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개인화 된 의학에 대한 유럽 연합

EAPM: 의료의 '가치' - 누가 결정합니까? EAPM Oncology Round Table, 지금 등록하세요!

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안녕하십니까, 건강 동료 여러분, EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 이제 17일 밖에 남지 않은 XNUMX월 XNUMX일 금요일 '변화의 필요성: ESMO 의회에서 개최될 '가치 결정을 위한 의료 생태계 정의', 자세한 내용은 아래, EAPM 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다.

정책 형성 책임

이벤트는 금요일 8시 30분부터 16시 CET까지 진행됩니다. 여기있다 등록 링크 그리고 여기에 일정에 대한 링크

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이 회의는 인간 게놈에 대한 더 깊은 이해에서 생성된 새로운 발견이 획일적인 접근 방식에서 개인에게 맞춤화되고 표적화된 접근 방식으로 의학의 패러다임 전환을 주도하고 있다는 사실을 고려할 것입니다.

이러한 변화는 종양학에서 빠르게 진행되고 있지만 다른 영역에서는 더 느립니다. 그리고 시장 접근, 과학 및/또는 규제 문제를 포함하여 임상 실습의 혁신을 가로막는 많은 장벽이 있지만 의료 시스템 전반에 걸쳐 가장 큰 문제는 조기 진단, 가치 및 데이터와 관련된 문제입니다.

'를 구성하는 것에 대한 다양한 생각가치'는 현대 의학에서 유럽과 그 너머에서 논쟁의 대상이 되는 뜨거운 주제입니다. 

우리는 그것을 어떻게 정의합니까? 치료 비용과 비교하여 인간의 삶 또는 삶의 질을 어떻게 측정합니까? 재정적이든 아니든 사회에 대한 개인의 기여도를 판단하고 가격과 비교합니까? 그리고 그러한 판단과 관련된 도덕적 문제는 어떻습니까? 누가 그것들을 만들고 싶겠습니까?

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우리 대부분은 충격적이고 불공평하며 비인간적이라는 것을 알게 될 것입니다. 그러나 그것은 넓은 의미에서 발생합니다.

불행히도 500억 명의 인구가 고령화됨에 따라 EU의 의료 비용은 그 어느 때보다 비쌉니다. 사람들은 더 오래 살고 있으며 대부분의 경우 일생 동안 한 가지가 아닌 여러 가지 질병으로 치료를 받게 됩니다. 그것은 딜레마이며, 사라지지 않을 것입니다.

'가치'를 이해하려면 먼저 치료와 다른 치료 옵션을 이해하고 그것이 제공 할 수있는 것을 고려해야합니다.

환자는 자신의 선택 사항을 이해했을 때 자신의 상황에 따라 무엇이 가치를 구성하는지에 대한 자신의 견해를 갖게 될 것입니다. 내가 더 오래 살 수 있을까? 내 삶의 질이 좋아질까? 부작용은 무엇입니까?” `

놀랍게도 계량자가 지불 할 때 비용과 기타 고려 사항에 대한 이익은 다른 접근법을 취할 수 있습니다. 

한편, 제조업체와 혁신가는 아직 명확하지 않은 '가치'한계 내에서 운영해야합니다. 

가치는 항상 고객과 관련하여 정의되어야 한다는 확고한 주장이 있습니다. 의료의 가치는 제공되는 서비스의 양에 관계없이 환자에게 필수적인 결과와 결과에 달려 있지만 가치는 항상 상대적인 것으로 간주될 것입니다. 비용.

이 모든 것이 우리 회의에서 다루어질 것입니다. 여기 등록 링크 그리고 여기에 일정에 대한 링크.

참석한 많은 연사들 중에는 크리스티안 부소이 의원, ENVI 위원회, 유럽 의회, 시몬 비엘레키, DG CONNECT, 유럽 위원회 및 스테판 슈렉, DG SANTE, DG SANTE, European Commission의 이해관계자 관계 고문.

다른 소식으로....

보건 비상 대비 및 대응 당국과 의회는 스트라스부르...

유럽 ​​보건 비상 대비 및 대응 기관(HERA)은 필요한 대응 조치의 신속한 가용성, 접근 및 배포를 가능하게 함으로써 심각한 국경 간 건강 위협에 대한 더 나은 EU 대비 및 대응으로 유럽 보건 연합을 강화하는 중심 요소가 되기 위한 것입니다. 그러나 유럽 의회의 EPP 보건 대변인 Peter Liese에 따르면 HERA가 EU 기관이 되지 않는 것은 중요하지 않다고 월요일 아침(13월 XNUMX일) 기자들에게 말했습니다. Liese는 완전히 새로운 에이전시를 설립하는 데 시간이 걸린다고 인정했습니다. “빨리 행동해야” Liese 말했다. 대신 권한은 위원회 내에 있습니다. 

그러나 많은 의원들에게 더 큰 문제는 법안이 입법화되기 전에 논의할 가능성이 낮다는 사실입니다. 제안 초안에 따르면, 집행위원회는 EU 조약 제122조에 의거하여 이사회 규정을 제안하고 있습니다. 이것은 제안이 MEP의 승인 없이 통과될 것임을 의미합니다. 

"HERA는 납세자 돈인 EU 자금을 기반으로 구축할 것이므로 이를 감독할 EP 권한이 있습니다!" 녹색 MEP 틸리 메츠 짹짹. 

MEP는 유럽 의회가 계획에 대해 협의하지 않을 수 있다는 사실이 밝혀진 후 분노를 표명했습니다.

반발은 EU 집행부가 권한을 독립된 EU 기관이 아닌 위원회에 보관된 "전담 중앙 구조"로 격하한 후 발생합니다.

