽인들은 휴가 기간 동안 가족과 함께 모일 수 있을지 고민하고 있습니다.

백신 희망

AstraZeneca / Oxford 백신이 효과적이며 최대 90 %의 효능을 가질 수 있다는 소식이 월요일 (23 월 19 일)에 만연했습니다. Fitch Solutions의 간략한 분석에 따르면“신제품이 승인되고 질병으로부터 보호에 대한 높은 수요를 충족하기 시작하면 COVID-19 백신이 중요한 시장으로 발전 할 것으로 예상합니다. 규제 장애물을 통과 할 것으로 보이는 더 많은 제품과 함께“이러한 제품은 COVID-XNUMX 백신을 수십억 달러의 상업적 기회로 개발하는 데 도움이 될 것입니다”라고 말합니다. 

"긍정적 인 임상 3 상 결과에 비추어 국가들이 접근을 확보하기 위해 단기적으로 가격이 상승 할 것으로 예상되지만, 장기적으로는 신제품이 시장에 진입함에 따라 하락할 것으로 예상된다”고 설명했다. 분석은“기업들은 곧 높은 백신 가격을 책정함으로써 XNUMX 상 시험에서 성공할 수있는 위치에있게 될 것”이라고 밝혔다.

크리스마스와 새해 전야 사이의 추가 본회의

유럽 ​​의회는 브렉 시트 이후 영국과의 무역 협정에 동의하기 위해 크리스마스와 새해 전야 사이에 추가 본회의를 준비하고 있다고 여러 EU 관리와 외교관이 전했습니다. 28 월 31 일 영국의 브렉 시트 전환 기간이 끝나는 XNUMX 월 XNUMX 일 이전에 EU 정부에 최종 발언권을 부여하기 위해 XNUMX 월 XNUMX 일에 개최 될 것으로 보입니다.

그리스 민간 병원, COVID-19 환자 수용

그리스 정부는 19 월 200 일 테살로니키에있는 두 개의 사립 병원을 인수했으며 코로나 바이러스가 특히 널리 퍼졌습니다. 이 결정은 보건부의 항소에도 불구하고 민간 클리닉이 코로나 19 환자에게 XNUMX 개의 병상을 자발적으로 제공하지 못한 후 이루어졌다. 테살로니키와 그리스 북부의 다른 지역의 공립 병원은 코로나 바이러스 환자의 유입에 대처하기 위해 고군분투하고 있으며, 공식 수용 인원에 도달 한 후 다른 병동에서 침대를 추가하고 격리 텐트를 설치했습니다.

그리고 그것은 지금 EAPM의 모든 것입니다. 모든 건강 관련 문제에 대한 추가 업데이트를 위해 주중에 계속 지켜봐주십시오. 안전을 유지하고 EAPM의 10 월 XNUMX 일 폐암 원탁 회의 의제를 확인하는 것을 잊지 마십시오. 여기를 클릭해 주세요, 등록 여기를 클릭해 주세요.

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EAPM은 미래에 대한 자신감과 건강한 희망으로 2021 년에 들어갑니다

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건강 동료 여러분, 2021 년의 첫 번째 EAPM (European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 모두에게 새해 복 많이 받으세요. 어제 (6 월 XNUMX 일) 미국 캐피 톨 힐의 끔찍한 장면은 새해가 전임자처럼 진행 될지 궁금해 할 수 있지만 EAPM은 모든 건강에 대해 미국과 협력하면서 앞으로 좋은 협력 관계를 확신합니다. Joe Biden의 대통령 임기 시작부터 문제, EAPM 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다.

Beating Cancer Plan은 새로운 출판 날짜를받습니다. 

매년 EU에서 3.5 만 명이 암 진단을 받고 1.3 만 명이 암으로 사망합니다. 암 사례의 40 % 이상을 예방할 수 있습니다. 현재의 추세를 뒤집지 않으면 EU에서 주요 사망 원인이 될 수 있습니다. 유럽의 Beating Cancer Plan은 환자, 가족 및 의료 시스템의 암 부담을 줄이는 것을 목표로합니다. 

이는 회원국의 노력을 지원, 조정 및 보완하기위한 조치를 통해 회원국 간 및 회원국 내부의 암 관련 불평등을 해결할 것이며,위원회는 3 월 XNUMX 일 유럽의 암 구타 계획을 발표 할 계획입니다., 유럽 ​​전역에서 질병 퇴치를위한위원회의 전략을 수립했습니다. 원래 2020 년 2021 월 초에 출판 될 예정 이었지만 유행성 대응이 우선시되면서 XNUMX 년으로 연기되었습니다.

