시민의 신뢰와 대중의 참여에 영향을 미치는 요인과 의료에서 ​​실제 증거의 사용

건강 동료 여러분, 유럽 맞춤형 의학 연합(EAPM) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 이번 주에 우리는 먼저 EAPM 회원이 의료 분야에서 시민의 신뢰 및 대중 참여와 관련하여 수행한 주요 작업을 자세히 설명하고 있습니다. EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

시민의 신뢰와 대중의 참여에 영향을 미치는 요인과 의료에서 ​​실제 증거의 사용

이는 우리의 최신 학술 출판물 우리는 이 주제를 다루었습니다. 이는 EAPM이 방법론적 및 데이터 품질 문제, RWE 데이터 수집 시스템 간의 조화 부족, 데이터 액세스 및 데이터 공유 제한, 규제 기관 또는 HTA/지불자의 한계, 데이터 공유에 대한 시민의 신뢰 부족.

이러한 문제를 해결하기 위한 우리의 권장 사항은 유럽 전역에서 의료 시스템 및 의료 정책 의사 결정에 RWE를 일상적으로 구현하는 데 도움이 되어야 하며, 의사가 희귀 질환 및 종양학과 같은 분야에서 RWE 사용과 관련된 잠재적인 기회를 실현하는 데 도움이 되어야 합니다. 또한, EU 1+ Million Genomes/MEGA Initiative는 의료 시스템 협력을 향한 발전을 위한 유용한 모델을 제공할 수 있습니다.

이 문서에서 권장하는 필요한 변경 사항은 자발적으로 발생하지 않습니다. 관련 연결을 형성하려면 전략적 성찰과 신중한 조치가 필요합니다. 변화의 필요성을 인식하는 사람들이 EU 정책 수립에 집중하는 노력은 동일한 요구 사항을 확인하지 않은 사람들을 설득하기 위한 전제 조건입니다. 특히 그들이 보건 정책 프레임워크 내에서 문지기인 경우 더욱 그렇습니다.

학술 출판물에 접근하려면, 부디 클릭 여기에서 지금 확인해 보세요..   

게자리

보건 및 식품 안전 국장 Stella Kyriakides는 다음과 같이 말했습니다: "2020년 전 '암에 맞서는 유럽' 계획을 시작했을 때 우리는 전 세계의 예방, 치료 및 관리에 대한 접근성 측면에서 사람들이 직면하고 있는 걱정스러운 불평등을 해결하는 데 상당한 자원을 투자하기로 약속했습니다. 550,000년에만 EU에서 1.2명 이상의 여성이 암으로 사망했으며 XNUMX만 명 이상의 여성이 암 진단을 받았습니다. 

EU 암 계획에 대한 활발한 활동: 위원회는 EU 암 계획에 따라 2003가지 새로운 조치를 시작합니다. 암 불평등 등록소(Cancer Inequality Registry)는 진료의 차이를 정량화하고 EU 개입을 안내하는 데 도움을 줄 것입니다. “증거를 위한 암 검진 요청”은 2년부터 검진에 대한 위원회 권고 사항을 업데이트합니다. 오늘(90월 2030일)에는 EU 내 소녀 중 XNUMX%에게 HPV 백신을 제공하는 것을 목표로 하는 백신 접종에 대한 HPV 조치가 시작될 예정입니다. 최종 조치는 EU 청소년 암 생존자 네트워크의 출범입니다. 검진 측면에서 이는 폐암, 전립선암과 관련하여 EAPM이 지난 XNUMX년간 추진해 온 핵심 이슈입니다. 

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EU 임상 시험은 단일 애플리케이션 출시로 오랫동안 기다려온 성과를 거두었습니다.

모든 시스템이 가동됩니다. EU의 임상 시험 규정(규정(EU) No 536/2014)이 월요일(31월 XNUMX일)에 출시되었습니다. 기본 임상 포털 및 데이터베이스인 CTIS(임상시험 정보 시스템)가 같은 날 가동되었습니다. 두 가지 모두 임상시험 신청, 검토, 감독을 간소화하고 투명성을 강화하기 위해 구상되었습니다. 

CTIS를 사용하면 임상시험 의뢰자는 각 EU 회원국에 개별적으로 신청하는 대신 단일 신청서로 모든 규제 및 윤리 평가를 제출할 수 있습니다. 업계 및 학계 후원자는 이 시스템을 통해 모든 새로운 임상 시험 신청서를 제출해야 하기 전에 XNUMX년의 유예 기간을 갖게 됩니다. 