제안 초안에 따라 긴급 생의학 당국은 122조를 법적 근거로 사용하여 만들어질 것입니다. 이는 유럽 의회의 승인을 포함하지 않는 EU 법률에 따른 조항입니다.

이 법적 근거는 팬데믹 기간 동안 EU 국가에 긴급 자금을 보내는 데 사용되었을 뿐만 아니라 실업 지원을 제공하는 프로그램인 SURE 생성과 같은 기타 규정에도 사용되었습니다.

HERA 초안 제안서에서 위원회는 "위기 관련 의료 대책의 공급과 시기적절한 가용성 및 접근성을 보장"하기 위한 법적 선택을 정당화했습니다.

한 위원회 관계자는 HERA가 내부 위원회 구조가 될 것이기 때문에 "의회는 관여하지 않는다"고 말했습니다.

MEP는 행복하지 않습니다. "위기 비상 사태를 구실로 @EU_Commission과 @EUCouncil이 리스본 조약의 정신을 다시 깨고 민주적으로 선출된 유일한 EU 기관을 의사 결정 과정에서 제외하는 것은 용납할 수 없습니다." 미셸 리바시 트위터.

또한 유럽 질병예방통제센터(ECDC) 및 심각한 국가 간 건강 위협에 대한 규제를 강화하기 위한 제안에 대한 의회 본회의 결과가 임박했습니다. MEP는 월요일 오후 본회의에서 제안을 논의했습니다. 제안에 대한 지지를 가장 많이 보여줍니다.  

ECDC가 전염성 질병 외에 비전염성 질병(NCD)을 다루어야 하는지 여부와 관련하여 보건 위원 Stella Kyriakides는 회원국에서 수행된 작업을 복제할 수 있으며 "기관 내 자원을 상당히 늘려서 약세 강화하기 보다는 중점을 두고 있다”고 말했다.

프랑스, EU 데이터에 대한 미국의 접근을 억제하고 싶어

프랑스의 최고 사이버 보안 관리는 미국 법 집행 기관이 미국 클라우드 회사가 유럽에 저장한 중요한 데이터에 액세스하는 것을 막도록 유럽에 압력을 가하고 있습니다.

유럽 ​​사이버 보안 당국은 데이터 관리를 포함하여 새로운 인증 체계에 따라 더 강력한 사이버 보안 규칙을 적용할 Amazon, Microsoft, Google 및 기타 클라우드 제공업체에 대한 규칙을 개발하고 있습니다.

CLOUD 법으로 알려진 미국 법률에 따라 미국 기업은 요청이 있을 경우 미국 당국에 외국 데이터를 제공할 의무가 있습니다. 그러나 Poupard가 자신의 방식대로라면 새로운 EU 규칙은 중요한 데이터가 미국 당국에 전달되는 것을 방지할 것입니다.

Poupard는 "이 규칙은 유럽의 중요 부문에서 서비스를 제공하는 데 있어 표준 미국 및 중국 서비스를 제외할 것"이라고 말했습니다. “이것은 파트너에게 등을 돌리는 것이 아닙니다. 그러나 우리는 비유럽법이 이러한 서비스에 적용되는 것을 원하지 않는다고 말할 용기를 갖는 것에 관한 것입니다.”

유럽 ​​정부는 "전략적 자율성"을 향한 추진의 일환으로 미국 클라우드 서비스에 대한 의존도를 낮추기 위해 노력하고 있습니다. 이는 부분적으로 미국의 감시 및 감시에 대한 두려움 때문에 유럽이 기술 정책에 대한 통제권을 유지해야 한다는 생각입니다.

Poupard는 새로운 클라우드 사이버 보안 규칙이 "디지털 분야에서 전략적 자율성을 달성하려는 정치적 의지에 대한 실제 테스트이자 실제 목표가 될 것"이라고 말했습니다. "우리가 이것을 말할 수 없다면 유럽의 주권이라는 개념은 의미가 없습니다."

Poupard의 성명은 미국과 EU 관리들이 29월 XNUMX일 피츠버그에서 새로 형성된 무역 및 기술 위원회의 첫 번째 회의에서 사이버 보안, 데이터 개인 정보 보호 및 기타 문제를 논의하기 위해 만나기 XNUMX주 전에 나온 것입니다.

지난주 에스토니아 탈린에서 열린 디지털 리더 모임에서 Gina Raimondo 미국 상무장관은 EU 데이터가 미국으로 배송되는 것을 막기 위해 법과 노력을 강화하는 유럽의 경향을 한탄했습니다.

Raimondo는 "국가에서 데이터를 현지화해야 한다는 요구 사항이 우리의 모든 비즈니스, 모든 경제 및 모든 시민에게 피해를 준다는 데 모두 동의할 수 있기를 바랍니다."라고 말하면서 데이터 흐름이 "매우 값비싼 위협과 공격”뿐만 아니라 상업적 이익.

끝내야 할 좋은 소식: 이탈리아, 추가 백신 접종 시작

이탈리아 보건부 장관은 이달부터 인구의 가장 취약한 지역에 코로나19 백신 XNUMX차 접종을 시작할 것이라고 밝혔습니다.

로베르토 스페란자는 월요일 로마에서 열린 기자회견에서 "세 번째 접종이 있을 것이며 빠르면 XNUMX월에 시작할 것"이라고 말했다.

지난주 마리오 드라기 이탈리아 총리는 정부가 적격 연령의 모든 사람들에게 COVID-19 백신을 의무화하는 것을 고려하고 있다고 말했습니다. 이탈리아는 이미 의료 종사자에게 백신을 의무화했습니다.

이 나라는 70세 이상 인구의 12% 이상이 예방 접종을 받았으며 드라기는 80월 말까지 백신 접종률이 XNUMX% 이상으로 증가하기를 희망한다고 말했습니다.

