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바이러스 경주: 백신 조정이 쉽지 않은 이유

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기록적인 속도로 코로나19 백신을 개발하고 출시한 후, 제약회사들은 이미 빠르게 진화하는 코로나바이러스의 변종에 직면해 있으며, 이로 인해 효과가 없게 될 수 있습니다. 질병 전문가들에 따르면, 이를 위해서는 수개월의 연구와 막대한 재정 투자가 필요할 것이라고 합니다. 쓰다

Moderna Inc, Pfizer Inc 및 파트너 BioNTech SE의 경영진은 지금까지 확인된 가장 우려되는 변종에 대응하기 위해 새로운 버전의 백신을 고려하고 있습니다. 이는 바이러스보다 앞서가는 데 필요한 작업 중 하나일 뿐이라고 십여 명에 가까운 전문가가 로이터에 말했습니다.

새로운 변종을 평가하기 위한 글로벌 감시 네트워크를 구축해야 합니다. 과학자들은 코로나19로부터 사람들을 보호하기 위해 어느 정도의 항체가 필요한지를 확립하고 백신을 변경해야 하는 시기를 결정해야 합니다. 그리고 규제 당국은 업데이트된 백신이 여전히 안전하고 효과적이라는 것을 입증하는 데 필요한 사항을 전달해야 합니다.

미네소타 대학의 감염병 전문가인 마이클 오스터홀름 박사는 “현 시점에서 이러한 변종들이 백신으로부터의 보호 측면에서 방정식을 바꾸었다는 증거는 없습니다.”라고 말했습니다. "하지만 우리는 이에 대비해야 합니다."

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 남아프리카에서 처음으로 확인된 관련 변종이 주목을 받고 있으며 필요한 경우 그에 따라 백신을 조정할 것이라고 로이터에 말했습니다. 화이자는 비교적 빠르게 새로운 백신을 생산할 수 있다고 말했지만, 백신의 최고 경영진은 제조에 추가적인 어려움이 따른다고 말했다.

이러한 노력의 시급성은 분명합니다.

모더나(Moderna)는 월요일(25월 XNUMX일) 실험실 연구에 따르면 백신에 반응하여 만들어진 항체가 이전 버전의 바이러스보다 실험실에서 생성된 남아프리카 변종 버전을 중화하는 데 XNUMX배 덜 효과적인 것으로 나타났습니다.

동료 검토에 앞서 수요일에 발표된 연구에 따르면 남아프리카 변종은 중화 항체를 Moderna 백신의 경우 8.6배, 화이자/BioNTech 주사의 경우 6.5배 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 수요일에 발표된 별도의 화이자 지원 연구에서는 해당 백신이 좀 더 힘내세요. 모더나는 이번 주에 잠재적인 부스터 샷에 대한 작업을 시작한다고 말했습니다.

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코로나19 백신을 변경해야 하기 전에 보호 수준이 얼마나 떨어질 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 인플루엔자의 경우, 백신으로 인한 항체 보호가 XNUMX배 감소한다는 것은 업데이트할 시간이 있다는 것을 의미합니다. 이것이 이번 코로나바이러스에 반드시 적용되는 것은 아닙니다.

과학자들이 모더나의 백신 개발을 도왔던 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)의 백신 연구 센터 소장인 존 마스콜라 박사는 "문제는 코로나바이러스의 한계점이 무엇인지 모른다는 것"이라고 말했습니다.

Mascola는 남아프리카 변종에 대해 Moderna 백신을 테스트하는 두 연구 모두 대략 "동일한 야구장"에 있다고 말했습니다. 그는 백신의 항체 보호가 충분히 높아 여전히 효과적일 수 있다고 말했다.

NIAID 과학자들은 보호를 위해 어느 수준의 중화 항체가 필요한지 알아보기 위해 Moderna의 후기 단계 실험에서 얻은 데이터를 분석하고 있습니다. 그들은 예방접종을 받았지만 어쨌든 병에 걸린 개인을 예방접종을 받고 건강을 유지한 사람들과 비교하고 있습니다.