CorWave가 최초의 커미션 스타트 업 주주로 선두를 달리고 있습니다.

수요일 (6 월 XNUMX 일), t그는 유럽 연합 집행위원회가 "매우 혁신적인"신생 기업과 중소 기업에 투자하기 시작했습니다. 첫 번째 투자 라운드에서 EU는 새로운 EIC (European Innovation Council) 펀드를 통해 178 개 기업에 42 억 117 만 유로를 투자했습니다. 새로운 유형의 이식 형 혈액 펌프를 개발하는 프랑스 회사 CorWave는 EU를 주주로 본 최초의 기업입니다. 투자를받을 회사가 3 개 더 있습니다. EIC 펀드는 총 약 XNUMX 억 유로가 될 것으로 예상됩니다.

포르투갈 EU 의장단, 코로나 바이러스 백신에 중점 

포르투갈 부사장 페드로 루티 (Pedro Lourtie) 대사는 다음과 같이 말했습니다.“중요한 것은… 공동 계약을 통해 만들어진 백신 구매를 조정하고, 정보를 공유하고, 성취. 그런 의미에서 유럽위원회는 우리에게 정기적 인 정보를 제공 할 것입니다.”

찰스 미셸 시의회 의장은“정기적으로 국가 및 정부 수반과 함께”롤아웃을 조정하고 싶다고 말했습니다. "우리는 물론 국가 역량에 따라 이러한 조정을 유지할 것입니다." 

예방 접종 외에도 포르투갈 대통령은 의약품 접근성 향상, 위기 대응 능력 강화, 디지털 건강 옹호 등 여러 가지 다른 건강 야심을 가지고 있습니다.

연락처 추적 앱 논란

코로나 바이러스 위기 이후, 디지털 도구를 사용하여 코로나 바이러스의 확산을 모니터링하고, 진단, 치료 및 백신을 연구 및 개발하고, 유럽인이 온라인에서 연결 상태를 유지하고 안전하게 유지할 수 있도록하기 위해 디지털 도구가 사용됨에 따라 유럽위원회의 디지털 전략이 새롭게 중요성을 갖게되었습니다. 그러나 스페인은 백신 복용을 거부 한 사람들을 등록하여 해당 데이터를 EU와 공유 할 계획이라고 발표했습니다. 교육부 대변인은 모든 데이터가 가명 화 될 것이며 백신을 거부하는 이유 만 언급 할 것이라고 말했습니다. 로펌 Intangibles의 스페인 데이터 보호법 전문가 인 Sergio Miralles는 제안 된 데이터 처리가 백신 센터를 방문하여 반대를 표명하는 사람들로 제한되기 때문에“합리적”이라고 말했습니다. 그러나“다른 국가와의 데이터 공유는 예방 접종을받은 사람들로 제한되어야하며, 따라서 예방 접종에 반대하는 사람들을 배제해야합니다”라고 그는 덧붙였습니다.

독일이 초기 거래를 설명함에 따라 EU는 더 많은 양의 BioNTech 백신을 추구합니다.

독일이 지난 19 월 자체적으로 추가 예방 접종을 확보했다고 월요일 (4 월 450 일) 대변인이 밝혔으며 유럽 연합 집행위원회는 바이오 엔텍과 더 많은 COVID-200 백신을 주문하기 위해 논의 중이라고 밝혔다. 인구 100 억 XNUMX 천만 명의 블록은 이미 XNUMX 억 회분의 화이자-바이오 엔텍 백신을 주문했으며 XNUMX 월 두 회사와 체결 한 계약에 따라 XNUMX 억 개를 추가로 구매할 수있는 옵션을 선택했습니다. 이 백신은 XNUMX 인당 XNUMX 회 접종해야한다. "이미 계약을 체결 한 것에 추가 접종을 추가 할 방법이 있는지위원회가 회사와 확인하고있다"고 대변인은 기자 회견에서 말했다. 화이자는 EU와 새로운 협상이 진행되고 있는지에 대해서는 언급하지 않았다.

EMA, EU 승인을 위해 COVID-19 백신 Moderna 권장

유럽의 약국 (EMA)은 19 세 이상의 사람들의 코로나 바이러스 질환 (COVID-19)을 예방하기 위해 COVID-18 백신 Moderna에 대한 조건부 마케팅 승인을 권장했습니다. 이것은 EMA가 승인을 위해 권장 한 두 번째 COVID-19 백신입니다. EMA의 인체 의약품위원회 (CHMP)는 백신의 품질, 안전성 및 효능에 대한 데이터를 철저히 평가했으며 합의에 의해 유럽위원회에서 승인 한 공식 조건부 마케팅 승인을 권장했습니다. 이를 통해 EU 시민들은 백신이 EU 표준을 충족하고 EU 전역의 백신 캠페인을 뒷받침 할 보호 장치, 통제 및 의무를 이행 할 수 있습니다.

