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EAPM : 바이오 마커 테스트가 알츠하이머 및 관련 치매의 안개를 뚫을 수있는 방법

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건강 동료 여러분, 유럽 맞춤형 의학 연합 (EAPM)의 두 번째 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 오늘 EAPM의 최근 학술 간행물, EU의 제약 전략의 진화 및 진행중인 COVID-19 위기에 대한 업데이트에 대한 많은 뉴스가 있습니다. EAPM 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다.

알츠하이머 병 (AD) 건강 관리 전략의 근본적인 변화

EAPM은 최근 바이오 마커 문제를 다루기 위해 다중 이해 관계자 관점의 학술 출판물을 출시했습니다. 알츠하이머 및 관련 치매의 안개 피어싱. 이 백서에서는 당면 과제에 대해 논의하고 현재까지의 성과를 나열하며 바이오 마커 테스트가 AD의 잠재력을 더 완벽하게 제공하는 데 필요한 조치를 강조합니다. 

그 종이는 여기를 클릭하십시오.. 바이오 마커 테스트는 알츠하이머 병 및 기타 치매에 대처할 수있는 전망을 개선하고 있으며 새로운 치료법을 발견하는 열쇠를 가지고 있습니다. 조기 진단과보다 개인화 된 의료 서비스는 유럽 시민과 의료 시스템에 대한이 엄청난 도전에 맞서기 위해 핵심적인 역할을 할 것입니다. 

EU는 역량이 점진적으로 개선되고 더 넓은 세계의 변화에 ​​대응하여 유기적으로 지속적으로 진화하고 있습니다. 의료 분야에서 그 진화는 COVID-19 대유행의 비상 사태로 표시 될뿐만 아니라 대부분의 기간 동안 모든 주요 EU 기관의 관심을 독점 해 왔을뿐만 아니라 질병률이 지속적으로 증가하여 현재 영향을 미치고 있습니다. 고령화 인구보다 더 많습니다.

아래에서 논의 될 유럽 건강 데이터 공간과 새로운 제약 전략의 시작과 함께 통합 건강 전략의 내재적 요소로서 진단 테스트에 대한 접근 방식을 검토하는 것도 적절한 순간입니다. 

이러한 협소 한 상황에서 AD의 바이오 마커 테스트의 중요성과 잠재력에 대한 재평가는 EU와 그 시민들에게 치료의 질과 정확성에있어 매우 필요한 즉각적인 향상을 제공 할 수 있습니다. 

COVID-19 전염병은 또한 사회가 의료 준비의 부적절함에 얼마나 취약한지를 경고해야하며, 확인하지 않을 경우 치매가 수십 년 내에 유사하거나 더 큰 전염병을 일으킬 수있는 위험을 강조하는 데 도움이되어야합니다. 유럽은 이제 진정한 선견지명으로 바이오 마커 사용에 대한 최적의 접근 방식의 완전한 이점이 느껴지기 시작함에 따라 향후 몇 년 동안 치료의 급진적 변화 전망을 유지하는 정책을 변경할 수 있습니다.

EAPM 폐암 검사 이벤트 

EAPM은 10 월 XNUMX 일 폐암 검진 온라인 컨퍼런스를 개최 할 예정이다. 얼라이언스와 이해 관계자들은 다른 요소들 중에서 유럽에서 요구되는 것은 정기적 인 보고서를 통한 지속적인 심사 모니터링이라는 것을 알고 있습니다. 스크리닝 보고서에 대한 설명 된 데이터의 일관성 및 향상된 품질 보장 품질 및 공정 지표에 대한 참조 표준을 개발하고 채택해야합니다. 

10 월 XNUMX 일 컨퍼런스 의제를 확인할 수 있습니다. 여기를 클릭해 주세요, 등록 여기를 클릭해 주세요.

Kyriakides는 의회에서 제약 전략을 제시합니다 

목요일 (26 월 XNUMX 일), 안전하고 저렴한 의약품에 대한 접근과 EU 제약 혁신 지원이 의회에서 논의되었습니다. 건강 및 식품 안전 국장 인 Stella Kyriakides는 새로운 EU 보건 연합의 중요한 구성 요소로서 새로운 제약 전략을 발표했습니다. 

