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#FalsifiedMedicines - 환자의 안전을 강화하는 새로운 규칙

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의약품의 위조는 EU에서 너무 오랫동안 공중 보건에 심각한 위협이 되어 왔습니다. 9월 XNUMX일부터 EU에서 판매되는 처방약의 안전 기능에 대한 새로운 규칙이 적용됩니다.

이제 업계는 처방약 상자에 2D 바코드와 변조 방지 장치를 부착해야 합니다. 온라인 약국을 포함한 약국과 병원은 환자에게 조제하기 전에 의약품의 진위 여부를 확인해야 합니다. 이것이 제도 시행의 마지막 단계이다. 위조 의약품 지침, EU에서 판매되는 의약품의 안전과 품질을 보장하기 위해 2011년에 채택되었습니다.

"9년 2019월 7일, 우리는 EU 전역에서 환자 안전을 위한 또 다른 이정표에 도달할 것입니다. 채택된 지 거의 XNUMX년이 지난 지금, 엔드투엔드 검증 및 안전성의 도입 덕분에 위조 의약품 지침의 구현이 완료될 것입니다. 즉, EU의 모든 약국이나 병원은 위조 의약품을 보다 쉽고 효율적으로 감지할 수 있는 시스템을 갖추어야 합니다. 비테니스 안드리우카이티스(Vytenis Andriukaitis) 보건식품안전국장은 "새로운 시스템이 유럽연합 전역에서 제대로 작동하는지 확인하기 위해 승인되지 않았거나 비효과적이거나 위험한 의약품의 위험으로부터 시민들을 보호하기 위한 또 다른 안전망을 제공하고 있다고 확신한다"고 말했다.

"임기 초기부터 저는 국가 장관들에게 이 새로운 시스템의 구현을 모니터링하고 모든 이해관계자가 위조 의약품이 환자의 손에 넘어가는 것을 방지하는 새로운 규칙에 대비하도록 돕도록 독려해 왔습니다. 앞으로 몇 주, 몇 달 동안, 새 시스템은 제대로 작동하는지 확인하기 위해 모니터링될 것입니다. 하지만 유럽 선거 직전에 EU 협력의 부가가치를 보여주는 또 다른 예라는 점을 감안할 때 내일의 출시를 간절히 기대하고 있습니다." 추가했습니다.

안전 기능 없이 9년 2019월 XNUMX일 토요일 이전에 생산된 의약품도 만료일까지 시장에 남아 있을 수 있습니다. 그러나 새로운 엔드-투-엔드 확인 시스템은 권한이 있는 사람(특히 약사 및 병원)이 공급망 전체에서 제품의 진위 여부를 확인하도록 요구할 것입니다. 새로운 시스템을 통해 회원국은 특히 의약품 중 하나에 대해 우려가 제기되는 경우 개별 의약품을 더 잘 추적할 수 있습니다.

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