"이 백신은 현재의 비상 상황을 극복 할 수있는 또 다른 도구를 제공합니다."라고 EMA 전무 이사 인 Emer Cooke가 말했습니다. “세계 보건기구 (WHO)가 전염병을 선포 한 지 불과 XNUMX 년이 지나지 않아 우리가 두 번째 긍정적 인 백신 권고를 받았다는 것은 모든 관련자들의 노력과 헌신에 대한 증거입니다.

“모든 의약품과 관련하여 우리는 백신의 안전성과 효과에 대한 데이터를 면밀히 모니터링하여 EU 국민을 지속적으로 보호 할 것입니다. 우리의 작업은 항상 과학적 증거와 EU 시민의 건강을 보호하려는 우리의 약속에 따라 진행될 것입니다.”

대규모 임상 실험에서 COVID-19 백신 Moderna가 19 세 이상 사람들의 COVID-18 예방에 효과적이라는 사실이 밝혀졌으며,이 실험에는 총 30,000 명이 참여했습니다. 절반은 백신을, 절반은 더미 주사를 맞았습니다. 사람들은 그들이 백신을 받았는지 또는 가짜 주사를 맞았는지 알지 못했습니다. 효능은 이전에 감염된 징후가 없었던 28,000 세에서 18 세 사이의 약 94 명의 사람들에게서 계산되었습니다.

블록 주변 

그리스, 220,000 월 말까지 XNUMX 만 접종 목표

그리스 보건 당국은 220,000 월 말까지 코로나 바이러스 예방 접종이 최소 56 만 명에이를 것이라고 월요일 발표했다. ``예방 접종이 진행되고있는 한, 그리스는 유럽 평균을 훨씬 웃돌고있다 ''며 의사와 간호사를 포함한 의료 종사자들의 예방 접종은 XNUMX 세에 이루어졌다. 월요일에 공립 병원.

네덜란드 코로나 바이러스 봉쇄가 연장됩니까? 

지난 며칠 동안 많은 국가에서 코로나 바이러스 폐쇄를 강화하거나 연장했습니다. 월요일에 독일은 기존의 봉쇄를 연장 할 가능성이있는 반면 보리스 존슨 영국 총리는 영국을 최소한 19 월 중순까지 지속될 완전한 국가 봉쇄에 처하게 할 것이라고 밝혔다. 네덜란드의 경우 12 월 6.671 일까지만 지속될 것으로 예상됩니다. 그러나 Mark Rutte 총리의 다음 기자 회견 날짜 인 XNUMX 월 XNUMX 일이 다가오고 있습니다. RIVM의 일일 보고서에 따르면 네덜란드의 코로나 바이러스 감염 건수는 월요일에보고 된 XNUMX 건으로 약간 감소했지만 그 숫자는 여전히 높습니다. 여기에 크리스마스 연휴의 전체 영향이 알려지지 않았고 전염성이 높은 새로운 '영국 코로나 바이러스'의 확산과 전문가들은 감염 수가 너무 많아 폐쇄를 해제 할 수 없을 것이라고 우려하고 있습니다.

이탈리아에 대한 더 엄격한 조치

이탈리아 정부 당국자들은 이탈리아가 최소 15 월 9 일까지 연말 연시 유행병 제한을 연장하고 있다고 발표했으며,이 규정은 건강 관리 나 업무를위한 것이 아닌 한 국가 간 여행을 금지한다고 발표했습니다. 전국의 바와 레스토랑은 테이크 아웃과 배달이 제한됩니다. 이탈리아에서 가장 큰 피해를 입은 지역에서는 사람들이 매일 10 명 이하의 그룹으로 다른 개인 주택을 하나만 방문하도록합니다. 이탈리아 관리들은 소도시 주민들이 특정 일에 여행 할 수 있도록 허용하고 있습니다. 예를 들어 5,000 월 18 일과 XNUMX 일에 XNUMX 명 미만의 마을 주민들은 지역 경계를지나 약 XNUMX 마일을 지나갈 수 있습니다.

그리고 이것이 2021 년 초반입니다. 돌아와서 안전하고 건강하게 지내며 다음 주 초에 더 많은 업데이트를 확인하는 것이 좋습니다.

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업데이트 : 폐암 전문가들은 탁월한 폐암 검사 이벤트를 통해 상상력을 포착하고 성공을 향해 나아갑니다.