이것이 EAPM의 모든 것입니다. 잊지 마세요. 등록 링크 금요일에 있을 EAPM 회의를 위해 다음은 일정에 대한 링크. 몸조리 잘하시고 곧 만나요!

개인화 된 의학에 대한 유럽 연합

EAPM: 의회는 보다 대중 친화적인 본회의를 추진하고, EU-미국 무역 및 기술 위원회는 건강, EU 암 허위 정보 등에 대한 핵심 작업을 약속합니다…

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좋은 아침입니다. 건강 동료 여러분, 이번 주의 첫 번째 EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 2021년 상반기까지 EAPM의 진전은 견고했으며, 입법부가 전환됨에 따라 하반기에도 속도가 빨라지고 있습니다. XNUMX월에서 XNUMX월 페이지, EAPM 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다.

EAPM, XNUMX개의 건강 논문 마무리 예정

XNUMX월부터 EAPM은 다음 달에 IVDR 입법 개정, NGS/분자 진단 구현, EU 극복 암 계획, 그리고 EU 건강 데이터와 관련된 실제 증거와 관련된 문제에 대한 XNUMX개의 논문을 마무리할 예정입니다. 우주 및 기타 정책 문서.

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의회를 위한 더 흥미로운 시간 

데이비드 사솔리 유럽의회 의장, 한편, 는 MEP가 해당 기관의 미래와 아마도 자신의 미래에 대해 생각하기를 바랍니다. 그는 트윗을 통해 "의회 민주주의와 우리의 작업을 재고할 때"라며 "코로나XNUMX 이후, 그리고 입법 기간 중기가 명확하게 보이는 가운데 자기 확인 운동을 통해 제도를 강화하는 것을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다. Sassoli는 의회가 영향력과 가시성을 높이는 방법을 포함하여 중요하게 여기는 것들에 대해 "광범위한 반성"에 참여하기를 바랍니다.

마지막까지, Sassoli 그는 여름 방학 전에 결과를 제공할 것으로 기대하는 XNUMX개의 "포커스 그룹"과 함께 토론 프로세스를 시작했습니다. 훈련에 정통한 관리들에 따르면 논의될 주제에는 본회의 개혁과 "동적 토론 촉진" 방법이 포함된다. MEP는 또한 의회의 특권에 대해 이야기하는 두 번째 포커스 그룹에서 기관의 비중을 강화하는 방법에 대한 아이디어를 제안하도록 초대받았습니다. .

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그리고 유럽의회(European Parliament's Beating Cancer Committee)의 새로운 보고서는 핵심 사항에서 담배와 새로운 담배 제품을 구분하지 않으며, 일부 의원들이 이미 이에 대해 이의를 제기하고 있는 가운데 담배 규제에 대한 보다 엄격한 입장을 나타냅니다. 일단 통과되면 BECA 위원회의 보고서는 유럽 위원회의 획기적인 Beating Cancer Plan에 대한 기관의 입장이 됩니다. 이 계획은 흡연이 암 사망의 주요 위험 요소 중 하나이며 매년 EU 전역에서 700,000명의 사망을 초래하기 때문에 담배 규제를 강화하는 것을 목표로 합니다.

EHDS 피드백을 위한 마지막 기회

3월 26일, 유럽 위원회는 어제(2021월 27일)까지 열려 있던 유럽 건강 데이터 공간(EHDS)에 대한 공개 협의를 발표했습니다. 정책 이니셔티브로서 EHDS는 건강 관리 제공을 지원하고 촉진하기 위해 전자 건강 기록, 환자 레지스트리 및 게놈 데이터와 같은 양질의 건강 데이터 공유 및 교환을 위해 EU 회원국 전반에 걸쳐 공통 프레임워크를 제공하는 것을 목표로 합니다. 건강 연구, 정책 입안 및 입법. 개인 건강 데이터, 디지털 건강 서비스 및 제품, 의료 분야의 인공 지능에 대한 액세스 및 사용의 XNUMX개 섹션으로 나누어 상담은 EHDS 구현에 선호되는 정책 옵션을 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 협의의 결과로 나온 입법 제안은 XNUMX년 XNUMX분기에 채택될 것으로 예상됩니다. 따라서 오늘(XNUMX월 XNUMX일)은 회사, 로비 및 협회가 위원회에 다가오는 입법에 대해 어떻게 생각하는지 말할 수 있는 마지막 날입니다. 위원회는 데이터를 안전하고 비공개로 유지하면서 혁신을 촉진하기 위해 건강 데이터에 대한 충분한 액세스 권한을 부여하는 것 사이에서 적절한 균형을 찾아야 합니다. 

AMR 진행 보고서

유럽연합 집행위원회(European Commission)는 5년 2017월에 채택된 항생제 내성에 대한 European One Health Action Plan(AMR)의 이행에 대한 2019차 진행 보고서를 발표했습니다. 이 계획의 주요 목표는 세 가지 주요 기둥에 구축됩니다. 모범 사례 영역; 연구, 개발 및 혁신을 촉진하고 글로벌 의제를 형성합니다. 50년 2030월 Kyriakides 커미셔너의 Missionletter에 표시된 대로 One Health 접근 방식을 통해 AMR을 해결하는 것도 이 위원회의 우선 순위입니다. 진행 보고서에 따르면 최근 몇 달 동안 여러 AMR 이니셔티브가 계속되거나 시행되었습니다. 예를 들어, 집행위원회는 XNUMX년까지 양식 동물 및 양식업에 대한 전체 EU 항균제 판매를 XNUMX% 줄이는 것을 목표로 하는 EU Farm to Fork 전략을 채택했습니다. 이 목표는 최근 규정의 시행에 의해 뒷받침될 것입니다. 현재 시행되고 위임된 법안이 초안 작성 중인 동물용 의약품 및 약용 사료.