COVID-19 이전에는 이미 새로운 전략이 예상되었지만 전염병에 비추어 더 야심 찬 제안이 필수적입니다. 대부분의 MEP는 COVID-19로 악화 된 문제인 의약품 부족 문제를 해결하고 환경에 대한 위험을 방지하기 위해 의약품을보다 현명하게 사용 및 폐기하려는 의회의 요청을 반영한 새로운 전략을 환영했습니다. 그리고 공중 보건. 몇몇 MEP는 모든 EU 시민이 고품질 의약품에 동등하게 접근 할 필요가 있음을 강조했습니다. 

그들은 유럽에서 생산량을 늘리고 EU 제약 산업의 혁신을 지원함으로써 비 EU 국가로부터의 활성 제약 성분 수입에 대한 EU의 의존도를 낮출 필요성을 강조했습니다. 위원회는 "보건 기술 평가에 관한 규정의 채택을 위해 유럽 의회 및 이사회와 협력"하기를 원한다고 말했습니다. 

EPP MEP Peter Liese는 Pharmaceutical Strategy를지지하면서도 이메일 성명에서 다음과 같이 말했습니다. 코로나 바이러스 위기는 이전에 존재했던 문제가 점점 더 커지고 있음을 보여주었습니다.”

COVID-19에 대한 사전 기금 – 의회가 승인을 봉인

화요일 (24 월 823 일), 의회는 19 개 EU 국가에서 코로나 바이러스 위기에 대응하기 위해 2020 억 XNUMX 만 유로의 EU 지원을 승인했습니다. 유럽 ​​연합 연대 기금 (EUSF)의 지원은 XNUMX 년 초 COVID-XNUMX 대유행으로 인한 주요 공중 보건 비상 사태에 대응하여 독일, 아일랜드, 그리스, 스페인, 크로아티아, 헝가리 및 포르투갈에 선불로 지급됩니다. .

우선 의약품 공급 포르투갈 의회 의장단 

포르투갈 제약 회사 인 팜드 (Infarmed)의 루이 이보 산토스 (Rui Ivo Santos) 사장은“안전한 의약품 공급은 2021 년에 시작되는 포르투갈 의회 의장단의 핵심 우선 순위가 될 것”이라고 말했다. 25 월 XNUMX 일 수요일 (XNUMX 월 XNUMX 일) 유럽 공중 보건 연합 (European Public Health Alliance)이 조직 한 패널에서 Santos는 약물의 적절한 가용성 보장이라는 Pharma Strategy의 목표를 전적으로지지했다고 말했습니다.

NICE, 약물 평가 방법에 대한 상담 시작 

영국의 NICE (National Institute of Health and Care Excellence)는 약물, 의료 기기 및 진단에 대한 평가 방법을 검토 할 예정입니다. 보건 기술 평가 (HTA) 기관은 잠재적 인 치료를 평가하기 위해 사용하는 방법에 대한 변경 제안에 대해 지난주 공개 협의를 시작했습니다. NICE는 QALY (Quality-Adjusted Life Year) 측정을 사용하여 치료가 비용 효율적인지 여부를 결정하며 현재 임계 값은 QALY 당 약 £ 30,000로 설정됩니다. 

이 공식은 수명 연장 및 삶의 질 향상과 비교하여 2016 년 동안의 잠재적 약물 비용을 비교합니다. 또한 XNUMX 년 도입 된 NICE의 암 의약품 기금 (CDF)을 통해 새로운 암 치료제를 승인 할 수 있습니다. 

CDF를 통해 NICE는 NHS에서 일상적인 사용을위한 권장 사항 초안 또는 CDF 내에서 사용하기위한 권장 사항 초안이있는 의약품에 대한 접근을 환자에게 제공하기 위해 최대 XNUMX 년 동안 임시 자금을 제공하면서 의약품을 평가할 수 있습니다. NICE는 정기적으로 프로세스 검토를 거치지 만, 많은 업계 전문가들은 최신 의료 혁신에 대한 환자 접근성을 개선하기 위해 신기술 및 의약품을 평가하는 방식에 근본적인 변화를 요구했습니다.