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건강 동료 여러분, 잘 얻은 주말 이전에 개인 맞춤형 의학을위한 유럽 연합 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 10 월 XNUMX 일 EAPM 폐암 검사 행사에서 큰 진전이 이루어졌습니다. EAPM 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다.

스크리닝을 통해 폐암으로 진정한 진전을 이룰 수 있습니다

130 명 이상의 고위급 대의원과 연사가 10 월 XNUMX 일 회의에 참석했으며, 주요 의료 협회 대표, MEP,위원회 관계자, 다수의 회원국 대표 및 환자들이 참석했습니다. 폐암은 암 관련 사망률 측면에서 가장 큰 사망 원인이지만 안타깝게도 가까운 장래에 회원국 전체에서 폐암 선별 검사를 효과적으로 시행 할 가능성은 여전히 ​​높습니다.

회의에서 폐암으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 엄청난 도전이 수년 동안 계속 될 것이라는 데 동의했습니다. 저선량 CT (LDCT) 스캔 스크리닝은 폐암 사망률을 줄이는 데 효과적이며 폐암 대유행 규모를 고려할 때 LDCT 스크리닝은 질병으로 인한 사망을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 광범위한 시행 없이는 스크리닝이 폐암 사망률에 미치는 대규모 영향을 달성 할 수 없으며, 이는 현재 LCS 이해 관계자가 필요한 조치를 취하기 위해 정책 입안자들에게 강력한 주장을 제시하는 데 크게 의존하는 것으로 보입니다.

회의의 핵심 결과는 선별 검사를 통해 폐암에 대처하기 위해 EU 및 회원국 수준에서 구체적인 조치가 필요하다는 것입니다. EU-27은 앞으로 검사의 모든 측면을 개선해야합니다. 유럽 ​​구타 암 계획 (European Beating Cancer Plan)이 시행 될 때 결정적으로 결정해야 할 사항이 아직 많이 남아 있으며, 회원국 간의 협력과 전문가, 조직적, 과학적 지원에 의해 지원되는 더 큰 노력이 필요합니다. 인구 기반 선별 프로그램을 구현하거나 개선합니다. 이것은 앞으로 EAOM의 주요 정책 우선 순위가 될 것입니다. EAPM 폐암 스크리닝 회의에 대한 보고서는 조만간 제공 될 예정입니다. 계속 지켜봐 주시기 바랍니다.

EU COUNCIL 뉴스

EU 지도자들은 동의합니다

EU 지도자들이 목요일 (5.1 월 4 일) 2021 년 예산 및 복구 기금에 동의 한 후 EU10Health 프로그램에 XNUMX 억 유로가 할당 될 예정입니다. 그리고 Ursula Von der Leyen 유럽 연합 집행위원회 위원장은“유럽 지도자들에게 두 단계로 진행될 백신 홍보 캠페인에 대한 집행위원회의 계획을 살짝 엿볼 수있는 기회를 제공했습니다”. "첫 번째는 모든 언어로 '제품을 설명'하는 반면, 두 번째는 'UEFA 축구 스타'와 같은 영향력있는 사람들의 도움을 받아 사람들이 예방 접종을 받고 회의론을 없애도록 장려 할 것입니다.

EU 이사회, 코로나 바이러스 복구 계획에 대한 거래 발표

첫 번째 비즈니스 순서로, 지도자들은 목요일 (10 월 1.1 일) 진행중인 코로나 바이러스 전염병을 해결하기위한 결론을 채택했습니다. 기본적으로 배포를위한 국가 계획 개발을 포함하여 여러 비공식 화상 회의에서 이전에 논의한 일련의 단계에 대한 공식 승인을 승인했습니다. 백신, 그리고 전염병 기간 동안 브뤼셀이 건강 정책에 대해 더 많은 법적 권한을 부여 할 유럽 보건 연합 설립을위한 지원. 찰스 미셸 EU 이사회 의장에 따르면 지도자들은 폴란드와 헝가리의 몇 주 동안 저항 끝에 장기 코로나 바이러스 복구 패키지에 합의했습니다. 양국은 처음에 1.3 조 750 천억 유로 (XNUMX 조 XNUMX 천억 달러)의 XNUMX 년 예산과 XNUMX 억 유로의 복구 패키지를 법치 유지에 자금을 묶는 규정을 통해 차단했습니다.