EU-미국 무역 및 기술 위원회, XNUMX월부터 시작

수행원 Ursula von der Leyen 유럽위원회 회장 조 바이든 미국 대통령이 XNUMX월 브뤼셀에서 열린 미-EU 정상회의에서 EU-미국 무역기술위원회(TTC) 출범과 함께 XNUMX월부터 TTC는 미국과 유럽연합(EU)이 협력하는 포럼 역할을 할 예정이다. 주요 글로벌 무역, 경제 및 기술 문제에 대한 접근을 조정하고 공유된 민주적 가치를 기반으로 대서양 횡단 무역 및 경제 관계를 심화합니다. 이 새로운 위원회는 협력을 주도하기 위해 정기적으로 정치적 수준에서 회의를 가질 것이며, 코로나바이러스 전염병의 여파로 미국과 EU가 최첨단 의료 연구 및 개발. 

유럽연합 집행위원회 수석부회장 겸 경쟁위원인 Margrethe Vestager는 다음과 같이 말했습니다. 인간 중심의 디지털화와 개방적이고 경쟁적인 시장을 위해 일합니다. 매우 기대됩니다. 이것은 우리의 새로운 파트너십을 위한 훌륭한 단계입니다.”

EU 디지털화

더 큰 지역 디지털 혁신 전략의 일환으로 EU는 (1) 신흥 기술을 지원하는 생태계를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. (2) 지역 디지털 기반 시설을 개발합니다. (3) 디지털화에 투자할 공유 자원을 식별합니다. (4) 유럽 연합(EU) 및 대서양 횡단 관계의 디지털 정책 문제에 대한 지역의 목소리를 확대합니다. 디지털화는 비디지털 부문에서 효율성을 창출함으로써 경제적 승수 역할을 할 수 있습니다. 국경 간 상거래에 상호 운용 가능한 디지털 솔루션을 제도화하면 이 지역이 경제적 효율성과 장기적 경쟁력을 높일 수 있습니다. 그러나 구조적 문제가 경제적 잠재력에 해를 끼치고 있습니다. 노동력 부족, 임금 및 인플레이션 압력, 국내 혁신 지연은 경제 및 디지털 발전을 저해하는 주요 문제로 남아 있습니다. 데이터는 EU가 따라잡을 필요가 있음을 보여줍니다. 인력은 필수적인 디지털 기술이 부족하고 CEE 기업은 디지털 솔루션 통합에 있어 다른 유럽 국가에 비해 뒤쳐져 있습니다.

EU 암 허위 정보

유럽 ​​암 기구(European Cancer Organization)는 온라인 허위 정보로 인해 발생하는 큰 사회적 피해를 인식하고 허위 정보에 대한 실행 강령(Code of Practice on Disinformation)과 같은 이니셔티브를 통해 가장 심각한 영향을 퇴치하는 데 적극적인 역할을 하겠다는 유럽 위원회의 결의를 축하합니다. 허위 정보는 다양한 방식으로 암 치료에 영향을 줄 수 있습니다. 암 치료에 대한 부분적으로 거짓이거나 오해의 소지가 있는 정보가 일반적이며, 건강에 대한 잘못된 정보/잘못된 정보에 대한 믿음은 의학적 의사 결정에 영향을 미쳐 암 궤적을 부정적으로 변경할 수 있습니다. 소셜 미디어 플랫폼은 종종 그러한 허위 정보의 확산에 대한 연결고리입니다. 예를 들어, 한 연구 활동에 따르면 20년 Facebook에서 헤드라인에 '암'이라는 단어가 포함된 가장 많이 공유된 2016개의 기사 중 절반 이상이 의사와 보건 당국에 의해 신뢰할 수 없는 보고서였습니다. 

끝내기 좋은 소식 - EU, 성인의 70%에 한 번의 주사로 예방접종

EU는 오늘(27월 70일) 계산 방식에 따라 성인의 19%에게 COVID-XNUMX 백신을 접종하는 여름 목표를 달성했습니다.

EU 성인의 57%가 XNUMX회 접종을 받았고 XNUMX%가 백신을 완전히 접종받았다고 Ursula von der Leyen 집행위원장이 발표했습니다.

Von der Leyen은 올해 초 불안정한 시작 이후에 백신을 제공한 EU에 대해 다음과 같이 말했습니다. "EU는 약속을 지키고 전달했습니다."

그녀는 성명에서 "추격 과정은 매우 성공적이었지만 우리는 계속 노력해야 한다"고 적었다. “델타 변종은 매우 위험합니다. 그러므로 나는 기회가 있는 모든 사람에게 예방 접종을 받을 것을 촉구합니다.”

EU의 목표는 움직이는 목표물이었습니다. 위원회는 성인의 70%가 XNUMX월 말까지 예방 접종을 받기를 원했지만 나중에 XNUMX월에 예방 접종이 가능하다고 밝혔습니다. 이달 초 EU 집행부는 각국이 국민에게 백신을 완전히 접종할 만큼 충분한 잽을 가지고 있다고 말했지만 오늘 발표는 한 번의 기회에 근거한 것입니다. 

지금은 이것이 EAPM의 모든 것입니다. 안전하고 건강하게 지내고 즐거운 한 주를 보내십시오. 금요일에 뵙겠습니다.

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개인화 된 의학에 대한 유럽 연합

EAPM: 변화의 필요성 – 암, 데이터 거버넌스 및 HTA에 대한 EU의 전면전

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안녕하세요. 건강 동료 여러분, 이번 주의 두 번째 EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 이제 다양한 공중 보건 시나리오에 대해 논의합니다. 지난 XNUMX세기 동안 유럽 시민의 건강이 극적으로 개선되면서 유럽 대륙과 그곳에 사는 사람들의 삶이 변화했습니다. 그러나 유럽은 과학, 기술 및 미래 지향적인 공공 정책 결정이 현재 및 미래 세대의 유럽인에게 줄 수 있는 새로운 이점을 포착할 수 있습니까? EAPM 전무 이사 Denis Horgan 박사 아니면 진보의 열매를 잡을 의지와 능력을 상실하고 있습니까?

