#EAPM : 새로운 의약품 및 치료에 대한 초기 컨설팅 (등)의 필요성

빠르게 변화하는 맞춤형 의학의 세계에는 많은 문제와 장벽이 있습니다. 특히 새로운 약물과 치료법을 실제로 필요한 곳으로 신속하게 전달하는 데 있어서는 더욱 그렇습니다. EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 전무이사 Denis Horgan이 작성했습니다.|

느린 벤치 투 병상 속도는 현재 EU의 500개 회원국 전체에 걸쳐 28억 명의 잠재적 환자에게 도움이 되지 않으며, 시기는 개발 및 라이센스 단계 중 여러 요소의 영향을 받습니다.

우리 모두 알고 있듯이 맞춤형 의료는 환자로부터 시작됩니다. 이는 많은 사람들의 건강을 개선하고 의료 시스템의 효율성과 투명성이라는 더 나은 결과를 보장할 수 있는 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

맞춤형 의료가 고품질 의료에 대한 보편적이고 평등한 접근이라는 EU 및 회원국 원칙에 부합하려면 분명히 현재보다 더 많은 시민, 즉 지식이 풍부해지고 강력해지는 시민이 이를 이용할 수 있어야 합니다. 의료 전문가와 대화하고 자신의 치료에 관해 결정을 내릴 때.

환자에게 새로운 의약품을 제공하는 주요 기둥은 물론 혁신입니다. 이는 건강 영역에서 우리가 '가치'라고 부를 수 있는 것에 대한 지식과 통찰력의 번역을 의미합니다. 그리고 그 가치는 환자에 대한 가치를 포괄하지만 의료 시스템, 사회, 납세자 및 제조업체에 대한 가치도 고려해야 합니다.

이제 맞춤형 의료를 적용할 수 있는 기술이 존재하며, 이 모든 것은 철저한 연구를 바탕으로 구축됩니다. 그런 다음 시장 출시 과정에서 규제 승인 및 가격 책정 등 다양한 프로세스를 통해 번역되어야 합니다.

그러나 연구에 있어서 최신의 인센티브와 보상도 필요하지만 아직까지는 그런 일이 일어나지 않고 있습니다.

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대서양 건너편에서 버락 오바마 전 미국 대통령은 215억 XNUMX만 달러의 초기 자금을 약속하고 정밀 의학 이니셔티브(Precision Medicine Initiative)를 도입한 것으로 유명합니다. 그 의도는 게놈 분석 정보와 임상 정보를 통합하고 이를 일상적인 건강 관리에 통합하여 최소 백만 명의 미국인으로 구성된 연구 집단을 구축하는 것입니다.

그것은 대담하면서도 필요한 조치였고, 이제 유럽은 뒤처질 위험에 처해 있습니다. 브렉시트 투표 이후의 세계에서 EU가 새로운 초점을 찾고 있는 상황에서 시민의 건강 관리는 향후 강조를 위한 좋은 포인트가 될 것 같습니다.

일반적으로 EU는 의료 분야의 혁신이 부가가치가 있는 혁신적인 제품, 서비스 및 치료법에 대한 접근을 통해 시민과 환자의 건강과 복지에 기여할 수 있다는 점을 인식했습니다.

또한 개발을 촉진하기 위해서는 과학적 진보를 규제 표준을 충족하고 환자에게 부가가치가 있는 혁신적인 치료법에 대한 환자의 접근을 가속화하며 회원국이 감당할 수 있는 혁신적인 의약품으로 전환하는 것을 촉진해야 한다는 점을 인식하고 있습니다. '의료 시스템.

그리고 기술 개발자, 규제 기관, 보건 기술 평가, 그리고 해당되는 경우 가격 책정 기관 간의 조기 대화를 통해 혁신을 촉진하고 합리적인 가격으로 의약품에 대한 더 빠른 접근을 촉진하여 환자에게 이익이 된다는 것은 분명합니다.

연구자와 제약회사는 매우 긴 과정이 될 수 있는 과정에서 가능한 한 빨리 적절하고 정확한 조언을 받을 필요가 있습니다.

이는 이상적으로는 규제 기관, 지불자, HTA 기관 및 물론 환자로부터 이루어져야 합니다.

순전히 비용 문제에서 약품이 '실패'하면 이는 매우 비쌀 수 있습니다. 따라서 이미 언급한 이해관계자들은 조기에 의견을 제시함으로써 그러한 위험을 가능한 한 낮게 유지할 수 있습니다.

그뿐만 아니라 이러한 이해관계자들은 중요한 증거 기반 평가를 수행하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

불행하게도 (그리고 조금도 놀랍지 않게), 가장 빠른 결과를 가장 필요로 하는 사람들, 즉 환자들이 결국 손해를 보는 결과에 대해 필요한 이해관계자 간 대화를 허용하는 그러한 포럼이 너무 적습니다.

