EAPM : 강력한 데이터 공유와 함께 암에 맞서기

좋은 아침, 하나, 모두, 그리고 EPM (European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 암과의 전쟁과 건강 데이터 공유 계획에 대한 상담에 대해 많은 긍정적 인 의견이 있습니다. 따라서 최근의 모든 COVID 이후 새로운 소식이 있습니다. -관련 낙담, EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

암 연구에 대한 포르토 선언

암 연구에 관한 포르토 선언문은 2021 월 3 일 포르투에있는 포르투갈 종양학 연구소 (IPO)에서 유럽 연합 평의회 포르투갈 회장단에서 개최 된 XNUMX 유럽 암 연구 정상 회의에서 시작되었습니다.

포르투갈의 마누엘 하이 토르 장관이 발표 한 선언은 최근 몇 달 동안 유럽의 암 치료 계획을 확대하고 강화해야 할 필요성을 강화한 여러 연구자, 과학 및 임상 지도자 및 정치 의사 결정자들이 수행 한 작업의 결과입니다. 세 가지 유형의 연구 인프라 강화를 기반으로 한 유럽 종합 암 센터 (CCC) 네트워크 :

중개 연구 인프라
임상 및 예방 시험 인프라
성과 연구 인프라

이러한 인프라 구성 요소는 예방, 조기 발견, 진단, 치료, 질병 치료 모니터링, 환자 지원 및 지원에 점점 더 중요하게 여겨지고 있습니다. 포르투갈에서 포괄적 인 암 센터의 유럽 네트워크에 대한 전국적인 참여는 포르투 IPO에 기반을 둔 "Porto Comprehensive Cancer Centre"가 관련 연구소 인 i3S와 협력하여 주도하며, 최근 신규 장비에 대해 약 15 만 유로의 자금을 받았습니다. North Regional Operational Programme에 따라.

암 연구에 관한 포르토 선언은 유럽 연합 (독일, 포르투갈 및 슬로베니아) 이사회 트리오 의장단이 2030 년까지 암 사망률을 크게 줄이겠다는 약속을 강화하고, 유럽 암 환자의 75 %가 최소한 생존하는 것을 목표로합니다. 10 년. 유럽 ​​전역에서이 목표를 보장한다는 것은 포괄적 인 암 센터의 유럽 네트워크와 위에서 언급 한 세 가지 연구 인프라 구성 요소를 강화하고 환자의 적극적인 참여를 포함하여 기초에서 임상 연구에 이르는 연구 활동의 연속 개발을 강화하는 것을 의미합니다. 사회적, 경제적 불평등을 완화하기 위해

따라서 암 연구에 관한 포르토 선언은 모든 유럽 시민과 회원국이 지역, 국가 및 유럽 자금 지원 분야에서 시너지 효과를 자극하여 암 연구 인프라 접근이 더 쉽고 공정해질 수 있도록 촉구합니다.

3 월 XNUMX 일 Cancer Research Summit에서 보건 위원장 Stella Kyriakides는“연구 목표와 정책 목표 간의 일관성을 보장하기 위해위원회의 암 계획이 Horizon Europe on Cancer Mission과 함께 작동하는”핵심이라고 말했습니다. 검사 프로그램은 낮은 투표율로 인해 XNUMX 년 전에 중단되었으며 업그레이드가 필요하다고 그녀는 설명했다. 

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위원회에서 개설 한 건강 데이터 공유 계획에 대한 협의

3 월 26 일,위원회는 유럽 보건 연합의 중요한 구성 요소 인 EHDS (European Health Data Space)에 대한 공개 자문을 발표했습니다. EHDS는 디지털 의료를 최대한 활용하여 고품질 의료 서비스를 제공하고 불평등을 줄이는 것을 목표로합니다. 예방, 진단 및 치료, 연구 및 혁신, 정책 입안 및 입법을위한 건강 데이터에 대한 접근을 촉진 할 것입니다. EHDS는 자신의 개인 건강 데이터를 제어 할 수있는 개인의 권리를 핵심에두고 있습니다. 이 협의는 2021 년 XNUMX 월 XNUMX 일까지 응답을 위해 열려있을 것입니다. 보건 및 식품 안전 커미셔너 인 Stella Kyriakides는 다음과 같이 말했습니다 : ″ 유럽 보건 데이터 공간은 강력한 유럽 보건 연합의 중요한 구성 요소가 될 것입니다. 이는 더 나은 의료, 더 나은 연구 및 더 나은 건강 정책 수립을위한 EU 전역의 협력을 가능하게 할 것입니다. 저는 관심있는 모든 시민과 이해 관계자가 상담에 참여하고 우리의 건강을 위해 데이터의 힘을 활용할 수 있도록 초대합니다. 이것은 프라이버시와 데이터 보호를 포함하여 양도 할 수없는 시민권의 강력한 토대 위에 놓여 야합니다.”