EU4Health 스티어링 보드

EU4Health Civil Society Alliance는 공익 시민 사회의 직접적이고 명확하며 의미있는 참여를 통해 포괄적 인 거버넌스 프레임 워크의 절대적 중요성을 강조하고자합니다. 연합은 공익과 시민 사회의 전문성을 포함하는 포괄적 인 EU4Health 프로그램 만이 공중 보건을 개선 할 수있는 잠재력을 최대한 발휘할 수 있다고 밝혔으며, 유럽 의회가 제안한 EU4Health 운영위원회가 공익의 직접적인 참여와 함께 제안했다고 덧붙였습니다. 시민 사회는 회원국과 EU 기관의 전문성을 보완하고 프로그램의 거버넌스에서 시민 사회의 명확하고 의미있는 역할을 보장하고 공동 제작을 촉진하고 시민 사회 참여를위한 구체적인 플랫폼을 보장합니다.

코로나 바이러스 뉴스

스웨덴, 노르웨이와 아이슬란드, 코로나 바이러스 백신에 나서다

비 EU 노르웨이와 아이슬란드는 새해 직후에 노르웨이에 필요한 것보다 더 많이 사서 노르웨이에 판매하는 EU 회원국 인 스웨덴 덕분에 유럽 연합이 얻은 일부 백신에 접근 할 수 있다고 보건부가 수요일 발표했다. (9 월 XNUMX 일). 스웨덴은 '재 판매자'역할을하며 금융 거래를 처리합니다. 노르웨이 보건부 장관 벤트 회이 (Bent Høie)는“스웨덴은 북유럽 이웃들에게 백신을 전달하는 데 핵심적인 역할을 맡았습니다. "스웨덴과의 긴밀한 협력은 노르웨이가 EU 회원국과 동등한 조건으로 백신에 접근 할 수 있고 노르웨이를 EU의 백신 작업에 더 가깝게 연결한다는 것을 의미합니다."

북 아일랜드, 백신 출시 계획 발표

북 아일랜드는 BioNTech / Pfizer 백신에 대한 계획을 발표했습니다. 정부는 요양원 ​​배포에 대한 핵심 질문과 관련하여 예방 접종 센터에 갈 수없는 노인 및 요양원 거주자와 같은 환자에게 직접 전달할 모바일 직원 팀을 배치 할 것이라고 밝혔다. 직원들은 또한 14 월 XNUMX 일에 시작되는 프로그램의이 단계에서 예방 접종을받을 것입니다.

EU는 조정 된 코로나 바이러스 테스트 및 백신 인증서 뒤에 있습니다.

유럽 ​​이사회는 지난 11 월 19 일 COVID-XNUMX에 대한 효과적인 백신 개발과 유럽 연합 집행위원회의 사전 구매 계약 체결에 대한 최근 긍정적 인 발표를 환영한다고 밝혔지만“백신의 도착이 전염병을 의미하지는 않는다. 끝났다”. EU 지도자들은 유럽 이사회 회의에서 채택 된 결론 성명에서“모든 사람들의 상당한 노력이 성과를 내고 있음에도 불구하고 유럽의 역학 상황은 여전히 ​​우려되고 있습니다. 따라서 우리는 더 많은 감염을 방지하기 위해 바이러스 확산을 막기위한 노력을 지속해야합니다. 유럽 ​​이사회는 지금까지 EU 차원의 노력 조정을 환영하며 특히 점진적인 제한 해제와 국경 간 관광을 포함한 정상 여행으로의 복귀를 준비하는 데있어 이러한 조정을 강화할 것을 약속한다고 말했습니다. , 위생 상황이 허용하는 경우.

COVID-19 백신에 대한 조건부 마케팅 허가 (CMA) '가장 가능성이 높음', EMA는 말합니다

EU에서 COVID-19 백신 후보에 대한 가장 가능성있는 시나리오는 XNUMX 년 조건부 판매 허가 (CMA)라고 유럽의 약국 (EMA) 소식통은 밝혔다. 조건부 판매 승인은 긍정적 인 이익-위험 균형으로 충족되지 않은 의학적 필요를 해결하는 의약품 또는 백신의 승인을 허용합니다. 이는 일반적인 경우보다 덜 완전한 데이터를 기반으로하며 승인 후 정의 된 일정 내에 특정 조건을 충족해야합니다. 소스는 CMA가 XNUMX 년 동안 유효하며 매년 갱신 할 수 있다고 덧붙였습니다.

이번 주 EAPM의 모든 것입니다. 안전하고 편안한 주말을 보내시고 다음 주에 폐암 검진 이벤트에 대한 전체 보고서를 확인하십시오.

