#EAPM : HTA를 효과적으로 사용하려면 더 많은 협력이 필요합니다

보건 기술 평가(HTA)는 세계 보건 기구에 의해 보건 기술의 속성, 효과 및/또는 영향에 대한 체계적인 평가로 설명됩니다. 개인화 된 의학에 대한 유럽 연합 (EAPM) 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다.

이는 사회적, 경제적, 조직적, 윤리적 문제를 평가하는 데 사용되는 종합적인 프로세스이며 평가를 수행하는 주요 목적은 정책 결정을 알리는 것입니다. 건강 기술 사용과 관련된 의료, 사회, 경제 및 윤리적 문제에 대한 정보를 체계적이고 투명하며 편향되지 않고 강력한 방식으로 요약합니다.

한편, 건강 기술은 건강 문제를 해결하고 삶의 질을 향상시키기 위해 개발된 의약품, 의료 기기, 백신, 절차 및 시스템의 형태로 조직화된 지식과 기술을 적용하는 것입니다.

EUnetHTA는 정부가 지정한 조직(회원국, EU 가입 국가, EEA 및 EFTA 국가)과 유럽에서 HTA를 생산하거나 기여하는 많은 관련 지역 기관 및 비영리 조직의 네트워크입니다. 그것의 목표는 환자 중심적이고 최고의 가치를 달성하기 위해 안전하고 효과적인 건강 정책의 공식화를 알리는 것입니다.

조직은 HTA가 연구 및 과학적 방법에 확고히 의존해야 하며 예를 들어 진단 및 치료 방법, 의료 장비, 의약품,
재활 및 예방 방법, 의료 서비스가 제공되는 조직 및 지원 시스템.

그러나 혁신적인 의약품 및 치료법을 도입하는 경우 상황이 확실히 개선될 수 있습니다. 유럽 ​​의회의 과학 및 기술 정책 옵션 평가 패널의 부회장인 MEP António Correia De Campos는 다음과 같이 말했습니다. HTA 및 승인 메커니즘에 대한 다양한 국가 요구 사항에 직면한 회사에 불필요한 부담이 되지는 않습니다.”

EAPM은 HTA 당국과 의료 시스템 책임자의 지연된 의사 결정이 환자가 필요로 하는(그리고 기대할 권리가 있는) 치료에 대한 접근을 돕는 데 거의 도움이 되지 않는다는 점을 일관되게 지적했습니다. 많은 피해를 줍니다.

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이와 관련하여 위원회가 자체적으로 할 수 있는 일은 많지 않을 수 있지만, 회원국 간, 해당 국가 내에서(즉, 지역적으로) 훨씬 더 많은 협력과 협력이 필요하므로 서로 다른 분야 내의 사일로 사고방식을 버려야 합니다. 심지어 병원 사이에서도.

향상된 대화가 핵심입니다. EMA는 올해 여름에 EUnetHTA와 새로운 형태의 파트너십을 구축한 초기 대화가 매우 중요하다는 결론에 도달했습니다. EMA는 이를 통해 의약품 개발자가 시판 승인 및 신약 상환에 대한 의사 결정을 동시에 지원하기 위한 증거 생성 계획에 대해 규제 기관 및 HTA 기관으로부터 피드백을 얻을 수 있도록 하는 것을 목표로 한다고 설명합니다.

목표는 규제 기관과 HTA 기관 모두의 요구를 충족하는 최적의 강력한 증거를 생성하는 데 도움을 주는 것입니다. 이는 EMA와 HTA 기구가 운영하는 이전 병렬 과학 자문 절차보다 한 단계 앞선 것으로, 의약품 개발자가 회원국의 HTA 기구에 개별적으로 연락해야 한다는 점에서 더 무겁습니다.

개발 계획을 논의하기 위한 의약품 개발자, 규제 기관 및 HTA 기관 또는 기타 가능한 이해 관계자 간의 상호 작용은 각 의사 결정자의 요구를 최대한 효율적으로 충족하기 위한 증거를 생성할 수 있음을 의미합니다.

EMA는 "이는 중요한 신약에 대한 환자의 접근을 용이하게 하므로 전반적인 공중 보건에 도움이 된다"고 말하며 EMA와 HTA 기관 간의 상호 이해 및 문제 해결 능력 증가 측면에서 보다 구조화된 상호 작용이 가져오는 이점을 지적했다.

환자에 대한 이행 지연이 생명을 앗아가는 것은 분명합니다. 그러나 한 가지 개선된 점은 EMA가 개발 프로세스 전반에 걸쳐 HTA 기관을 참여시켜 시장 출시 시간을 단축하기 위한 적응형/시차적 라이센싱을 시범 운영했다는 것입니다. 물론 HTA는 환자에게 건강 혁신을 제공하는 사슬에서 중요한 연결 고리이지만, EAPM은 EU 수준에서 보다 명확한 이해를 확립해야 하는 긴급한 필요성에도 불구하고 효과적인 유럽 협정을 달성하는 데는 아직 멀었다고 생각합니다. 건강 관리의 가치 개념.

당뇨병, 신경 질환 및 암과 같은 주요 질병 범주에서 EU 회원국은 치료, 예방, 진단 및 보상 측면에서 추구할 가치가 있는 것에 대해 계속해서 뚜렷한 견해를 가지고 있습니다.

유럽 ​​전역의 50개 이상의 국가 및 지역 HTA 기관은 자체 방식으로 평가를 계속 수행하고 있으며, EU 수준에서 협력하도록 15년 동안 의미는 있지만 비효과적인 격려는 상황을 거의 바꾸지 못했습니다. EU 지원이 2020년에 끝나기 전에 어떤 형태의 합의를 찾기 위해 협력에 대한 진지한 시도가 진행 중이지만, 2017년 중반까지 위원회는 옵션에 대한 협의를 완료하는 것 외에는 아직 정의되지 않은 "추가" 계획".

치료 혁신에서 HTA의 중요한 역할을 간과할 수 없습니다. 조합 사용, 순서 및 사용 기간과 같은 문제에 적절한 주의를 기울이는 것이 중요합니다. 앞서 언급한 EMA와 HTA 기구 간 신약 논의에서 어느 정도 이뤄지고 있는 것은 좋지만, 그 정도까지는 아니다.

의료 분야에서 절실히 필요한 혁신과 그 구현에 관해서 HTA는 증거 기반의 의료 기술 및 서비스 선택과 시간이 지남에 따라 효과와 효율성을 개선하기 위한 동등하게 중요한 작업을 통해 의사 결정자를 도울 수 있습니다.

그것은 지불자가 한 치료에 다른 치료에 대한 자금을 지원할지 여부를 진지하게 고려하고 그로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자 그룹이 사용할 수 있도록 하는 지원 프로세스 역할을 합니다. EAPM은 지불인이 비용을 절감하고 의료 시스템의 효율성을 높이기 위해 명확하거나 예외적인 가치가 없을 때 의료 기술 및 서비스에 대한 환자의 접근을 심각하게 제한하거나 심지어 거부하고 있다고 밝혔습니다.

EU 전역의 모든 환자의 이익을 위해 더 나은 시스템을 구축하려면 갈 길이 분명히 멀기 때문에 이 문제를 해결해야 합니다.

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