이제 모든 놀라운 새로운 의학이 유럽의 손끝에 있기 때문에 그러한 상황은 21세기에 용납되어서는 안 됩니다.

다행스럽게도 적어도 하나의 적합한 포럼이 존재하며 유럽 맞춤 의학 연합(European Alliance for Personalized Medicine)은 빠르게 변화하는 이 분야에 특화된 최초의 범유럽, 다학문적 회의를 위해 노력하고 있습니다.

28년 30월 2017~XNUMX일 행사의 제목은 '개인화된 건강: 글로벌 필수 사항!'입니다. Queen's University Belfast 및 Visit Belfast와 협력하여 북아일랜드의 수도에서 개최됩니다.

이 행사의 가장 중요한 아이디어는 맞춤형 의료와 관련된 모든 것을 위한 원스톱 상점 역할을 할 것이며 이번 달 브뤼셀에서 개최될 EAPM 컨퍼런스에서 나온 결론을 채택한다는 것입니다.

이는 다양한 질병과 정책 영역 간의 교차 수정을 허용하고, 대표자들이 맞춤 의학 분야의 장벽에 대한 더 깊은 지식을 얻을 수 있게 하며, 정책 입안자들이 의사 결정의 기초가 될 수 있는 귀중한 증거와 이해관계자 의견을 제공할 것입니다. EU의 의료 서비스에 맞춤형 의료를 더 효과적으로 통합하는 방법에 대해 설명합니다.

벨파스트 행사는 그러한 행사를 허용할 수 있는 지금까지 가장 큰 '공간'을 제공할 것입니다. 마음과 전문 지식의 만남.

맞춤 의학은 의료 서비스가 '시행 착오' 치료법에서 증거 기반 개인 치료법으로 전환되는 것을 분명히 볼 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.

이는 '일률적' 철학을 제거하고 대신 환자에 대한 치료가 시작되기 전에 좋은 반응자와 나쁜 반응자의 하위 그룹을 식별하고 계층화하는 접근 방식입니다.

정치인들은 어떤 시민에게든 물어보면 건강과 보건의료가 가장 중요한 의제가 될 것이며, 우리의 수명이 길어질수록 그 문제는 줄어들기보다는 오히려 더 많아질 것이라고 말할 것입니다.

실제로 룩셈부르크 의장단은 2015년 XNUMX월 맞춤형 의료에 관한 이사회 결론을 발표했습니다. 이 과정에서 다음 분야에서 새로운 접근법이 필요하다는 것이 분명해졌습니다.

• 연구

부인할 수 없는 과제는 새로운 지식과 전문 지식을 의료 발전으로 전환하여 결과를 개선하고 유럽 환자의 웰빙을 향상시키는 최선의 방법입니다.

• 규제

맞춤형 의약품의 개발을 위해서는 규제 기관이 제품 승인에 대한 새로운 접근 방식을 채택해야 합니다.

• 인센티브

의약품의 유익성과 위험 요인을 계산하려면 혁신적인 모델과 방법이 필요합니다. 약물과 바이오마커는 효과성과 사회 이익을 통해 승인되어야 합니다.

현재, 의약품과 함께 작동하는 진단법 개발에 투자할 인센티브가 부족합니다. 동반 진단의 상환 및 승인과 관련하여 시기를 조율하는 것이 필수적입니다. 이것이 없으면 환자 접근 시 잠재적으로 생명을 위협하는 지연이 발생할 수 있습니다.

• 예산 및 성과

새로운 약품은 감당할 수 없게 되어가고 있습니다. 따라서 의사결정자에게 자원 배분을 알리는 이론적 틀을 제공하려면 훨씬 더 나은 경제적 평가가 필요합니다.

eCancer의 창립자이자 EAPM의 공동 회장인 Gordon McVie는 최근 화이자(Pfizer)와 협력하여 건강 경제에 관한 매우 유용한 비디오를 제작했습니다. 여기에서 볼 수 있습니다.

• 데이터 활용도 향상

현재 세상에는 너무나 많은 정보가 있지만 건강 관련 정보의 수집, 저장, 공유는 법적, 윤리적(실용성은 말할 것도 없고) 지뢰밭이 될 수 있습니다.

분명히 모든 유럽 시민이 이웃과 동일한 고품질 진료에 대한 동일한 권리와 접근권을 갖도록 보장하는 것은 의료 분야의 모든 이해관계자, 특히 정책 입안자와 입법자의 의무입니다.

현재 우리는 국가마다 의료 기준이 다르고, 가격 구조도 다르며, 환자의 국경 간 접근에 있어서 경제성에 문제가 있습니다.

건강은 회원국의 역량으로 남아 있음에도 불구하고 개별 의료 시스템은 저렴한 질병 예방, 진단 및 치료를 제공하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

이제는 의료 서비스를 더욱 개인화하고, 예방하고, 비용 효율적으로 만들 때입니다. 기술, 데이터 등은 이미 존재합니다. 지금 가장 필요한 것은 의지입니다.