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EAPM 업데이트 : 폐암 스크리닝 라운드 테이블, 마지막 등록 기회, 세계 최초의 코로나 바이러스 백신 출시 소식

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건강 동료를 환영합니다. 다음을 클릭하여 XNUMX 월의 EAPM (European Alliance for Personalized Medicine) 월간 뉴스 레터를 확인하십시오. 여기를 클릭해 주세요. EAPM의 폐암 검진 행사를위한 시간이 촉박하고 있습니다. 지난 며칠간 영국에서 COVID-19 백신의 출현에 대한 진정으로 훌륭한 소식을 보았습니다. EAPM 전무 이사 인 Denis Horgan을 작성합니다.

폐암 검진 원탁

최근 몇 년간이 주제에 대한 여러 회의와 European Beating Cancer Plan의 시작에 따라 EAPM은 European Respiratory Society, European Radiology Society 및 European Cancer Patient와 함께 폐암 검사에 대한 원탁 회의를 개최하고 있습니다. 연합 아이디어는 EU 지역에 걸쳐 폐암 선별 검사의 공동 시행 사례를 제시하는 것입니다. 이 라운드 테이블의 제목은 '폐암 및 조기 진단 : EU의 폐 검진 지침에 대한 증거가 존재합니다'라는 제목으로 EU 지역에서 공동으로 시행되는 폐암 검진 사례를 제시하는 것입니다. 폐암 검사에 관한 EAPM 10 월 XNUMX 일 컨퍼런스 의제를 확인하세요. 여기를 클릭해 주세요, 등록 여기를 클릭해 주세요. 또한 EAPM의 최신 뉴스 레터에서 많은 정보를 확인할 수 있습니다. 여기를 클릭해 주세요. 

건강 기술 평가 (HTA) 회담에서 유럽 국가들이 협력 할 수 있음을 보여줄 수 있습니까?

유럽 ​​보건부 장관은 2 월 27 일 회의를 통해 COVID 전염병에 대응하기 위해 미래의 방어를 강화하기 위해 무엇을하고 무엇을 할 수 있는지 검토했습니다. 그것은 거대한 의제입니다. 그리고 앞으로 XNUMX 개 회원국들 사이에서 공통점을 찾기 위해 노력하는 유럽 연합의 많은 구성 요소들 중에서 덜 눈에 띄고 부수적 인 항목 하나가 합의를 찾을 가능성이 얼마나 좋은지에 대한 단서를 제공 할 수 있습니다. 필요한 큰 그림 개선에.

그 50 차 항목은 건강 기술 평가이며, 장관들 간의 논의는 모든 신규 항목에 대해 회원국간에 XNUMX 개의 개별 지역 및 국가 평가를 수행하는 대신 EU 수준에서 평가를 조정하기위한 XNUMX 년 된 제안을 켤 것입니다. 약. 계획의 논리는 분명합니다. 중복을 피하고, 시간과 자원을 절약하고, 대륙 전체에서 전문 지식을 모아 최상의 결정을 내립니다. 그러나 제안이 나온 이후로 다른 요인이 개입했습니다. 특히 일부 국가에서는 자체 접근 방식을 포기하고위원회가 내린 판단에 복종하는 것을 꺼려합니다. EAPM은 HTA의 발전을 위해 열심히 노력하고 있으며 계속해서 소식을 전할 것입니다.

영국, 세계 최초로 화이자 바이오 엔텍 COVID-19 백신 승인

그리고 COVID-19 유행병에 대처하는 것과 관련하여 영국은 수요일 (19 월 2 일) 화이자의 COVID-1.5 백신을 승인하여 미국과 유럽을 앞질러 미국과 유럽을 앞지르며 공식적으로 미국에 도달해야한다고 말한 잽을 공식적으로 승인 한 국가가되었습니다. 다음 주 초에 가장 취약한 사람들. 보리스 존슨 총리는 전 세계적으로 거의 XNUMX 만 명이 사망하고 세계 경제를 망치고 정상적인 삶을 뒤흔든 신종 코로나 바이러스의 암울한 가운데서 의학 당국의 승인을 글로벌 승리로 선전했습니다.

영국 정부는 2 월 XNUMX 일 노인 요양원 거주자와 보호자들이 백신을 접종받는 최초의 사람이 될 것이라고 밝혔다.

영국의 예방 접종 및 예방 접종 합동위원회 위원장 인 Wei Shen Lim은 백신 출시가 COVID-19로 사망 할 가능성이 가장 높은 사람들을 우선시하고 보건 및 사회 복지 서비스를 보호 할 것이라고 말했습니다.

영국 예방 접종 프로그램의 첫 번째 단계는 노인과 보호자를위한 요양원 거주민부터 시작하여 80 개 그룹을 통해 진행됩니다. 다음으로, XNUMX 세 이상의 모든 사람들과 기타 일선 의료 및 의료 종사자들에게 잽을 제공 할 것입니다.

