EAPM에게는 바쁘다, 바쁘다, 바쁘다

건강 동료 여러분, 안녕하세요. EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. EAPM은 다음 주 15월 XNUMX일에 있을 일련의 합의 패널을 준비하고 구현에 관한 내부 회의를 조직하는 등 현재 확실히 바쁜 중입니다. EU Beating Cancer Plan 뿐만 아니라 체외 진단 규정의 시행과 같은 규제 프레임워크에 대해 설명합니다. 이에 대한 자세한 내용은 아래에서 EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

'실용적인' 입법

EAPM은 지난 15세기 동안 유럽 시민의 건강이 극적으로 개선되어 유럽 대륙과 그 안에 살고 있는 사람들의 삶을 변화시켰습니다. 그러나 유럽은 과학, 기술 및 미래 지향적인 공공 정책 결정이 현재 및 미래 세대의 유럽인에게 줄 수 있는 새로운 이점을 누릴 수 있습니까? 아니면 진보의 열매를 잡을 의지와 능력을 상실하고 있습니까? 의제를 보려면 클릭하십시오. 여기에서 지금 확인해 보세요. 그리고 등록하려면 여기에서 지금 확인해 보세요..

참여, 암 EU 이행 계획 및 체외 진단 규정

EAPM 작업의 핵심 부분은 환자 조직뿐만 아니라 다양한 전문 분야의 이해 관계자와 참여하고 정책 입안자에게 우선 순위를 전달하는 것입니다. EAPM이 추구하는 대중의 신뢰는 여기에서 핵심이며 EAPM은 또한 EU Beating Cancer Plan의 구현을 위해 열심히 노력하고 있습니다. COVID에 대응할 백신과 치료법에 대한 희망이 커짐에 따라 과학에 대한 대중의 인식이 진화한 지난 18개월의 중요성을 과대평가하는 것은 불가능합니다. 그러나 이렇게 강화된 인식은 과학에 대한 지원을 소집할 수 있는 명백한 잠재적 이점과 함께 상응하는 책임을 수반합니다.

그러나 과학 세계에 대한 시민의 인식과 기대의 상응하는 도약은 새로운 딜레마를 제시하고 있습니다. 이해를 증진하고 회의론, 의심, 의심, 적대감에 맞서기 위해 사회 발전과 함께하는 것의 중요성에 부응합니다.

COVID 경험은 지난 50년 동안 특히 유럽에서 점점 더 중요해진 질문의 전형입니다. 바로 과학 자체가 발전함에 따라 대중의 정서를 고려하는 것입니다. 

암, 암, 암

암을 치료하고 새로운 의료 기술을 활용하는 데 낭비되는 기회는 유럽 의회 보고서에 의해 자세히 설명되어 있습니다. 최근 BECA(Special Committee on beating Cancer)가 승인하고 전체 의회에서 승인한 이 텍스트는 초안에서 이보다 더 명시적일 수 없습니다.

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그것은 "정보 부족이나 암 검진 및 탐지 프로세스 준수와 관련된 암 진단의 빈번한 지연을 개탄합니다". 그리고 "유방암 검진에 대한 접근에 있어 회원국 간의 불평등이 유럽연합 전체에서 최소 XNUMX배 차이가 나는 것을 유감스럽게 생각합니다." 암에 대한 개인화된 접근 방식의 폭넓은 도입과 치료에 대한 극적인 개선이 발견이라는 핵심 문제에 대한 사고 방식의 변화에 ​​달려 있음을 시사합니다.

MEP의 보고서에서 지적한 문제는 혁신에 대한 유럽의 대응에서 명백한 유사한 주저의 상징입니다. 암은 특히 유전체학, 바이오마커, 빅 데이터 및 인공 지능을 결합하는 빠르게 발전하는 분야의 적용에서 발전이 이루어질 수 있는 분야 중 하나입니다. MEP는 "생물학의 엄청난 발전"과 다양한 형태의 암에 대한 진단 및 치료의 개선이 증가하여 개별 환자에게 보다 정확하게 치료가 일치될 수 있다고 언급합니다.

그들은 정밀 또는 개인 맞춤 의학이 "개별 종양 바이오마커에 기반한 치료 선택"과 함께 돌연변이 표적화를 통해 "암 치료를 개선하는 유망한 방법"이라고 주장합니다. 보고서 초안은 혁신적인 암 진단 및 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것을 목표로 하는 유럽의 Beating Cancer Plan에 따라 약속된 '모두를 위한 암 진단 및 치료' 이니셔티브를 환영합니다. 특히, 종양 세포의 빠르고 효율적인 유전자 프로파일을 위한 차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 사용을 촉진하여 연구자와 임상의가 암 프로파일을 공유할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 그렇게 하면 비교 가능한 암 프로파일을 가진 환자에게 동일하거나 유사한 진단 및 치료 접근 방식을 적용할 수 있습니다.

