EMA는 AstraZeneca의 Halix 사이트를 포함한 여러 백신 제조 시설을 승인합니다.

유럽의학청(EMA) 인체의약품위원회(CHMP)는 코로나19 백신의 제조 능력과 공급을 늘리는 몇 가지 권장 사항을 채택했습니다. EU.

AstraZeneca의 코로나19 백신을 위한 새로운 제조 현장

AstraZeneca의 코로나19 백신 활성 물질 생산을 위한 새로운 제조 현장이 승인되었습니다. Halix 사업장은 네덜란드 라이덴에 위치하며, 백신 활성 물질 생산 허가를 받은 제조 사업장은 총 XNUMX개가 될 것입니다.

AstraZeneca는 이틀 전 마침내 해당 사이트에 대한 EMA 승인 신청서를 제출했는데, 승인 신청에 왜 그렇게 오랜 시간이 걸렸는지는 불분명합니다.

작년 2020월 사전 구매 계약이 체결되었을 때 AZ CEO Pascal Soriot는 다음과 같이 말했습니다. “유럽 공급망에서의 생산이 곧 시작됨에 따라 우리는 백신을 광범위하고 신속하게 사용할 수 있게 되기를 희망합니다. 유럽인들이 이 치명적인 바이러스에 대한 백신으로 곧 보호받을 수 있도록 신속한 대응을 해주신 유럽연합 집행위원회 전체, 특히 보건 및 식품 안전 국장인 Stella Kyriakides에게 감사의 말씀을 전하고 싶습니다. 그리고 경제를 재건해야 합니다.”

BioNTech/Pfizer의 코로나19 백신 보관 조건이 더욱 유연해졌습니다.

바이오엔테크(BioNTech)와 화이자(Pfizer)가 개발한 코로나19 백신인 코미르나티(Comirnaty)의 생산을 위한 새로운 시설도 승인됐다. 독일 마르부르크 시에 위치한 이 시설에서는 활성 물질과 완제품을 모두 생산할 예정입니다.

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EMA는 이 백신의 새로운 제조 시설 외에도 회사가 일회성으로 -25~-15˚C(즉, 표준 제약 냉동고의 온도)에서 백신 바이알을 운송하고 보관할 수 있도록 허용하고 있습니다. 90주간의 기간. 이는 공급망 전반에 걸쳐 특수 냉동고에 초저온(-60~-XNUMX˚C) 보관 필요성을 줄여 EU에서 백신의 신속한 출시 및 유통을 촉진할 것으로 예상됩니다. 

Moderna의 코로나19 백신 확장 프로세스

생산을 위한 신규 제조공장 승인 외에도 활성 물질 지난 주 모더나는 스위스 Visp에 위치한 Lonza 시설에 새로운 제조 라인을 추가하고 생산 능력을 확대하고 EU를 위한 백신 공급을 늘리기 위한 제조 공정의 기타 변경 사항을 추가할 예정입니다. 시장.

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