75 세 이상이 우선 순위의 세 번째 계층에 속하고 70 세 이상과 임상 적으로 매우 취약한 젊은 성인이 그 뒤를이었습니다.

영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)은 Pfizer-BioNTech 백신에 대한 응급 사용 승인을 승인했으며, 이는 Pfizer가 최종 단계 임상에서 첫 데이터를 발표 한 지 95 일 만에 기록적인 시간 내에 질병 예방에 23 % 효과가 있다고 말했습니다. 시도. 미국 식품의 약국 (FDA)은 10 월 29 일 회의를 통해 화이자 / 바이오 엔텍 백신의 응급 사용 승인을 권장할지 여부를 논의 할 예정이며 유럽의 약국은 70 월 94 일까지 주사에 대한 응급 승인을 줄 수 있다고 밝혔다. 영국 보건부 장관 Matt Hancock은 병원이 예방 접종을받을 준비가되어 있고 예방 접종 센터가 전국에 세워질 것이지만 백신을 -XNUMXC (-XNUMXF)에 배송 및 보관해야한다는 점을 감안하면 배포가 어려울 것이라고 인정했습니다. 남극 겨울의 전형적인 온도.

EU, 미국보다 늦은 29 월 XNUMX 일 바이러스 백신 승인

유럽 ​​연합 마약 기관은 첫 번째 코로나 바이러스 백신을 승인하는 데 29 주가 더 필요할 수 있다고 말했습니다. 유럽의 약국 (European Medicines Agency)은 2 월 12 일까지 회의를 소집하여 영국에서 2020 월 XNUMX 일에 있었던 것처럼 Pfizer와 BioNTech가 개발 한 백신에 대한 승인을 받기에 충분한 안전성 및 효능 데이터가 있는지 결정할 계획입니다. 규제 당국은 또한 빠르면 XNUMX 월 XNUMX 일에 미국과 유럽 규제 당국에 요청을 제출 한 미국 제약 회사 Moderna Inc의 라이벌 샷 승인 여부를 결정할 수 있다고 밝혔다. 백신이 승인되면 독일에 본사를 둔 BioNTech는 유럽에서 주사의 사용이 XNUMX 년 말 이전에 시작될 수 있다고 말했지만 EU위원회가 일반적으로 규제 기관의 결정에 고무 스탬프를 찍을 필요가 있다는 점을 감안할 때 상당히 야심 찬 것 같습니다. 그럼에도 불구하고 기관은 데이터가 더 빨리 들어 오면 회의 날짜가 앞당겨 질 가능성도 열어 두었습니다.

유럽의 약국은 3 상 AstraZeneca / Oxford 백신 시험에서 데이터를 아직받지 못했고 백신의 품질에 대한 데이터를받지 못했다고 EMA는 이메일을 통해 밝혔다. 백신의 성분과 생산 방식에 대한 데이터는 물론 초기 실험실 연구 제출에서 발생한 질문에 대한 답변을 기다리고 있습니다. 한편 벨기에의 왈룬 지역 보건부 장관 인 크리스티 모레 알레는 벨기에가 빠르면 XNUMX 월 중순까지 첫 백신을 맞을 것이라고 말했다. 브뤼셀 타임즈.

위원회의 새로운 제약 전략 '중심에 환자와 협력'

의약품 및 의료 기기에 대한 규제 승인을받는 데 걸리는 시간을 단축하고 희귀 질환을 치료하기위한 새로운 항생제 및 기타 제품 개발을 추진하는 계획이 유럽을위한 광범위한 새로운 제약 전략에 설명되어 있습니다. 유럽 ​​연합 집행위원회가 개발 한이 전략은 환자 중심이며 코로나 바이러스 위기 동안 산업계의 협력 적 노력을 기반으로하고 있다고 Out-Law의 로펌 인 Pinsent Masons의 생명 과학 전문가들은 말했다. 위원회는 수년에 걸쳐 전략을 제공하기를 희망합니다.