Mascola는 이 작업을 완료하는 데 19개월이 걸릴 수 있다고 말했습니다. 그들은 코로나XNUMX로부터 보호하는 데 필요한 최소 수준의 백신 유도 항체에 대한 벤치마크를 생성하기를 희망합니다.

빠르게 변이하는 독감 바이러스를 추적하는 데 사용되는 것과 유사하게 문제가 되는 새로운 변종이 나타날 때 이를 식별하려면 글로벌 감시 네트워크도 필요합니다. 미국에서만 수천만 달러에서 수억 달러의 비용이 들 수 있습니다.

세인트 주드 아동 연구 병원(St. Jude Children's Research Hospital)의 독감 감시 전문가인 리차드 웨비(Richard Webby)는 미국이 아마도 변종을 상당히 신속하게 식별할 수 있는 시스템을 구축할 수 있을 것이라고 말했습니다. 현재 백신을 회피하는지 여부를 판단하는 기능을 개발하는 데는 더 많은 시간이 걸릴 것입니다.

미국은 현재 코로나바이러스 양성 테스트 중 단 0.3%에서만 바이러스의 변화를 찾기 위해 유전자 서열 분석을 실시하고 있습니다. 이는 전파율을 최소 10% 이상 증가시키는 바이러스의 주요 돌연변이를 최초로 발견한 영국의 50%에 비하면 미미한 수준입니다. 전문가들은 국가들이 바이러스의 중요한 변화를 감지하기 위해 양성 사례의 최소 5%의 서열을 파악해야 한다고 말했습니다.

화이자의 최고 바이러스 백신 과학자 중 한 명인 Phil Dormitzer는 회사들은 미국 식품의약국(FDA)이 변경된 백신에 필요한 테스트가 무엇인지 전달하기를 기다리고 있다고 말했습니다. 인플루엔자 백신을 사용하면 기업은 새로운 시험 없이도 변화를 가져올 수 있습니다. “그러나 그것은 50년 동안 그 일을 한 이후의 일입니다.”라고 그는 말했습니다.

FDA의 백신 승인 과정을 감독하는 피터 마크스(Peter Marks)는 처음에는 약 400명의 참가자를 대상으로 업데이트된 백신을 테스트하는 소규모 시험이 필요할 수 있다고 말했습니다. 심지어 그 과정에 몇 달이 추가될 수도 있습니다.

Biologics Consulting의 CEO이자 전직 FDA 백신 관계자인 Norman Baylor는 FDA가 규제 방안을 마련할 것이라고 말했습니다. 그러나 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO) 같은 공중보건기관은 독감과 마찬가지로 백신을 업데이트해야 하는 시기를 결정할 것입니다.

화이자의 백신을 변경하려면 "아주 사소한 변경"이 필요할 것이라고 Dormitzer는 말했습니다.

Moderna와 마찬가지로 이 회사도 몇 주 안에 생성 및 제조할 수 있는 합성 유전자에 의존하는 메신저 RNA(mRNA) 기술을 사용합니다.

그는 회사가 일주일 정도 안에 프로토타입 버전을 만들 수 있고 실험실 테스트를 확장하고 업데이트하는 데 2개월이 더 걸릴 수 있다고 추정합니다.

며칠 내에 백신에 대한 후기 단계 시험 데이터를 공개할 것으로 예상되는 J&J는 문제가 되는 바이러스 변화를 해결하기 위한 토대를 마련했다고 최고 과학 책임자인 폴 스토펠스(Paul Stoffels)가 로이터에 말했습니다. 시험에는 남아프리카공화국의 사이트가 포함되어 있어 해당 변종에 대한 통찰력을 회사에 제공해야 합니다.

변경이 필요한 경우 Stoffels는 J&J가 기존 백신에 두 번째 변종을 추가할 가능성이 높다고 말했습니다.

그는 “우리는 이 문제를 많은 관심을 가지고 지켜보고 있다”고 말했다.

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