이것은 EAPM이 EU Beating 암 계획의 구현에 초점을 맞춰 다음 주 및 몇 달 동안 조직할 일련의 원탁회의의 초점이 될 것입니다.

WHO 고문, 다음 COVID 백신 구성에 대해 확신하지 못함

새로운 COVID-19 백신의 구성에 대해 세계보건기구(WHO)에 조언하는 전문가들은 결정을 내리기 전에 백신 접종자와 백신 접종을 하지 않은 사람들을 대상으로 한 변종 특이적 잽의 효능에 대한 더 많은 증거가 필요하다고 그룹이 말했습니다.

TAG-CO-VAC은 널리 퍼진 순환 변이체에 대한 백신 매개 보호를 최적화하기 위해 사용 가능한 데이터를 검토하고 있습니다. TAG-CO-VAC는 현재 COVID-19 백신이 계속해서 높은 수준의 보호를 제공한다는 점을 감안할 때, 특히 중증 질병 발병 위험이 있는 그룹에 대해 19차 시리즈 및 추가 용량에 대한 현재 COVID-19 백신에 대한 긴급하고 광범위한 접근을 강력하게 지원합니다. Omicron 순환의 맥락에서도 심각한 질병 및 사망. 그러나 COVID-XNUMX 백신이 미래에 최적의 보호 기능을 제공하도록 하려면 새롭고 항원적으로 구별되는 변이체가 나타날 때 업데이트해야 할 수도 있습니다. 업데이트된 백신은 주요 순환 변이체를 대상으로 하는 XNUMX가이거나 다른 변이에 기반한 다가일 수 있습니다.

코로나19 위원회 투표

MEP는 오늘(9월 19일) COVID-8에 대한 새로운 10년 특별 위원회 구성을 의무화하기 위해 투표합니다. 이 위원회는 중도좌파 사회민주당(S&D) 그룹에 의해 소집되었으며 유럽 의회 의장직에 대한 협상의 일환으로 이겼습니다. 의회 내부자들은 S&D가 위원회 의장과 4명의 MEP를 맡을 것으로 예상하고, 유럽 인민당 그룹은 XNUMX명의 MEP와 녹색당 XNUMX명을 보유할 것으로 예상하고 있습니다. 건강, 경제 및 인권을 포함한 여러 영역에서 전염병으로부터 배운 교훈을 수집합니다. 

AI 표준에 대한 유럽의 입찰은 긴 여정에 직면해 있다고 EU 의원들은 말합니다.

두 명의 주요 의원은 인공 지능의 표준을 설정하기 위한 유럽의 노력이 안면 인식을 금지해야 하는지 여부와 누가 규칙을 시행해야 하는지에 초점을 맞춘 논쟁과 함께 19년 이상이 걸릴 것이라고 말했습니다. 유럽연합 집행위원회는 지난해 중국과 미국이 주도하는 핵심 기술을 주도하기 위해 AI 규정 초안을 제안했다. 더 읽기 이번 조치는 COVID-XNUMX 대유행이 일상 생활에서 알고리즘과 인터넷 연결 장치의 중요성을 보여준 후 나온 것입니다. EU 집행부는 이 제안이 입법화되기 전에 유럽 의회 및 EU 국가들과 협상해야 합니다. 이 문제를 주도하는 두 명의 의원 중 한 명인 Dragos Tudorache는 의회가 XNUMX월에 EU 국가들과의 대화를 시작하는 공동 입장에 동의할 수 있다고 말했습니다.

위원회는 인간 치료용으로 예약된 항균제에 대한 EMA의 과학적 조언을 환영합니다

EMA(European Medicines Agency)는 항생제 내성(AMR)과의 싸움에서 중요한 과학적 조언을 발표했습니다. 동물에서 항균제를 사용하면 AMR의 발달에 기여하기 때문에 항균제 및 항균제 그룹에 대한 전문가의 권장 사항이 포함되어 있습니다. 세계 최초의 이 과학 기반 분석은 모든 유형의 항균제를 체계적으로 평가했습니다. 이것은 인간을 위해 유보될 항균제를 나열하는 법안의 다가오는 채택을 위한 길을 열어줍니다. EMA의 조언은 위원회의 요청에 따라 이루어졌으며 의사, 미생물학자 및 수의사로 구성된 주요 전문가 패널에 의해 작성되었습니다. 회원국의 권한 있는 당국의 대표로 구성된 FDA 수의의약품 위원회(CVMP)에서 이미 승인했습니다. 항균제 목록의 적시 채택에 대한 회원국과의 논의가 곧 시작될 것입니다.

그리고 이것이 현재 EAPM의 모든 것입니다. 기억하십시오. EAPM 이벤트는 제약 법규 의제에서 볼 수 있습니다. 여기에서 지금 확인해 보세요. 그리고 등록하려면 여기에서 지금 확인해 보세요.. 건강조심하시고 남은 한주도 즐겁게 보내세요.

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