EU는 새로운 물결을 피하기 위해 COVID-19 연석을 천천히 완화해야합니다. 라고

유럽 ​​연합은 또 다른 감염의 물결을 피하기 위해 코로나 바이러스 제한을 천천히 점진적으로 해제해야한다고 블록 임원은 말했다. Ursula von der Leyen은 27 명의 국가 지도자들이 유럽에 두 번째 대유행이 무거워지면서 블록 체인에서 공동 테스트 노력을 강화하고, 백신을 제공하고, 봉쇄 완화를 조정하는 것에 대해 논의한 후 연설했습니다. 

그녀는 "우리는 봉쇄 조치를 해제하기위한 점진적이고 조정 된 접근 방식을 제안 할 것입니다. 이것은 또 다른 물결의 위험을 피하는 데 매우 중요 할 것입니다."

유럽 ​​질병 예방 및 통제 센터의 데이터에 따르면 유럽에는 약 11.3 만 건의 COVID-19 확진자가 있었고 약 280,000 만 명이 사망했습니다. 전염병은 또한 EU를 가장 깊은 침체로 몰아 넣었습니다.

그리고 이것이 이번 주 EAPM의 모든 것입니다. 우리의 의제를 확인하십시오 10 월 XNUMX 일 폐암 검진 컨퍼런스 여기를 클릭해 주세요, 등록 여기를 클릭해 주세요, 치매 바이오 마커 테스트에 대한 EAPM의 다중 이해 관계자 논문은 여기를 클릭하십시오.. 훌륭하고 안전한 주말 보내시고 EAPM의 월간 뉴스 레터를 위해 월요일 (30 월 XNUMX 일)에 뵙겠습니다.

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네덜란드 총리, 봉쇄 폭동을 '범죄 폭력'으로 비난

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네덜란드 총리 Mark Rutte (사진) 월요일 (25 월 XNUMX 일)은 주말에 전국에서 시위대가 경찰을 공격하고 야간 통금 시간에 항의하기 위해 화재를 일으켜 코로나 바이러스의 확산을 늦추고 그들을 "범죄 폭력"이라고 부르는 폭동을 비난했습니다. 쓰기 .

경찰은 폭도들이 돌과 칼을 던지고 경찰에 칼을 던지고 COVID-19 시험소를 불태운 사건을 포함하여 토요일 저녁에 시작되어 월요일 이른 시간까지 지속 된 사건으로 수백 명의 사람들이 구금되었다고 밝혔다.

Rutte는 헤이그에있는 그의 사무실 밖에서 기자들에게 "이것은 시위와는 아무런 관련이 없습니다. 이것은 범죄 적 폭력이며 우리는 그것을 그렇게 취급 할 것입니다"라고 말했습니다.

네덜란드의 학교와 비 필수 상점은 XNUMX 개월 전 술집과 레스토랑이 문을 닫은 후 XNUMX 월 중순부터 문을 닫았습니다.

Rutte 정부는 영국의 COVID-19 변종이 곧 사건을 증가시킬 수 있다는 우려에 대해 토요일부터 추가 봉쇄 조치로 통금 시간을 추가했습니다.

네덜란드에서는 COVID-13,540로 인해 19 명이 사망하고 944,000 명이 감염되었습니다.

경찰 노동 조합 NPB는 사람들이 수개월 동안의 봉쇄에 점점 더 좌절감을 느끼면서 더 많은 시위가있을 수 있다고 말했다.

노조 이사 인 Koen Simmers는 TV 프로그램 Nieuwsuur에서“우리는 40 년 동안 그렇게 많은 폭력을 보지 못했습니다.

경찰은 일요일 오후 암스테르담 중심부에서 시위를 분산시키기 위해 말을 타고 물대포, 개, 경찰을 사용했습니다. 약 200 명이 돌과 불꽃을 던지는 사람들이이 도시에 구금되었습니다.

남부 도시인 아인트호벤에서는 약탈자들이 기차역의 상점을 약탈하고 자동차와 자전거에 불을 지폈습니다.

경찰이 시위대가 현재의 봉쇄 규정을 위반하고 있다고 말했을 때“그들은 주머니에서 무기를 꺼내 즉시 경찰을 공격했다”고 Eindhoven 시장 John Jorritsma가 말했습니다.

