#EAPM: 이탈리아 마약 스캔들, 의약품 문제에 대한 접근성 강조

이탈리아의 의약품 가격 책정 스캔들 이후, 유럽 위원회에 '비윤리적' 관행을 조사할 것을 다시 요청했습니다. 개인화 된 의학에 대한 유럽 연합 (EAPM) 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다. 

2014년 제기된 불만의 결과, 제약회사 Aspen Pharma는 5.2월 14일 암 치료제 시장에서 지배적 지위를 남용하고 이탈리아 규제 기관(AIFA)을 사실상 협박한 혐의로 XNUMX만 유로의 벌금을 부과받았습니다.

이탈리아 반독점 당국은 GlaxoSmithKline(연루되지 않은)으로부터 특허가 만료된 항암제를 구매한 남아공 회사가 AIFI가 300%에서 1,500%에 이르는 가격 인상을 수락하지 않으면 XNUMX가지 필수 의약품 공급을 중단하겠다고 위협한 사실을 발견했습니다.

이제 부풀려진 가격과 의약품 부족 사이의 가능한 연관성에 대한 EU 전체 조사에 대한 요구가 점점 더 커지고 있습니다. 성명서에서 AIFA는 이 약물을 "생명을 구하고 대체할 수 없는 것"이라고 불렀습니다. 그것은 Aspen이 채택한 협상 전략이 "이탈리아 시장에 대한 약물의 직접적인 공급을 방해하는 믿을만한 위협에 도달할 정도로 공격적"이라고 설명했습니다.

문제의 종양 의약품은 이탈리아의 환자, 특히 어린이와 노인에게 필수적이며 AIFA는 제약 회사가 이러한 유형의 항암제를 공급하는 유일한 공급업체이며 시장 지위를 남용했으며 벌금이 "고정 불공정 가격"이라고 덧붙였습니다.

로마 대학의 종양학 조교수 Giovanni Codacci-Pisanelli는 "Aspen Pharma에 대한 주요 비판 중 하나는 사용 가능한 법적 도구를 사용하여 약가 업데이트를 요청하지 않고 오히려 이러한 생명을 구하고 대체할 수 없는 약제의 가용성을 위태롭게 하는 공격적인 행동을 선택했다는 것입니다.

“더욱이 이러한 행위는 재탐색 대가를 돌려받기 위해 절대 정당화될 수 없습니다. Aspen Pharma는 어떠한 연구도 하지 않았지만 최근에야 아마도 가격을 급격하게 인상하여 부당한 이익을 얻으려는 명백한 목적으로 이러한 분자를 획득한 것으로 보입니다.”

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그는 “새로운 치료법(항암제뿐만 아니라 간염 치료제)의 치솟는 가격은 국민에게 국가 기반 의료 지원을 제공하는 모든 국가에서 관련 문제를 일으킬 수 있다.

“우리에게 필요한 것은 협력의 형태입니다. 제약 회사는 이익을 얻을 권리가 있고, 국가와 시민은 수용 가능한 가격으로 효과적인 치료법에 접근할 권리가 있습니다. '좋은 건강은 귀중하다'는 말은 불합리하고 지속 가능하지 않으며 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.” 그는 이탈리아 경쟁 당국의 결정을 "환영하는 조치"라고 설명했습니다.

한편 소비자 단체인 알트로콘수모(Altroconsumo)는 이 약들이 "아스펜 파마가 소유권을 취득한 후 시장에서 사라졌다가 더 높은 가격에 다시 나타났다"고 말했다.

Altroconsumo는 유럽 전역의 소비자 옹호 네트워크인 BEUC의 회원입니다. 우산 조직의 식품 및 건강 부서장인 Ilaria Passarani는 다음과 같이 말했습니다. 소비자에 대한 영향은 심각할 뿐만 아니라 정당하지도 않습니다.

“우리는 생명을 구하는 항암제가 시장에서 철수되고 감당할 수 없는 가격표와 함께 재도입되는 것에 대해 이야기하고 있습니다. 소비자에게 미치는 영향은 심각할 뿐만 아니라 부당합니다.”라고 Passarani는 덧붙였습니다.

BEUC는 위원회에 의약품 부족에 대한 조사를 시작하도록 요청했습니다. 그러한 조사의 목적은 이러한 부족이 회원국 보건 당국에 가격을 인상하기 위한 전술로 사용되는지 여부를 조사하는 것입니다.

소비자 단체는 그러한 관행을 "비윤리적"이라고 불렀습니다. 2015년 '의약품 접근성'에서 BEUC는 다음과 같이 말했습니다. 경제 위기, 인구 노령화, 기술 발전, 소비자 기대치 증가, 새로운 건강 위협을 포함한 최근의 많은 발전은 국가 의료 시스템과 그들이 제공하는 의약품의 지속 가능성에 대한 주요 과제를 제시합니다.”

특히 공적 자금이 약물 연구에 자금을 지원하는 경우 이익과 경제성이 균형을 이루어야 하며 결정적으로 EU 및 국가 수준의 독점 금지 당국이 잠재적인 반경쟁적 관행을 계속 모니터링하여 인위적으로 높은 약물 가격으로부터 소비자를 보호해야 한다는 점을 포함하여 몇 가지 권장 사항을 제시했습니다.

입장 문서는 다음과 같이 덧붙입니다.

유럽 ​​위원회는 웹사이트에서 "제약, 건강 서비스 및 의료 기기 시장에서 공정한 경쟁을 보장합니다. 제약회사, 의료기기회사, 기타 건강 관련 회사가 불공정 경쟁에서 제지될 때 시민이 이긴다”고 말했다.

“의약품 시장은 각 국가 내에서 엄격하게 규제됩니다. 의약품에 대한 국가별 가격 책정 및 상환 규칙은 단일 시장 내에서 조화되지 않습니다. 이로 인해 가격 경쟁의 여지가 적어지므로 대부분의 다른 산업 부문에서처럼 시장 세력이 여기에서 완전한 효과를 실현할 수 없습니다.”

EU 집행부는 계속해서 EU 전역의 가격 책정 및 상환 시스템이 EU 정책 목표의 실현과 밀접하게 연결되도록 다양한 이니셔티브를 시작했다고 밝혔습니다.” 유럽의 의약품 가격 책정에 대한 긴 보고서에서 위원회는 의약품 가격 통제를 위한 도구이며 현재 EU 전역에서 사용되는 외부 가격 참조(EPR), 다른 방법으로는 감당할 수 없는 의약품에 대한 접근성을 개선하기 위한 전략인 차등 가격 책정의 두 가지 정책 옵션을 조사했습니다.

EPR은 "특정 국가에서 의약품 가격을 설정하거나 협상할 목적으로 벤치마크 또는 참조 가격을 도출하기 위해 하나 이상의 국가에서 의약품 가격을 사용하는 관행"으로 정의됩니다.

한편, 올해 XNUMX월 EU 보건 장관들은 효과적이고 저렴한 필수 의약품에 대한 환자의 접근이 문제가 되는 많은 경우에 시장 실패가 있다고 지적했습니다. 이것은 "매우 높고 지속 불가능한 가격 수준, 특허가 만료된 제품의 시장 철수 또는 비즈니스 경제 전략을 위해 신제품이 국가 시장에 도입되지 않는 경우"라고 말했습니다.

장관들은 “개별 정부는 때때로 그러한 상황에서 영향력이 제한적”이라고 덧붙였다. 최근 유럽연합 집행위원회는 이 상황을 해결하는 데 있어서 "낮은" 정치적 성향 때문에 비난을 받아왔습니다.

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