처음에는 2016년 XNUMX월에 출시될 예정이었지만 유럽 의약품청(European Medicines Agency)은 마침내 이를 실행하게 되어 기쁘게 생각합니다. “정말 집단적인 성과입니다.” 에머 쿡EMA 의장은 이번 주 언론 브리핑에서 이렇게 말했습니다.

그 사이 임상시험의 글로벌 환경이 바뀌었습니다. 중국은 현재 연구에서 상당한 부분을 차지하고 있습니다. 이는 유럽연합 집행위원회가 2010년에 제안된 EU 변경 사항에 대한 영향 평가를 수행했을 때 취하지 않았던 입장입니다. 안제이 리스, DG SANTE 제품의 건강 시스템 담당 이사는 브리핑에서 이렇게 말했습니다. “그래서 11년 안에… 임상 시험 수행에 대한 글로벌 그림도 바뀌고 있습니다.”라고 그는 말했습니다. 전 세계 연구 건수가 매년 증가함에 따라 유럽의 수치를 안정적으로 유지한다는 것은 사실상 전 세계적으로 점점 더 적은 점유율을 차지하는 것을 의미합니다.

"그러나 우리는 여전히 이러한 계획이 유럽에서 더 많은 임상 시험의 문을 열 것이라고 믿습니다"라고 Rys는 말했습니다.

국경을 초월한 건강 위협 

11년 2020월 1082일, 유럽연합 집행위원회는 심각한 국경 간 건강 위협에 대한 규제 제안을 채택하여 결정 번호 2013/XNUMX/EU('국경 간 보건 위협 결정')를 폐지했습니다. 

이 계획은 우르술라 폰 데어 라이엔(Ursula von der Leyen) 대통령이 연두교서에서 발표한 유럽 보건 연합 건설을 위한 첫 번째 단계 중 하나입니다. 제안서는 EU의 건강 보안 프레임워크를 강화하고, 주요 EU 기관의 위기 대비 및 대응 역할을 강화하는 목표를 제시했습니다. 위원회가 지적한 바와 같이, 코로나바이러스 대유행은 EU가 EU와 회원국 모두에서 심각한 국경 간 건강 위협을 보다 효과적으로 관리하기 위해 준비와 대응을 개선해야 함을 보여주었습니다. 

위원회에 따르면, 국경 간 건강 위협에 대한 업그레이드된 EU 프레임워크는 준비 및 대응 계획을 강화할 것입니다. 보고 및 감사를 위한 포괄적이고 투명한 프레임워크와 함께 EU 건강 위기 및 전염병 대비 계획과 국가 차원의 계획에 대한 권장 사항이 개발될 것입니다. 국가 계획 준비는 유럽 질병 예방 통제 센터(ECDC) 및 기타 EU 기관의 지원을 받습니다. 이 계획은 위원회와 EU 기관의 감사와 스트레스 테스트를 거칩니다. 

아프리카-유럽 동맹 

17월 18~XNUMX일 EU-아프리카 정상회담에 대한 기대가 크다. 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령은 유럽연합과 아프리카 국가들과의 "지친" 관계를 되살리기 위한 노력을 주도하고 있으며, 지금까지는 구하기 힘든 아프리카 지도자들이 공을 들일 준비가 되어 있는 것 같습니다.

암울한 과거와 현재의 지속적인 짜증 요인은 유럽과 아프리카 두 대륙 간의 관계를 무겁게 짓누르고 있습니다. 그러나 우울한 과거와 지속적인 현재의 짜증 요인은 두 대륙 간의 관계를 무겁게 짓누르고 있습니다. 

프랑스가 향후 XNUMX개월 동안 EU 의장국을 맡으면서 마크롱은 경제적, 재정적으로 '아프리카와의 뉴딜'을 추진할 것입니다. 브뤼셀에서 주목을 받기 위해 경쟁하고 있는 사람은 "과거의 악마로부터 해방된" 신아프리카-유럽 동맹 설립에 대해 서정적으로 언급한 EU 이사회의 찰스 미셸 의장입니다. 한편, 유럽연합 집행위원회는 아프리카를 위한 "포괄적 전략"을 추진하는 임무를 맡은 고위 관리들로 구성된 군대를 보유하고 있습니다. 

이것이 오늘 EAPM의 모든 것입니다. 안전하고 건강하게 지내시고 남은 한 주 동안 즐거운 시간 보내시기 바랍니다.

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