인공 지능 (AI)을 포함한 혁신적인 솔루션과 디지털 기술은 의료 시스템을 변화시킬 수 있습니다. 그들은 그들을 더 지속 가능하게 만들고 사람들의 건강을 향상시킵니다. 이러한 기술을 개발하려면 연구원과 혁신가가 상당한 양의 건강 데이터에 안전하게 액세스해야합니다.

이 공개 협의는 다음에 중점을 둡니다.

의료 제공, 연구 및 혁신, 정책 결정 및 규제 결정을위한 의료 데이터에 대한 액세스 및 사용;

혁신적인 제품을 포함하여 디지털 건강 서비스 및 제품에 대한 진정한 단일 시장을 육성합니다.

유럽 ​​보건 데이터 공간의 생성은 보건 분야에서이위원회의 주요 우선 순위 중 하나입니다. EHDS의 목적은 건강 데이터 교환을 촉진하고 새로운 예방 전략은 물론 치료, 의약품, 의료 기기 및 결과에 대한 연구를 지원하는 것입니다. 유럽 ​​데이터 전략에 관한 커뮤니케이션에서위원회는 건강 데이터 영역에서 구체적인 결과를 제공하고 디지털 기술의 발전으로 인해 생성되는 잠재력을 이해하는 목표를 발표했습니다. 의료 분야에서 데이터의 수집, 액세스, 저장, 사용 및 재사용은 해결해야 할 특정 과제를 제시합니다.

이를 위해서는 특히 민감한 개인 건강 데이터의 처리와 관련하여 개인의 이익과 권리에 가장 적합한 규제 프레임 워크가 필요합니다. 이러한 맥락에서위원회는 데이터 접근에 관한 조건과 자발적 데이터 공유에 대한 신뢰를 조성하기위한 조항과 함께 데이터 거버넌스 법안 (2020)을 채택했습니다. 의료의 접근성, 가용성 및 경제성을 높이려면 의료 데이터에 대한 더 나은 액세스 및 교환을 촉진하는 것이 필수적입니다. 더 나은 치료와 결과를 위해 건강 및 관리의 혁신을 촉진하고 AI를 포함한 디지털 기술을 사용하는 혁신적인 솔루션을 장려합니다.

건강 commissioner는 제약 개혁에 대한 광범위한 야망을 제공합니다 및 보건위원회는 제약 전략에 대한 초안 응답을 게시합니다.

유럽의 어떤 환자도 돈이나 다른 장애물로 인해 필요한 의약품없이 갈 필요가 없다고 보건 국장 Stella Kyriakides는 말했습니다. 

Kyriakides는 유럽위원회와 포르투갈 EU 의장이 주관 한 행사에서 EU의 제약 전략이 의약품을 필요로하는 사람들이 사용할 수 없게 만드는 핵심 문제를 해결할 것이라고 약속했습니다. 

이 전략은 2022 년에 계획된 EU의 기본 제약 규정을 개정하는 입법 제안으로 마무리되어 정밀 검사의 문을 열 것입니다. 

Kyriakides는 현재의 규칙을 기꺼이 뜯어 내려는 의지로 인해 제약 회사가 시장 독점권과 같은 특혜에 의존하여 수익을 보호하기 때문에 긴장할 수 있습니다. 2022 년 개혁은“시장의 경쟁 기능을 방해하는 측면을 다루기 위해 지적 재산권과의 관계”를 고려할 것이라고 그녀는 언급했습니다. "시장의 실패가 우리 의료 시스템의 실패가되어서는 안됩니다."

유럽 ​​의회의 환경, 공중 보건 및 식품 안전위원회는위원회의 제약 전략에 대한 응답 초안을 발표했습니다. 보고서 초안은 제약 전략의보고자 인 유럽 인민당의 스페인 MEP Dolors Montserrat가 작성했습니다. 이 문서는위원회가 XNUMX 월에 발표 한 제약 전략에서 확인한 여러 우선 순위를 추진할 것을 요구합니다. 초안에서 요구하는 사항 중에는“미충족 치료 요구에 대한 연구 및 신약 개발을위한 인센티브 시스템에 새로운 기준을 통합 할 것”이위원회에 요청되었습니다. 또한위원회에 인센티브를 검토하고 가격 투명성을 개선 할 것을 요청합니다.

EU 제약 취약성

5 월 XNUMX 일 수요일 (XNUMX 월 XNUMX 일) 유럽 연합의 집행부는 제약 및 디지털 기술과 같은 주요 분야에서 제품의 해외 공급에 대한 블록의 의존도를 줄이기 위해 움직였습니다. 이 이니셔티브는 EU의 단일 시장을 강화하기위한 업데이트 된 산업 전략의 일부를 형성하며 블록 내 외국 보조금으로 인한 왜곡을 해결하기위한 새로운 규정 제안과 함께 제시되었습니다.

