EU의 # 건강 기술 평가 :위원회는 회원국 간 협력 강화를 제안합니다

오늘(31월 XNUMX일) 위원회는 보건 기술 평가를 위한 회원국 간의 협력을 강화하기 위한 제안을 제출했습니다. 투명성이 높아지면 환자에게 잠재적으로 혜택을 줄 수 있는 새로운 기술의 임상적 가치에 대한 정보에 대한 접근이 보장되어 환자의 역량이 강화될 것입니다. 더 많은 평가를 통해 효과적이고 혁신적인 건강 도구가 환자에게 더 빨리 도달할 수 있습니다. 국가 당국의 경우 이는 보다 강력한 증거를 기반으로 의료 시스템에 대한 정책을 수립할 수 있음을 의미합니다. 또한 제조업체는 더 이상 다양한 국가 절차에 적응할 필요가 없습니다.

Katainen 부통령은 이렇게 말했습니다. "EU 차원에서 보건 기술 평가 협력을 강화하면 혁신이 촉진되고 의료 산업의 경쟁력이 향상됩니다. 의료 부문은 우리 경제의 중요한 부분으로 EU GDP의 약 10%를 차지합니다. 우리는 유럽 전역의 환자들에게 혜택을 제공하는 동시에 혁신을 장려하고 고품질 의료 기술 혁신을 채택하도록 돕고 EU 전역의 의료 시스템의 지속 가능성을 향상시키는 규제 프레임워크를 제안하고 있습니다."

보건 및 식품 안전 국장 Vytenis Andriukaitis는 다음과 같이 덧붙였습니다. "오늘 위원회는 환자, 특히 의료적 요구가 충족되지 않은 환자의 이익을 위해 더 나은 품질과 혁신적인 의료 서비스를 위해 바퀴를 움직였습니다. 또한 저는 이 계획이 더 많은 결과를 가져올 것으로 기대합니다. 자원 공동화 및 전문 지식 교환을 통해 회원국이 자원을 효율적으로 사용함으로써 동일한 제품 평가의 중복을 피할 수 있습니다."

제안된 보건 기술 평가(HTA) 규정은 신약과 특정 새로운 의료 기기를 다루며, 이 분야의 공동 임상 평가를 위해 EU 수준에서 영구적이고 지속 가능한 협력을 위한 기반을 제공합니다. 회원국은 EU 전역에서 공통 HTA 도구, 방법론 및 절차를 사용하여 다음 네 가지 주요 영역에서 협력할 수 있습니다. 1) 환자에게 가장 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 가장 혁신적인 의료 기술에 초점을 맞춘 공동 임상 평가; 2) 개발자가 HTA 당국으로부터 조언을 구할 수 있는 공동 과학 협의 3) 유망 기술을 조기에 식별하기 위한 최신 의료 기술 식별에 관한 것입니다. 4) 기타 분야에서의 지속적인 자발적 협력.

개별 EU 국가는 계속해서 의료 기술의 비임상적(예: 경제적, 사회적, 윤리적) 측면을 평가하고 가격 책정 및 상환에 대한 결정을 내릴 책임이 있습니다.

다음 단계

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이 제안은 이제 유럽의회와 각료이사회에서 논의될 예정이다. 일단 채택돼 발효되면 XNUMX년 뒤에는 적용이 가능할 것으로 예상된다. 적용일 이후 회원국이 새로운 시스템에 적응할 수 있도록 단계적 접근 방식을 허용하기 위해 추가로 XNUMX년의 기간이 예상됩니다.

배경

이번 제안은 이 분야에서 20년 넘게 자발적으로 협력한 끝에 나온 것이다. 국경 간 의료 지침(2011/24/EU) 채택에 따라, 국가 HTA 기관 또는 기관으로 구성된 HTA에 대한 자발적인 EU 전역 네트워크가 2013년에 설립되어 과학 및 기술 협력에 전략적, 정치적 지침을 제공했습니다. EU 수준에서 운영. 이 작품은 XNUMX회 연속 공동 행동으로 보완됩니다.^[1] HTA에 관한 위원회와 회원국은 보건 기술 평가와 관련된 방법론 및 정보 교환에 대한 견고한 지식 기반을 구축할 수 있었습니다.

EU 수준에서 지속 가능한 기반으로 HTA에 협력하면 모든 EU 국가가 효율성 향상의 혜택을 누리고 EU의 부가가치를 극대화할 수 있도록 보장해야 합니다. 이 분야에서 강화된 EU 협력은 환자가 적시에 혁신에 접근하는 데 관심이 있는 이해관계자의 폭넓은 지지를 받고 있습니다. 위원회의 공개 협의에 응답한 이해관계자와 시민들은 거의 모두(98%)가 HTA의 유용성을 인정하고 87%가 HTA에 대한 EU 협력이 2020년 이후에도 계속되어야 한다는 데 동의하는 등 압도적인 지지를 보였습니다.

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Q&A: 보건기술평가위원회 제안

@EU_건강

[1] EUnetHTA 공동 조치 1, 2010-2012,) EUnetHTA 공동 조치 2, 2012-2015 및 EUnetHTA 공동 조치 3, 2016-2019