답: 예, EU 정책 입안자들은 건강을 위해 한 걸음 더 나아갑니다. EAPM은

코로나19가 반영된 것처럼 과학기술은 확실히 그렇지 않다. 의료 전문가들은 여전히 ​​강력한 헌신의식을 가지고 있습니다. 그리고 연구 및 산업 기능은 전례 없이 빠른 속도로 작동합니다. 그림에서 누락된 것은 모든 잠재력을 활용하는 방법 또는 활용 여부에 대한 포괄적인 비전입니다.

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이번 주와 지난 몇 달 동안 EAPM이 관여한 주요 문제는 1월 XNUMX일 회의를 기반으로 하는 건강 데이터, HTA 및 암 문제와 EAPM이 최근 몇 년 동안 옹호해 온 EU 건강 데이터 공간이었습니다. 

EAPM은 암 및 EU 건강 데이터 공간 문서와 관련하여 건강 위원회 및 ITRE 위원회와 같은 유럽 의회의 정치적 스펙트럼 전반에 걸쳐 여러 유럽 정치인과 적극적으로 협력해 왔습니다.

최근 업데이트된 오늘 오후(16월 XNUMX일)까지만 해도 XNUMX명의 MEP가 EU 데이터 법안에 대한 보고서 초안을 채택하기 위해 찬성표를 던졌고 XNUMX개는 기권했습니다. 그들은 또한 이사회와 협상할 권한을 받았습니다.   

이것은 EU의 데이터 전략의 일환으로 제안된 첫 번째 법안으로 블록 및 그 너머에서 데이터 교환을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 에 따르면 보고관 EPP MEP Angelika Niebler 성명서.“비전은 데이터가 장벽 없이 유럽 규칙에 따라 순환될 수 있는 '데이터를 위한 솅겐(Schengen for data)'입니다.”

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이에 대한 자세한 내용은 아래에서.... 

국회 보건위, 건강위협 보고서 의결 

유럽 ​​의회의 환경, 공중 보건 및 식품 안전 위원회(ENVI)는 국가 간 건강 위협에 대처하는 방법에 대한 보고서 초안을 지지했습니다. 

투표는 찬성 67, 반대 10, 기권 XNUMX로 통과되었습니다. 

에 의해 작성된 보고서 프랑스 MEP 베로니크 트릴레 르누아르 Renew Europe은 세 가지 "건강 연합" 입법 제안 중 하나인 브뤼셀의 보건 비상 대응 권한을 강화하기 위한 위원회의 제안에 관한 협상에서 의회의 입장을 설명합니다. 

아직 본회의에서 비준해야 합니다. XNUMX부작은 가을에 시작될 예정입니다. 이 제안은 EU 보건 위기 및 전염병 대비 계획의 생성을 확인하고 EU 기관이 검토할 국가 계획에 대한 권장 사항을 요구합니다. 또한 개선된 정보 수집을 통해 잠재적인 질병 위협에 대한 모니터링을 강화하고 EU 비상 상황이 호출될 때 대응을 촉발하는 규칙을 만들 것입니다. 

MEP, '야심찬' EU 암 계획 지지 

"암으로 인한 고통을 줄이기 위한 회원국의 노력을 지원, 조정 및 보완"하는 것이 EU 암 계획에 의해 표현된 희망이며 EU 차원에서 1990년대 초 이래 처음으로 이러한 종류의 결정적인 조치입니다. — 24년까지 암 사망률이 2035% 증가할 것으로 예상되는 것을 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 

그러한 인상은 이 질병을 EU에서 가장 큰 살인자로 만들 것입니다. 

계획의 넓은 범위는 EAPM이 그 당시 참여했던 2023월로 거슬러 올라가는 이전 초안과 일치합니다. 개인 맞춤 의학의 중요성은 주제에 전념하는 거의 XNUMX페이지로 최종 텍스트에서 업그레이드되었습니다. 이 계획은 Horizon Europe을 통해 자금이 지원되는 XNUMX년 프로그램을 제안하여 "맞춤형 의학에서 연구 및 교육의 우선 순위"를 식별합니다. 

건강 기술 평가 거래 마침내…

몇 년 후, 유럽은 블록의 신제품에 대한 건강 기술 평가(HTA)를 수행하기 위한 획기적인 거래에 도달했습니다. HTA는 의료 분야의 의사 결정을 지원하는 연구 기반 도구입니다. 다른 건강 기술과 비교할 때 새로운 또는 기존 건강 기술(의약품, 의료 기기 및 진단 도구, 수술 절차, 질병 예방, 진단 또는 치료를 위한 조치)의 부가가치를 평가함으로써 작동합니다. 제안된 법안에 따르면 회원국은 의료 기술에 대한 공동 임상 평가 및 공동 과학 협의에 대해 EU 수준에서 협력할 것입니다. 

새로운 법안은 각 국가를 대표하는 '회원국 조정 그룹'의 창설을 요구합니다. 공동 작업은 건강 기술에 대한 가격 책정 및 상환에 관한 결정과 관련하여 국가 보건 당국에 귀중한 과학적 정보를 제공할 것이라고 위원회는 밝혔습니다. 

