업데이트: 건강 데이터 공간 및 폐암 검진 – EAPM은 필수 사항을 추진합니다.

2년 2022월 7일 브뤼셀: XNUMX월 XNUMX일 EAPM(European Alliance for Personalized Medicine)은 EU 건강 데이터 공간에 대한 새로운 제안과 관련하여 EU 전문가 패널을 구성하고 폐암 검진에 있어 절대적으로 필수적인 조치를 추진하고 있습니다. EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

유럽 ​​건강 데이터 공간

European Health Data Space의 모든 이점을 얻으려면 유럽이 올바른 입법과 올바른 정책 결정과 함께 협력하여 행동하기로 의식적인 결정을 내림으로써 가능한 기회를 잡을 수 있어야 합니다. 성공하려면 데이터가 전통적인 사일로에 갇히거나 인위적인 경계에 얽매이지 않고 더 자유롭게 흐를 수 있어야 합니다.

이를 위해서는 EU 및 국가 정책 입안자, 모든 수준의 보건 당국, 가장 많은 이익을 얻을 수 있는 이해 관계자(환자와 시민)의 동의가 필요하며, 미래 세대에게 더 많은 혜택이 제공될 것인지도 결정합니다. 유럽인. 

개인은 이 풍부한 데이터의 출처이자 수혜자입니다. 그리고 일단 결과에 영향을 미칠 수 있는 위치에 있는 것은 개인입니다. 매우 현실적인 측면에서, 이번에는 미래가 그들의 손에 달려 있습니다.

EAPM 전문가 패널 이벤트는 7월 XNUMX일에 의료, 학계, 산업 및 환자 조직의 사상가와 함께 정책 입안자들을 모아 서로에게서 배우고 광범위한 개발을 위한 현재 상태와 공동 접근 방식에 대해 논의합니다. 개발 및 채택 모범 사례.

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케이스 for  폐암 검진

회원국들이 암 검진에 관한 2년 2003월 XNUMX일자 위원회 권고의 개정판에 폐암 검진을 포함하는 것을 지지할 것인지에 대해서는 여전히 약간의 의문이 있습니다. 과학계에서 이를 권장하고 환자 그룹뿐만 아니라 의회 차원에서도 정치적인 지지를 받고 있지만 일부 회원국에서는 이 필요성에 대해 완전히 확신하지 못하고 있습니다.

지금이야말로 EU 전역의 정책 입안자들에게 이것이 시급한 사회적 요구임을 설득할 때입니다.

이는 정치적 필요가 있음을 의미합니다.

지금 폐암검진이 필요합니다. 이는 2017년 유럽 평의회 몰타 의장단 기간 동안 EAPM이 폐암 검진에 관한 제XNUMX차 의장단 회의를 조직한 이후로 합의된 사항입니다. 

가장 큰 암 킬러가 유럽 전역에 걸쳐 확고한 선별 지침을 갖고 있지 않다는 것은 최소한 놀라운 일입니다. 폐암은 지구상에서 가장 큰 살인자 중 하나입니다. 물론 질병과 흡연 사이에 잘 ​​문서화된 직접적인 연관성이 있지만 비흡연자도 폐암에 걸립니다.

폐암 환자의 수를 줄이는 가장 좋은 방법은 흡연자들이 금연하도록 설득하는 것임을 모두 알고 있습니다. 그러나 모든 환자가 흡연자이거나 과거에 흡연자였던 것은 아닙니다.

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폐암은 치명적인 숫자 게임입니다. 수치에 따르면 폐암은 매년 전 세계적으로 거의 1.6만 명이 사망하며 이는 전체 암 사망의 거의 XNUMX분의 XNUMX에 해당합니다. 

초기 단계에서 폐암은 XNUMX년 동안 매우 좋은 예후를 보입니다. 그러나 그 때까지의 치료가 사망 예방에 거의 영향을 미치지 않기 때문에 이것은 후기 단계에서 훨씬 더 나빠집니다.

여러 검진을 통해 폐암을 조기에 발견하여 수술로 절제하면 XNUMX년 생존율이 매우 높다는 사실이 이미 잘 알려져 있습니다.

많은 전문가들은 EU가 회원국이 폐암에 대한 품질 보증 조기 발견 프로그램을 설정할 수 있도록 하는 지침을 마련해야 하며 이를 위해 증가된 민관 협력이 필요하다고 믿습니다. 

유럽의 의료 시스템은 환자와 시민들이 폐암의 조기 진단을 받고 이 치명적인 질병으로 인한 사망률을 줄일 수 있도록 신속하게 적응해야 합니다.

