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EAPM은 차세대 시퀀싱에 영향력을 행사합니다.

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좋은 아침입니다, 건강 동료 여러분, 개인 맞춤 의학을 위한 유럽 연합(EAPM) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. EAPM의 획기적인 새 종양학 보고서가 새해를 맞이합니다. EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

편히 쉬세요, 데이비드 사솔리

다비드 사솔리(David Sassoli) 유럽의회 의장이 이탈리아의 한 병원에서 밤새 사망했다고 그의 대변인 로베르토 쿠이요(Roberto Cuillo)가 발표했습니다. 월요일 그의 사무실에서 발표한 언론 성명에 따르면 65세의 그는 26월 XNUMX일부터 병원에 입원해 있었습니다. Cuillo는 그의 장례식에 대한 세부 사항이 곧 발표될 것이라고 말했습니다. 여기에 등장하는 대로 자세한 내용을 알려드리겠습니다. 사랑하는 이들에게 애도를 표합니다.

Sassoli는 텔레비전으로 옮기기 전에 신문 기자로 전문 경력을 시작했습니다. 그는 2009년 이탈리아 중도 좌파 민주당(유럽 의회의 더 넓은 사회당과 민주당 그룹의 일부)의 일원으로 유럽 의회에 처음 선출되었습니다.

종양학의 차세대 시퀀싱 – EAPM 학술 출판물 이용 가능!

EAPM의 획기적인 보고서에서, '유럽의 국가 수준에서 종양학의 차세대 시퀀싱을 효과적으로 구현하는 데 필요한 단계 식별', 국제 저자 그룹이 논문을 작성하여 , EU 암 퇴치 계획의 구현을 위한 EAPM의 작업에 연결됩니다.

NGS(Next-generation sequencing)는 National Comprehensive Cancer Network와 European Society for Medical Oncology 가이드라인을 통해 여러 종양 유형에 대한 일상적인 임상 실습에 NGS를 권장함으로써 보다 집중적이고 고도로 개인화된 암 치료를 가능하게 할 수 있습니다. 그러나 NGS 구현 및 그에 따른 환자 접근성은 유럽에 따라 다릅니다. 이러한 불일치를 개선하는 데 필요한 조건을 설정하려면 여러 이해 관계자의 협력이 필요합니다. 이와 관련하여 2021년 상반기 동안 의료, 경제, 환자, 산업 및 정부 전문 지식을 다루는 유럽 10개국의 주요 이해 관계자를 포함하여 EAPM이 주도하는 전문가 패널이 구성되었습니다.

이러한 패널의 결과는 일상적인 임상 치료에 NGS를 구현하는 데 필요한 조건을 정의하고 탐색하여 환자 접근을 가능하게 하고, 이를 달성하는 데 특정 문제를 식별하고, 단기 및 장기 권장 사항을 만들기 위해 설명되었습니다. 유럽과 유럽의 개별 회원국은 부분적으로는 최근 COVID-19 대유행에서 회복하고 미래의 위기에 대비하려는 결의로 인해 의료 정책 발전의 중추적인 순간에 있습니다.

또한 현재 접근 방식을 급진적으로 변경하고 혁신적인 기술을 더 잘 사용하지 않는 한 인구 통계 및 만성 질환이 건강 관리 재정과 충돌하는 건강 관리의 근본적인 위기에 대한 날카롭게 인식함으로써 추진됩니다. 행동 양식. 이러한 맥락에서 COVID-19 대유행의 긴급 상황으로 인해 NGS 기반의 첨단 스크리닝 및 진단의 중요성이 새롭게 부각되었습니다. 유럽에서 지속적으로 증가하는 암 부담은 또한 환자뿐만 아니라 건강 예산에 대한 혜택과 함께 보다 선택적이고 효과적인 치료를 제공할 수 있는 기술에 새로운 의미를 부여했습니다. 예를 들어 진행성 비소세포폐암에서 NGS는 지불자에게 약간의 예산 영향을 미치는 것으로 나타났으며 표적 치료 및 임상 시험 등록을 위한 선택을 더 잘 가능하게 할 가능성이 있습니다. 전체 보고서를 사용할 수 있습니다. LINK..