데이터 규제 진행 - 공공 신뢰의 중요한 문제로 다시

COVID-19 대유행으로 인해 개인 데이터가 공중 보건을 관리하고 필수 서비스 및 인프라를 제공하는 데 사용될 때 개인 데이터 공유에 대한 태도를 재고하게 되었다는 징후가 있습니다. 개인 데이터를 제공하려는 의지가 높아지면 기술, 인공 지능 및 데이터 분석을 활용하여 도시를 보다 효율적이고 지속 가능하게 운영하는 도시 계획 전략인 스마트 시티의 구현을 가속화할 수 있는 새로운 기회와 정치적 의지가 생길 수 있습니다.

그러나 개인 데이터에 대한 전망이 바뀌었지만 스마트 시티의 잠재력이 완전히 실현되는 데 필요한 모든 시민의 보편적 동의를 확보하려면 아직 갈 길이 멉니다. 

많은 사람들이 자신의 개인 정보를 분석에 사용할 수 있도록 하는 데 주저합니다. 화이트 앤 케이스(White & Case)가 스마트 시티 공간에서 일하는 50명 이상의 고위 전문가와 투자자를 대상으로 한 최근 심층 글로벌 설문조사에서 의견은 거의 중간으로 쪼개졌습니다. 

일부 응답자의 40 %가 그들은 스마트 시티 기술을 개발/개선하기 위한 목적으로 개인 데이터에 대한 액세스를 공유/허용하는 데 익숙합니다. 40% 말하는 그들은 그렇게 하는 것이 편하지 않고 20% 미정. 

설문 조사는 또한 다음을 발견했습니다. 42% 더 나은 서비스를 위해 축소된 개인정보 보호를 기꺼이 받아들일 의향이 있다고 답한 반면 XNUMX분의 XNUMX은 그렇지 않다고 답했습니다. 24 비율 미정. 팬데믹으로 인해 사람들이 개인 데이터 공유에 대한 태도를 재고하게 된 징후가 있습니다. 

도시 거주자의 대량 개인 데이터에 대한 액세스를 보호하고 사용을 위한 명확한 프레임워크를 갖추는 것이 많은 스마트 시티 프로젝트의 중심에 있습니다. 스마트 시티는 교통, 교통 네트워크, 전력 공급 및 공공 서비스를 보다 효율적으로 관리하는 데 사용할 수 있는 시민, 장치, 도시 센서 및 유틸리티의 대량 데이터 수집 및 분석에 의존합니다. 

국경을 초월한 의료 서비스 강화

의회 보건 위원회의 유럽 의원들은 화요일(13월 XNUMX일) 국경을 넘는 보건 위협에 블록이 더 빠르고 효과적으로 대응할 수 있도록 개선된 규칙 세트를 채택했습니다. 

여기에는 유럽연합이 팬데믹을 선언할 때 세계보건기구에 대한 의존도를 줄이는 것도 포함됩니다. 경제 및 환경 및 이 문서를 담당하는 EPP 그룹의 부회장인 Esther de Lange MEP는 "필요한 경우 우리 자신의 건강 비상 사태를 선언할 수 있기를 원합니다."라고 말했습니다. “유럽이 조치를 취해야 한다면 조치를 미루지 말고 WHO를 기다려야 합니다.” ENVI가 채택한 다른 조치에는 국가 간 계획 및 직원 교육을 의무화하는 것이 포함되었습니다. 건강 제품의 공동 조달 간소화; 다른 질병에 대한 지속적인 건강 관리를 보장합니다. 

결국 나쁜 소식: ECDC-EU에서 새로운 코로나바이러스 사례 급증

유럽질병예방통제센터(ECDC)는 EU 시민들에게 백신을 접종하고 권장 접종 횟수를 준수할 것을 촉구합니다. 이는 SARS-CoV-2의 델타 변종 확산, 시민들, 특히 심각한 COVID-19 위험에 처한 사람들을 보호해야 할 필요성, 사회를 개방하고 제한을 완화하려는 욕구를 고려할 때 특히 중요합니다. 

유럽의 휴가객들은 올해 북반구 여름이 방해받지 않고 여행 제한이 거의 없을 것이라고 기대했지만, 남부 유럽 전역의 국가들은 전염성이 강한 코로나바이러스 변종인 델타 변종 사례가 증가함에 따라 이제 전염병 억제를 다시 시행하기 위해 분주히 움직이고 있습니다. 인도에서 처음 발견. 스페인, 포르투갈, 그리스, 키프로스, 몰타는 올해 초 재개를 시작한 첫 번째 국가 중 하나였지만 지금은 두 가지를 모두 받지 못한 휴가객에 대한 입국 제한을 강화하고 있습니다. 

갑자기 발표된 제한은 또한 대륙의 항공, 관광 및 접객 산업에 문제를 가중시키고 있습니다. 그들은 팬데믹이 그들에게 가한 심각한 경제적 피해를 복구하기 시작하기에 충분한 다음 몇 달 동안 강력한 비즈니스 반등에 대한 희망을 품고 있었습니다.  

이것이 현재 EAPM의 모든 것입니다. 최신 가상 회의에 대한 보고서를 확인하는 것을 잊지 마십시오. 여기를 클릭하십시오., 그리고 안전하고 건강하게 지내고 멋진 주말을 보내십시오. 다음 주에 뵙겠습니다.

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개인화 된 의학에 대한 유럽 연합

EU Beating Cancer 프로젝트, 초안 보고서로 중심 무대

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안녕하십니까, 건강 동료 여러분, 이번주의 두 번째 EAPM (European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 현재는 150 명 이상이 1 월 XNUMX 일에있을 EAPM 슬로베니아 EU 의장단 회의에 등록했습니다. 너무 늦기 전에 그들과 함께 자리를 예약하고 암과의 전쟁에서 유럽을 강화하기위한 유럽 의회의 초안 보고서에 대한 업데이트도 있습니다. EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다. 

EAPM 회의가 다가옴-다시 한 번 상기...