Pinsent Masons의 Catherine Drew는 다음과 같이 말했습니다 : "이 전략은 환자를 중심으로하고 있으며 고품질의 안전하고 효과적인 의약품에 대한 신속한 접근을 보장 할 필요성을 인식합니다. 그렇게함으로써이 전략은 혁신적이고 제네릭 및 바이오시 밀러 제품이 가져 오는 가치를 인식합니다. 환자 중심의 목표를 달성하는 데 도움이됩니다. "

Pinsent Masons의 Nicole Jadeja도 다음과 같이 말했습니다 : "중요하게,이 전략은 건강 데이터 및 데이터 인프라에 대한 힘과 미래의 역할, 혁신을 지원하기위한 다양한 자금 출처의 필요성, 새로운 의약품의 역할 및 기존 의약품의 대체 용도를 인식하고 있습니다. , 고급 치료 의약품 및 세포 및 유전자 치료와 같은 새로운 비즈니스 모델에 대한 필요성은 일회성 치료의 잠재력을 제공하고 환경 적으로 지속 가능한 의약품 및 제조를위한 혁신에 대한 필요성을 제공합니다. "

유럽 ​​팀 : EU, 아세안 의료 시스템 지원을 위해 20 천만 유로 발표

2 월 20 일, 유럽위원회는 COVID-19에 대한 유럽 팀의 글로벌 대응의 일환으로 동남아시아 국가 연합 (ASEAN)을 지원하기위한 새로운 42 천만 유로 프로그램을 발표했습니다. 동남아시아 대유행 대응 및 대비 프로그램은 코로나 바이러스 대유행에 대응하기위한 지역 조정을 강화하고 지역의 보건 시스템 역량을 강화할 것입니다. 이 프로그램은 19 개월 동안 세계 보건기구 (WHO)가 시행하며 취약한 사람들에게 특별한 관심을 기울이고 특히 시골과 외딴 지역에서 COVID-XNUMX, 증상 및 위험에 대한시기 적절한 커뮤니케이션을 지원할 것입니다.

COVID-19 시대의 AMR 역설과 싸우다

항생제 내성 (AMR)은 세계 보건이 직면 한 가장 시급한 19 가지 위협 중 하나이지만, 많은 인구가 여전히 과소 평가하고 있습니다. AMR은 교통 사고 나 암보다 더 위험하지만 여전히 공중 보건 정책 내에서 EU 또는 회원국 수준에서 우선 순위가 지정되지 않고 있습니다. 또한 AMR은 COVID-2050 전염병과 연결되어 있으며 이는 언론에 의해 모두 무시되었지만 사실입니다. 세계는 가장 강력한 건강 관리 도구 인 항생제를 잃고 있습니다. 350 년까지 슈퍼 박테리아는 XNUMX 억 XNUMX 천만 명의 죽음을 초래할 수 있습니다. 한편, 연구 부문은 여전히 ​​저렴하고 양질의 항균제의 개발 및 접근을 통합하기위한 전반적인 전략뿐만 아니라 EU 인센티브 메커니즘을 기다리고 있습니다.

한 보고서에 따르면 미국에서는 입원 한 COVID-70 환자의 약 80 ~ 19 %가 실제로 10 차 세균 감염이 3,335 % 미만 임에도 불구하고 항생제 치료를 받았습니다. 이탈리아의 이탈리아 국립 보건원은 19 명의 환자를 확인했습니다. COVID-86로 사망 한 이들 중 12 %는 항생제 치료를 받았지만 이중 세균 감염은 XNUMX %에 불과했습니다.

알츠하이머 병 (AD)에 대한 관점

또한 EAPM은 최근 알츠하이머 병 (AD)에 대한 학술 간행물을 발표했으며, 여러 이해 관계자의 관점에서 바이오 마커 문제를 다루고 있습니다. 알츠하이머 및 관련 치매의 안개 피어싱. 종이는 여기를 클릭하십시오..

우리는 아버지 크리스마스에 대한 COVID 여행 제한을 면제 할 것이며 EU는 확인합니다

유럽 ​​연합 집행위원회 (European Commission)가 "이 보장을 제공 할 수있다"고 유럽 연합 집행위원회 (EU) 부회장 인 Margaritis Schinas는 산타 클로스가 선물을 가져 오기 위해 자유롭게 국경을 넘을 수 있다는 사실을 어린이들에게 안심시켜달라고 요청했습니다. "우리는 종교 지도자들에게 이것이 국경을 넘은 운동의 문제라고 동의했습니다. 세인트 니콜라스, 페레 노엘, 밥보 나탈 레, 레예스 마고 스, 아기 오스 바실리스 – 그들은 모두 선물을 전달할 수있을 것입니다. 모든 신앙의 젊은 유럽인들은 요즘 유럽에는 사랑과 희망이 절대 없어지지 않을 것이라는 확신이 있습니다. "

그리고 이것이 10 월 첫 주를 끝내는 모든 것입니다. 잊지 마세요. 폐암 검사에 관한 EAPM의 XNUMX 월 XNUMX 일 행사 의제를 확인할 수 있습니다. 여기를 클릭해 주세요, 등록 여기를 클릭해 주세요, 뉴스 레터를 사용할 수 있습니다. 여기를 클릭해 주세요. 즐거운 주말 보내세요.

 

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