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프랑스가 EU를 장악함에 따라 지켜봐야 할 건강 정책

프랑스가 순회 의장국을 맡게 되면서, 급증하는 코로나19 사례에 휩싸이고 큰 선거가 다가오고 있는 국가는 장부에 건강 파일과 이벤트에 대한 야심 찬 라인업을 갖추게 되었습니다. 의료 데이터에 관한 입법 제안은 2022년 초에 상정될 예정입니다. 디지털은 프랑스 대통령의 주요 우선 순위이며, 유럽 의료 데이터 공간을 포함한 디지털 패키지에 대한 논의는 XNUMX월 말에 계획되어 있습니다. 위원회는 건강 데이터 공간이 어떻게 규제될 것인지에 대한 계획을 세울 것이며, 국가들이 참여함에 따라 재미와 게임이 시작될 것입니다. 그리고 프랑스는 EU 건강 연합 하에서 더 많은 가능성을 탐색하기를 원하며 고위급 전문가 위원회를 구성하고 있습니다. 아이디어를 연구하기 위해 중도 우파인 유럽 인민당 그룹이 촉발한 운동도 있습니다. 새로운 EU 보건 위원회를 요구하고 환경과 식품 정책도 다루는 ENVI 위원회에서 의료 서비스를 추출하는 운동도 있습니다. 위원회는 이미 두 가지 광범위한 주제를 분리했기 때문에 합의가 이루어지면 올해 초에 이것이 중요한 변화가 될 수 있습니다. 

헬싱키는 대량 테스트에서 멀어집니다

Omicron이 대부분의 접촉 추적을 포기하고 테스트를 다이얼백하는 등 국가 전체를 휩쓸면서 전문가들에 의해 점점 더 고려되고 논의되고 있는 움직임입니다. 핀란드의 수도 헬싱키는 월요일 접촉 추적이 더 이상 전염병을 통제할 수 없으며 "검사 및 접촉 지연으로 인해 효과를 잃었다"고 말했습니다. 의료기관 등 중증질환 위험이 있는 곳을 제외하고 접촉자 추적을 중단하는 것과 더불어 경미한 증상이 있는 사람은 PCR 검사를 받지 않도록 권고하고 있다. 이 역량은 가장 위험에 처한 사람들을 대상으로 해야 한다고 시는 말합니다. 대신 가벼운 증상이 있는 사람은 집에 머물면서 가까운 사람에게 알려야 합니다. 

차세대 COVID-19 백신을 궁리하는 글로벌 규제 기관

전 세계의 의약품 규제당국은 유럽연합(EU)과 그 밖의 지역에서 전염성이 높은 코로나바이러스 변종 경쟁에 따라 오미크론 변종에 맞는 백신을 생산해야 하는지에 대해 논의하기 위해 회의를 갖고 있다.

차세대 COVID-19 백신의 구성은 수요일 회의에서 ICMRA (International Coalition of Medicine Regulatory Authorities)의 의제가 될 것입니다.

그러나 유럽의 의약품 규제당국은 아직 오미크론을 표적으로 하는 백신이 개발되어야 한다고 확신하지 못하고 있습니다. 기존 백신이 Omicron에 대해 얼마나 잘 보호하는지에 대한 더 많은 데이터를 보고 그러한 백신이 개발될 때까지 정점을 찍고 지나갈 수 있는 현재 물결의 역학적 진화를 더 잘 이해하기를 원하기 때문입니다.

유럽 ​​의약품청(European Medicines Agency)의 백신 전략 책임자인 마르코 카발레리(Marco Cavaleri)는 이 데이터가 "구성이 다른 적응형 백신이 얼마나 시급한지 정의하는 데 중요하다"고 말했습니다.