유럽 ​​연합 집행위원회의 새로운 산업 전략은 세계 보건기구 (WHO)가 COVID-2020를 전염병으로 선언하기 전인 19 년 27 월의 업데이트입니다. 코로나 바이러스는 XNUMX 개 회원국 EU에서 혼란을 일으켰으며, 의약품 생산 및 반도체에 필요한 부품과 같은 주요 부품에 대한 수입에 대한 과도한 의존이 전체 부문을 혼란에 빠뜨릴 수 있음을 인식하고 있습니다.

발디스 돔브 로브 스키스 유럽 집행위원회 부사장은 수요일 기자 회견에서 "우리는 우리의 산업 전략을 업데이트하고 있으며, 전염병 동안 축적 한 지식을 적용하고, 배운 교훈과 이용 가능한 증거를 활용하고 있습니다."라고 말했습니다. 그는 세 가지 핵심 요소가 새로운 전략에 대한 사고에 영향을 미쳤다고 말했습니다. 전염병은 특정 유형의 혼란에 노출되었을 때 단일 시장에서 일부 취약성을 강조했습니다. 많은 관할권에서 핵심 전략적 가치 사슬의 취약성을 분석하는 추세가 증가하고 있습니다. 그리고 EU의 친환경 및 디지털 전환에 대한 비즈니스 사례는 더욱 강력 해 졌다고 Dombrovskis는 말했습니다.

위원회 직원 작업 문서에 따르면 유럽은 제약 공급망에서 주로 중국과 인도의 제 XNUMX 국에 의존하고 있습니다.

WHO의 비상 사태 프로그램me '여러 위기를 다룰 수 없다'

코로나 바이러스 전염병은 세계 보건기구의 건강 비상 사태 프로그램이 만성적 인 자금 부족과 인력 부족으로 일부 지역에서 과도하게 늘어난 상태로 "세계적인 유행병에 대처하는 동시에 다른 비상 사태에 대응하기에 부적절하다"고 밝혔습니다. 찾았습니다.

WHO의 건강 비상 사태 프로그램을 위해 독립 감독 및 자문위원회가 작성한이 보고서는 2020 년 2021 월부터 XNUMX 년 XNUMX 월까지 다루며 이달 말 세계 보건 총회에서 발표 될 예정입니다. 위원회는 임페리얼 칼리지 런던의 글로벌 건강 혁신 연구소의 객원 교수 인 Felicity Harvey가 의장을 맡고 있습니다.

이 프로그램은 대유행 기간 동안 전체 조직을 활용하고 이러한 문제를 극복하기 위해 회원국 및 전문가 그룹과의 파트너십을 강화해야했습니다.

이 보고서는 COVAX가 속한 COVID-19 도구 가속기에 대한 접근에 대해 구체적으로 언급하면서“정치적 의지 부족과 글로벌 연대, 제한된 백신 생산 능력 및 불충분 한 재정 투자로 어려움을 겪고있다”고 언급했습니다.

디지털 그린 인증서

유럽 ​​연합의 소위 COVID 여권 (디지털 그린 인증서)은 대유행 기간 동안 자유롭게 여행 할 수 있도록 4 월 말부터 사용할 준비가되어 있어야한다고 Didier Reynders 판무관이 말했습니다. 19 월 XNUMX 일 화요일 (XNUMX 월 XNUMX 일) 유럽 의회의 시민 자유, 정의 및 내무위원회 (LIBE)에서 Reynders는 인증서가 여름 이전에 사용될 것이라고 밝혔다. "우리는 회원국이 백신, 회복 또는 테스트 인증서 보유자들의 자유로운 이동에 대한 제한을 해제 할 때 모든 EU 시민들이 동일한 대우를받을 수 있도록하고 싶습니다."라고 그는 말했습니다. 지난달 유럽 연합 집행위원회 (European Commission)는 COVID-XNUMX에 대한 예방 접종을 받았거나 COVID-XNUMX에 대한 자연 면역력이 있거나 최근 음성 검사 결과가 있다는 증거를 제공하는 인증서 제안서를 제출했습니다.

26 월 XNUMX 일, 유럽 의회는 인증서 승인을 신속히 처리하기위한 가속화 절차를 시작했으며 현재 의회와 회원국은 실제 세부 사항을 협상하고 있습니다. 그러나 원칙적으로 개별 회원국이 문서에 첨부되는 결과를 결정합니다. 예를 들어 필수 격리없이 영토에 무료로 접근 할 수 있습니다.

그리고 그것이 이번 주 EAPM에서 온 것입니다. 안전을 유지하고, 건강을 유지하고, 훌륭한 주말을 보내고, 다음 주에 뵙겠습니다.

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