EAPM 회의는 EU 의장단 간의 가교 역할을합니다. 포르투갈 및 슬로베니아. 회의는 다음과 같은 영역을 다루는 세션으로 나뉩니다. 세션 1 : 개인화 된 의학 규제에 대한 정렬 생성 : RWE 및 Citizen Trus; 세션 2 : 전립선 암 및 폐암 구타-EU 구타 암의 역할 : 스크리닝에 대한 EU위원회 결론 업데이트 세션 3 : 건강 문해력-유전 데이터의 소유권 및 프라이버시 이해 및 마지막으로, 세션 4 : 고급에 대한 환자 액세스 보호 분자 진단.

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각 세션은 모든 참가자가 최대한 참여할 수 있도록 패널 토론과 Q & A 세션으로 구성되므로 지금이 등록 할 때입니다. 여기, 의제 다운로드 여기.

암 퇴치 – 의회의 핵심 보고서 초안

이전 업데이트에서 언급했듯이 유럽 의회는 암 퇴치에 관한 특별위원회를 구성했습니다. 마지막 날 EU Beating Cancer Plan에 대한 첫 번째 초안 보고서를 발표했으며, 여기에는 EAPM이 지난 달에 회원의 다중 이해 관계자를 대표하는 주요 문제를 대표하는 여러 항목이 포함되어 있습니다. 

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수많은 기사로 세분화되어 66 도움말 이 보고서에서 EAPM 회원들은 특히 암이 200 개가 넘는 질병의 포괄적 인 용어라는 사실을 생물학의 엄청난 발전으로 밝혀 냈고, 다양한 약물 표적화를 통해 정밀한 또는 개인화 된 의학을 이용할 수 있다는 사실을 밝혔습니다. 돌연변이. 

이 보고서는 또한 개별 종양 바이오 마커를 기반으로 한 치료 선택으로 구성된 정밀 또는 개인화 된 의학이 암 치료를 개선하는 유망한 방법이라고 생각하며 회원국이 지역 분자 유전학 플랫폼의 구현을 촉진하고 동등하고 신속한 접근을 촉진하도록 장려합니다. 환자를위한 맞춤 치료.   

또한, 48 도움말 보고서 초안에서위원회는 일반의, 소아과 의사 및 XNUMX 차 진료 전문가의 역할을 홍보하고 회원국이 강화할 것을 촉구합니다. 이는 환자를 진단 검사 및 종양 전문의에게 의뢰하는 것뿐만 아니라 암 치료 중에도 -업 케어; 다양한 암 전문의를 모으는 전담 협의회의 틀에서 다 학제 적 의사 결정의 개발을 촉구합니다. 

에 따르면 61 도움말, 혁신적인 암 진단 및 치료에 대한 접근을 조화시키기 위해 22 년 2021 월 XNUMX 일 유럽 의회와 이사회가 도달 한 건강 기술 평가 (HTA) 규정에 대한 잠정 합의를 환영합니다.

아마도 가장 중요한 것은 87 도움말 암 환자의 권리에 대한 유럽 헌장의 긴급한 필요성을 봅니다. 이 헌장은 치료 경로의 모든 단계 (예 : 예방, 초기 진단 및 치료 전반에 걸쳐)에서 암 환자의 권리를 정의하고 해당 국가 또는 지역에 관계없이 모든 EU 시민에게 동일하게 적용되도록 요구합니다. 그들은 살고 있습니다.

또한, 105 도움말 '모두를위한 암 진단 및 치료'플래그십을 살펴보고 종양 세포의 빠르고 효율적인 유전 적 프로파일을위한 '차세대 시퀀싱'기술의 필요성에 주목하여 연구자와 임상의가 암 프로파일을 공유하고 적용 할 수 있도록합니다. 유사한 암 프로필을 가진 환자에 대한 동일하거나 유사한 진단 및 치료 접근법.

EAPM은 암과의 싸움에서 진행되고있는 모든 진전을 기대합니다. 이러한 맥락에서 EAPM은 NGS 및 RWE에 대한 전문가와 함께 두 개의 간행물을 작업하고 있으며 EAPM이 함께 일하고있는 유럽 정치인들에게 추가 정보 / 지침을 제공 할 것입니다. 

HTA 정치적 합의

위원회는 23 월 XNUMX 일 유럽 의회와 이사회가 합의한 건강 기술 평가 (HTA) 규정에 대한 정치적 합의를 환영합니다. 이 규정은 EU 환자를위한 혁신적인 의약품 및 특정 의료 기기와 같은 혁신적인 건강 기술의 가용성을 개선하고 자원의 효율적인 사용을 보장하며 EU 전역에서 HTA의 품질을 강화할 것입니다. 건강 기술의 예로는 의약품, 의료 장비 및 진단이 있습니다. 또한 비즈니스 예측 가능성을 촉진하고 HTA 기관 및 산업에 대한 노력의 중복을 줄이고 EU HTA 협력의 장기적인 지속 가능성을 보장합니다.

합의를 환영하면서 Stella Kyriakides 보건 및 식품 안전 커미셔너는 다음과 같이 말했습니다.“유럽 의회와 이사회가 오랫동안 기다려온 보건 기술 평가 규정에 대한 정치적 합의에 도달하게되어 매우 기쁩니다. 이 규정은 EU 수준에서 유망한 치료 및 의료 기기에 대한 공동 과학적 평가를 가능하게하는 중요한 진전이 될 것입니다.”

예방 접종에 대한 진전을 환영하지만 더 많은 노력이 필요함

유럽 ​​이사회는 예방 접종에 대한 좋은 진전과 전염병 상황의 전반적인 개선을 환영하는 한편, 예방 접종 노력을 계속하고 개발, 특히 변종의 출현 및 확산과 관련하여 경계하고 조정해야 할 필요성을 강조합니다.