부스터 제한 사항

한편 EMA는 BioNTech/Pfizer 잽으로 16세 및 17세의 부스터 데이터를 검토하고 있으며, 이는 18세부터 부스팅을 허용하는 기존 라이선스를 확장합니다. 회사는 또한 곧 부스터 라이선스를 12- 15세에게도 말했다.

두 번째 부스터도 불확실성의 영역입니다. Cavaleri는 "이 접근 방식을 지원하기 위한 데이터가 아직 생성되지 않았습니다."라고 지적했습니다.

그는 비상 계획의 일부로 추가 부스터 주사를 고려할 수 있지만 짧은 간격으로 반복되는 예방 접종은 "지속 가능한 장기 전략을 나타내지 않을 것"이라고 말했습니다.

XNUMX개월마다 부스터를 주면 "잠재적으로 면역 반응에 문제가 생기고 면역 반응이 원하는 만큼 좋지 않을 수 있다"고 경고했다.

그는 또한 너무 자주 부스트를 받는 시민들 사이에 피로가 있을 수 있다고 경고했습니다.

가장 좋은 접근 방식은 더 큰 간격으로 추가 접종을 실시하는 것이었고 이상적으로는 국가가 유행성으로 이동하는 경우 인플루엔자처럼 추운 계절에 일치하는 추가 접종을 고려해야 합니다. "우리는 이것으로 전환하는 방법에 대해 생각해야 합니다."라고 그는 말했습니다.

유럽 ​​의회, 미국 데이터 전송에 대해 견책

해적당의 패트릭 브라이어(Patrick Breyer) 의원을 포함한 2021명의 의원이 불만을 제기한 후, 유럽 데이터 보호 감독관(EDPS)은 유럽 의회의 코로나XNUMX 테스트 웹사이트가 데이터 보호 규칙을 위반했음을 확인했습니다. EDPS는 Google Analytics와 결제 제공업체인 Stripe(둘 다 미국 회사)의 사용이 EU와 미국 간 데이터 전송에 대한 유럽사법재판소(CJEU)의 "Schrems II" 판결을 위반했음을 강조합니다. 이번 판결은 실제로 "Schrems II"를 구현하기 위한 첫 번째 결정 중 하나이며 현재 규제 당국이 고려 중인 다른 많은 사례에 대한 획기적인 결정이 될 수 있습니다. XNUMX명의 MEP를 대신하여 데이터 보호 조직인 noyb는 XNUMX년 XNUMX월 유럽 의회를 상대로 데이터 보호 불만 사항을 제기했습니다.

XNUMX월 합의를 위한 디지털 시장법 협상가 계획

세 명의 EU 관리에 따르면 유럽 의회의 협상가들과 EU 이사회의 프랑스 의장단은 29월 XNUMX일을 블록의 게이트키퍼 규칙 초안인 디지털 시장법에 대한 회담을 마무리할 가능한 날짜로 지정했습니다.

또한 POLITICO가 본 잠정 날짜 목록에는 변경될 수 있으며 월간 11자회담이 연필로 작성되었으며 XNUMX월 XNUMX일 유럽 의회에서 XNUMX차 회담이 열릴 예정입니다.

두 번째 회담은 15월 29일 스트라스부르에서 열릴 예정이며, XNUMX월 XNUMX일 "가능한 합의"가 있을 예정입니다.

한 EU 관계자는 "목표는 열심히 노력하고 모든 것이 순조롭게 진행된다면 XNUMX월 말까지 합의를 달성하는 것"이라고 말했다.

필요한 경우 스트라스부르에서 XNUMX월 초와 XNUMX월 초에 추가 협상이 예정되어 있습니다.

이것이 현재 EAPM의 모든 것입니다. 안전하고 건강하게 지내고 남은 한 주를 즐기십시오.

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EU Reporter는 다양한 관점을 표현하는 다양한 외부 소스의 기사를 게시합니다. 이 기사에서 취한 입장이 반드시 EU Reporter의 입장은 아닙니다.

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