이것은 EAPM이 앞으로 몇 달 안에 위원회 수준의 동료 및 기타 기관 파트너와 함께 후속 조치를 취할 문제가 될 것입니다. 

체외 진단

체외 진단(IVD)에 적용되는 새로운 EU 규칙이 이제 발효되었습니다. IVD 규정은 20년 된 지침의 규칙을 대체하여 의료 테스트에 대한 평가 및 인증을 업그레이드하여 성능 임계값을 준수하고 안전하고 고품질임을 보장합니다. IVDR은 또한 Eudamed라는 중앙 데이터베이스에 등록을 통해 유럽에서 사용할 수 있는 각 테스트를 식별하는 새로운 시스템을 도입합니다. 이 규정은 자매 의료 기기 규정과 함께 2017년 XNUMX월에 발효되었습니다. 후자는 작년 XNUMX월에 발효되었지만 부분적으로는 대유행으로 인해 IVDR의 시행이 연기되었습니다. 

HIV 또는 간염 검사(class D) 및 특정 인플루엔자 검사(class C)와 같이 고위험으로 분류된 IVD 기기는 각각 2025년 2026월 및 2027년 XNUMX월까지 전환 기간이 있으며, B 등급 및 A 등급과 같은 저위험 검사는 멸균 XNUMX년 XNUMX월까지 전환 기간이 있습니다.

새로운 체외 진단 규정은 유럽을 방심할 수 있습니다

코로나바이러스 팬데믹은 고품질의 효과적인 의료 검사의 중요성을 조명했습니다.

이제 시판되는 모든 체외 진단이 등록되고 추적 가능하며 고성능 및 품질 임계값을 충족하도록 하는 것을 목표로 하는 새로운 규칙이 오늘(2월 XNUMX일) 유럽 전역에서 시행됩니다. 여기에는 의료 검사 평가를 수행하는 공인된 민간 회사가 포함되며 광범위한 자체 인증 시스템(실험실 장비와 같은 위험이 가장 낮은 제품 제외)에서 멀어집니다.

적합성 평가가 필요한 기존 제품뿐만 아니라 새로운 IVD 의료 기기에 대한 액세스 지연을 유발할 수 있는 주요 문제 중 하나는 IVDR에 지정된 인증 기관의 심각한 부족입니다. EAPM은 앞으로 몇 달 안에 출판될 이 주제에 대한 논문을 개발 중입니다. 

AI 규제

유럽 ​​의회와 EU 이사회의 의원들은 주요 내부 시장과 시민 자유 위원회의 MEP가 수요일(1월 3일)에 수정안을 제출해야 하고 국가 통신 장관이 텍스트를 검토할 것이기 때문에 블록의 AI 규정 초안을 추진하고 있습니다. 금요일(XNUMX월 XNUMX일) 룩셈부르크에서 열린 통신 위원회 회의에서. 

AI 규제는 뜨거운 주제이며 의원들은 이미 초안을 다시 작성하는 데 매우 열심입니다.

자궁경부암 검진

영국 의학 저널(British Medical Journal)에 따르면 인유두종바이러스(HPV) 검사에서 음성인 24~49세 여성은 자궁경부암 검사를 XNUMX년마다가 아니라 XNUMX년마다 받을 수 있습니다.

HPV 감염이 원인 거의 모든 자궁경부암에 적용됩니다. 몸은 일반적으로 바이러스를 제거하지만 그렇지 않으면 자궁 경부의 세포가 비정상적으로 변해 치료하지 않으면 암으로 이어질 수 있습니다. 팹 테스트 또는 팹 스미어라고도 하는 도말 검사는 비정상 세포를 찾는 검사입니다. 

마스크 없는 여름

여름 축제가 원숭이 수두에 대한 슈퍼 전파 행사가 될 수 있다는 우려가 있지만 더 이상 COVID-19에 대해 표현된 두려움이 아닙니다. 많은 유럽에서 마스크가 거의 과거의 일이 되고 수천 개의 휴가가 계획되어 있어 세계가 전염병에서 옮겨온 것처럼 느낄 수 있습니다.

그러나 훨씬 더 나은 역학 상황에도 불구하고 국가는 계속해서 추가 예방 접종 접종량을 평가하고 권장합니다.

다시 한 번, 7월 XNUMX일 EU 건강 데이터 공간에서 열리는 이벤트 등록이 시작됩니다. 클릭 여기에서 지금 확인해 보세요. 등록 및 일정을 위해 클릭 여기에서 지금 확인해 보세요..

이번 주에 EAPM에서 제공하는 모든 것입니다. 안전하고 건강하게 지내고 주말을 즐기십시오.

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