#EAPM: 6월 XNUMX일 의료 전문가들의 토론을 위한 새로운 #HTA 초안 보고서

건강 기술 평가(HTA)에 대한 지침을 개정하기 위한 유럽 의회 보고서 초안은 6월 7일 유럽 의회 ENVI 위원회 논의에 앞서 XNUMX월 XNUMX일 브뤼셀 주요 회의의 주제가 될 것입니다. 맞춤 의학을 위한 유럽 연합 전무이사 Denis Horgan이 작성합니다. 

의회는 보고관 Soledad Cabezon Ruiz, MEP가 배포한 보고서를 면밀히 조사하기 위해 Alliance가 주최하는 회의를 주최할 것이며 EAPM은 일반적으로 내용의 방향을 지지합니다.

위원회의 제안은 EU 차원에서 보건 기술에 대한 공동 임상 평가를 도입하는 것을 목표로 하고 있지만, 이는 전통적으로 보건의료 분야에서 개인의 역량을 보호하는 특정 회원국의 일부 반대에 부딪혔습니다.

그러나 의회 초안은 위원회의 제안이 고부가가치를 대표한다며 '시의적절하다'고 칭찬했습니다. 의회는 또한 이것이 보건 분야에서 더욱 긴밀한 EU 통합을 향한 추가 단계를 의미한다고 생각합니다.

보고서는 EU 수준에서 의약품의 조화가 1960년대로 거슬러 올라간다고 언급하고 있으며 최근에는 1995년에 유럽 의약청(European Medicines Agency)이 설립되었다고 언급합니다. 그 이후로 추가 지침이 유럽 전역의 의약품 입법의 주요 기반이 되었습니다.

의회는 초안에서 건강 및 의료 서비스 제공을 규제하는 모든 정책은 환자의 의약품 접근을 보장하는 것을 목표로 해야 한다고 명시하고 있습니다. 하지만 사태의 현실에 대해서는 우려가 크다. 유럽에서는 의약품의 효능과 치료적 이점을 확인하기 위해 더 많은, 더 나은 임상 증거가 필요하다고 주장합니다.

지금까지 회원국들은 효능과 가치에 대해 개별적으로 결정을 내렸지만 위원회와 현재 의회는 공동 임상 평가가 앞으로 나아갈 길이라고 믿습니다. 그들은 부분적으로 EU 전역의 임상 증거 부족과 차선책 의사소통으로 인해 회원국 간 중복을 피할 필요가 있다는 점에 근거합니다. 초안에는 의료 기기에 관한 임상 증거와 같은 다른 영역에도 개선이 필요하다고 명시되어 있습니다. 한편, 의회는 이 제안이 맞춤형 의학과 같은 분야에서 더 많은 협력을 가져올 수 있다고 생각합니다.

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특히 EAPM이 확고히 지원하는 희귀 질환 및 소규모 그룹의 경우 이러한 맞춤형 의약품을 더 많이 제공하기 위한 새로운 방법을 찾아야 한다고 덧붙였습니다. '의료 혁신의 XNUMX방향 추'라는 기사에서 Alliance는 혁신적인 신약과 치료법을 의료 시장, 특히 소규모 하위 그룹을 위한 의약품에 도입하는 데 드는 높은 비용과 회원국 의료 시스템이 종종 가격을 참고하세요.

EAPM과 여러 이해관계자들은 혁신적인 의약품과 치료법을 우회하고 차단하는 것이 유럽 환자의 건강에 역효과를 낳을 뿐만 아니라 실제로 경제적 측면을 고려하지 못한다고 믿습니다. 얼라이언스는 환자와 경제에 대한 장기적인 이익이 초기 비용보다 더 클 것이라고 주장합니다. 여기에 정보 기술 및 기타 자원을 보다 현명하게 사용하면 인구 노령화로 인해 어려움을 겪고 있는 유럽에서 지속 가능한 의료 시스템을 구축하는 데 훨씬 더 가까워질 수 있습니다.

대부분의 의료 혁신에서 조달 결정은 고객의 가치 판단의 결과가 아니라 경제적 균형을 유지하는 중개자에 의해 이루어집니다. 혁신가에게는 분명히 자신의 노력을 정당화하고 인센티브를 주는 수익 전망이 필요합니다. 사회에 대한 모든 혜택을 약속하지만 종종 소규모 그룹(또는 시장)에 초점을 맞춘 맞춤 의학으로의 전환이 가속화되고 있다는 점을 고려할 때 이는 달성하기 어렵습니다. HTA 계산은 더 나은 치료법의 사용뿐만 아니라 보다 정확하고 증거 기반 처방으로 인해 발생할 수 있는 잠재적 절감액을 고려하지 못하는 경우가 많습니다.

한편, 앞서 언급한 바와 같이 종종 하위 집단을 목표로 하는 맞춤형 의학이 제공하는 혁신은 낙담하는 반면, 혁신은 덜 장려되고 있습니다. 기사에 언급된 바와 같이 지불인은 약물 비용을 확인함으로써 만족할 수 있습니다. 그러나 새로운 치료법이 제공될 때에도 환자는 치료를 받지 않은 채 방치되는 경우가 많습니다. 한편, 혁신가들은 추가 투자 위험을 감수할 수 있는지 확실히 궁금해합니다. Alliance는 현대 의료 문제의 일부는 의료 시스템이 어떻게 지속 가능한지 검토할 필요가 있다고 주장합니다. 이는 자원이 어떻게 할당되는지, 적절한 환자에게 적절한 기술을 적시에 효율적으로 사용할 수 있는 방법을 고려해야 합니다.

본질적으로 많은 논쟁은 의료 시스템 전반에 걸쳐 자원을 가장 잘 배분하는 것에 관한 것입니다. 보다 현명한 사용은 약품이나 병원과 같은 개인 비용 수준이 아닌 전략적으로 비용을 확인함으로써 비용 절감 가능성을 활용할 수 있습니다.

물론, 오래되고 저렴한 약으로 환자를 치료할 수 있는 경우에는 그렇게 해야 하지만, 환자가 보다 현대적인 치료법의 혜택을 누릴 수 있다면 접근성을 제공해야 합니다. 이 균형을 올바르게 맞추면 윈윈(win-win) 상황이 조성됩니다.

위원회와 의회가 분명히 믿고 있는 것처럼 대륙 전체에 걸쳐 새로운 공동 임상 평가 시스템이 제 역할을 할 것이며, 비결은 이를 수행하는 최선의 방법을 찾고 EU의 개별 국가가 그 아이디어를 받아들이도록 설득하는 것입니다. 올바르게 수행된다면 확실히 '더 스마트한' 의료 환경을 조성하는 데 큰 도움이 될 것입니다.

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