24 월 25-XNUMX 일 회의에 대한 유럽 이사회의 결론 초안에 따르면, 이사회는 "유행병에 대응하여 국제 연대에 대한 EU의 약속을 재확인한다"고 밝혔다.

"모든 생산국과 제조업체는 COVID-19 백신, 원료, 치료제 및 치료제의 전세계 공급을 늘리기위한 노력에 적극적으로 기여하고 공급 및 유통에 병목 현상이 발생하는 경우 조치를 조정해야합니다."라고 초안 텍스트는 선언합니다.

결론은 또한 EU 내 여행에 관한 최근 합의를 언급하며, 회원국들은“공중 보건 상황이 허용되는 한 빨리 자유로운 이동으로의 완전한 복귀를 보장하는 방식으로”이러한 조치를 적용 할 것이라고 언급했습니다. 이사회는 또한 세계 보건 회의를위한 특별 회의를 구성하여 전염병 조약을 논의하기로 한 결정을 환영 할 계획이며 EU는 조약의 목표를 향해 계속 노력할 것이라고 말했습니다.

WHO, WIPO 및 WTO는 COVID-19 유행병을 해결하기 위해 강화 된 협력에 동의합니다 

15 월 19 일, WHO, WIPO 및 WTO 사무 총장은 COVID-19 전염병과 공중 보건, 지적 재산의 교차점에서 발생하는 긴급한 글로벌 과제를 해결하기위한 추가 협력을 계획하기 위해 협력과 연대의 정신으로 만났습니다. 그리고 무역. 전례없는 심각성과 규모의 건강 위기에 직면 한 전 세계 커뮤니티에 대한 공동의 책임을 절실히 의식한 조직은 COVID-XNUMX 유행병을 종식시키기 위해 각 기관의 전문 지식과 자원을 최대한 활용하기로 약속했습니다. 전 세계 모든 사람의 건강과 웰빙을 개선합니다.  

COVID-19 백신, 치료, 진단 및 기타 건강 기술에 대한 보편적이고 공평한 접근에 대한 약속이 강조되었습니다. 이는 즉각적인 실제 조치가 필요한 긴급한 도덕적 의무라는 이해에 기반을 둔 약속입니다. 이러한 정신으로, 공공 보건 문제에 대한 지속 가능하고 통합 된 솔루션을 평가하고 구현하려는 모든 국가를 지원하고 지원하는 것을 목표로하는 WHO-WIPO-WTO 삼자 협력에 대한 오랜 약속을 더욱 강화하기위한 합의가있었습니다.  

이 기존 협력 프레임 워크 내에서 두 가지 특정 이니셔티브를 통해 전염병의 맥락에서 우리의 지원을 강화하고 집중하기로 합의했습니다. 세 기관은 현재에 대한 업데이트 된 정보의 흐름을 향상시키기 위해 실용적인 역량 구축 워크숍 조직에 협력 할 것입니다. COVID-19 건강 기술에 대한 공평한 접근을 달성하기위한 대유행의 발전과 대응. 이 워크숍의 목적은 그에 따라 전염병을 해결하기 위해 회원국의 정책 입안자와 전문가의 역량을 강화하는 것입니다. 시리즈의 첫 번째 워크숍은 XNUMX 월로 예정된 기술 이전 및 라이센스에 대한 워크숍입니다. 

장기간의 COVID 우려

영국에서 2 백만 명 이상의 성인이 호흡기 문제 및 피로와 같은 12 주 이상 지속되는 코로나 바이러스 증상을 경험했다고 정부 데이터에 따르면. 긴 Covid에 대한 이전 추정치의 두 배입니다. 아직 동료 검토를 거치지 않은 React-2 연구의 연구에 따르면 Covid 증상이있는 사람의 37.7 %는 12 주 이상 지속되는 증상을 14.8 회 이상 경험했으며 16,000 %는 23 개 이상의 지속적인 증상을 경험했습니다. Open University의 응용 통계학 명예 교수 인 Kevin McConway 교수는“문제의 규모는 매우 놀랍습니다. 영국에서 19 월 28 일 수요일 (19 월 128,027 일)에 19 건 이상의 새로운 Covid 확진 사례가보고 되었기 때문에 XNUMX 월 초 이후 가장 높은 일일 수치입니다. 최신 수치는 Covid-XNUMX 양성 반응을 보인 후 XNUMX 일 이내에 또 다른 XNUMX 명이 사망하여 영국의 총 XNUMX 명이 사망 한 것으로 나타났습니다. 사망률은 상대적으로 낮지 만,보고 된 사례의 급격한 증가는 현재의 XNUMX 주 지연이 XNUMX 월 XNUMX 일에 끝나기 전에 장관들이 남아있는 대부분의 Covid 제한을 폐기 할 가능성을 낮추는 것으로 보입니다. 

재개 장하는 스위스 

영국과 같은 국가들이 계획된 제한 해제를 연기하는 동안 (영국의 경우 19 월 XNUMX 일까지) 스위스는 이전에 계획했던 것보다 훨씬 더 광범위한 제한 해제를 발표했습니다. 시민들은 더 이상 집에서 일할 필요가 없습니다. 그들은 문화 및 스포츠 행사에서 마스크를 쓰거나 사회적 거리를 둘 필요가 없습니다. 코로나 바이러스 인증서에 대한 요구 사항이있는 경우 대규모 이벤트는 숫자 제한이나 마스크 필요없이 진행될 수 있습니다.

그리고 이것이 이번 주 EAPM의 모든 것입니다. 즐거운 주말 보내세요. 안전하고 건강하게 지내고 등록하는 것을 잊지 마세요. 여기, 의제 다운로드 여기, 1 월 XNUMX 일 EAPM EU 회장단 회의를 위해.

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