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프랑스 보건 규제 기관장 : COVID 상황은 '걱정'입니다

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프랑스의 COVID-19 상황이 우려되고 있다고 국가의 Haute Autorite de Sante (HAS) 보건 규제 당국은 월요일 (25 월 XNUMX 일) 프랑스 인터 라디오에 Emmanuel Macron 대통령의 정부가 새로운 폐쇄를 고려하고 있다고 말했습니다. Sudip Kar-Gupta와 Dominique Vidalon을 작성하십시오.

프랑스는 19 명 이상의 사망자로 세계에서 73,000 번째로 높은 COVID-XNUMX 사망자 수를 기록했습니다.

“걱정스러운 순간입니다. 우리는 매일 수치를보고 있습니다. 우리는 매우 신속하게 조치를 취해야합니다. 그러나 동시에 너무 서두르지는 마십시오.”라고 HAS 책임자 인 Dominique Le Guludec이 말했습니다.

COVID-19에 대해 정부에 조언하는 과학위원회의 장인 장 프랑수아 델프 라이시 (Jean-François Delfraissy)는 일요일에 프랑스가 아마도 XNUMX 월 방학 때와 같은 새로운 변종의 유포로 인해 세 번째 국가 폐쇄가 필요할 것이라고 말했습니다. 바이러스.

클레멘트 본 프랑스 유럽 부 장관은 월요일 프랑스 라디오에서 이에 대해 질문을 받았을 때이 문제에 대해 확고한 결정이 내려지지 않았다고 답했습니다.

프랑스는 현재 바이러스 확산을 늦추기 위해 전국적으로 18 시간에서 6 시간까지 통금 시간을두고 있지만 새로운 감염 건수는 하루 평균 18,000 건에서 20,000 건 이상으로 증가했습니다.

MEDEF 프랑스 비즈니스 로비 그룹의 수장 인 Geoffroy Roux de Bézieux는 경제를 보호하고 어린이 교육을 돕기 위해 새로운 폐쇄에 가능한 한 많은 기업과 학교를 개방 할 것을 정부에 촉구 할 것이라고 말했습니다.

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EU, AstraZeneca, '공급 충격'속에서 백신 공급 가속화

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유럽 ​​연합은 AstraZeneca가 다른 곳에서도 공급 문제에 직면 한 뉴스가 나오면서 회사가 블록에 대한 COVID-19 주사의 공급을 크게 줄 였다고 발표 한 후 백신을 신속하게 전달할 방법을 찾도록 촉구했습니다. 쓰다

화이자가 19 월 초 공급 지연을 발표 한 후 EU의 좌절감에 대한 신호로 EU 고위 관계자는 로이터에 말했다.이 블록은 앞으로 며칠 내에 제약 회사가 COVID-XNUMX 백신 수출을 등록하도록 요구할 것이라고 말했다.

옥스포드 대학과 함께 촬영을 개발 한 AstraZeneca는 금요일 EU에 60 월 말까지 합의 된 공급 목표를 달성 할 수 없다고 밝혔으며 EU 관계자는 회담에 참여하여 31 %를 XNUMX 만 용량으로 줄 였다고 로이터에 말했습니다.

EU위원회 대변인은 "회사가 해결책을 찾고 가능한 모든 유연성을 활용하여 신속하게 제공 할 것으로 기대합니다."라고 말했습니다. 회사의 약속의.

AstraZeneca의 대변인은 Soriot이 Von der Leyen에 회사가 가능한 한 빨리 수백만 유럽인에게 백신을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다고 말했다.

월요일에 회사가 더 광범위한 공급 문제에 직면했다는 뉴스가 나왔습니다.

그렉 헌트 호주 보건부 장관은 기자들에게 아스트라 제네카가“중대한 공급 충격”을 경험 한 나라에 대해 XNUMX 월에 합의 된 것보다 공급이 줄어들 것이라고 조언했다고 말했다. 그는 수치를 제공하지 않았습니다.

태국의 Anutin Charnvirakul 태국 보건부 장관은 AstraZeneca가 계획된 150,000 개 대신 200,000 개의 복용량을 공급할 것이며, 이는 국가가 처음 요청한 1 만개보다 훨씬 적다고 말했습니다.

AstraZeneca는 글로벌 공급 문제에 대한 언급을 거부했습니다.

EU 고위 관계자는 블록이 생산 및 배송을 평가하기 위해 회사의 장부를 확인할 수있는 계약 상 권리를 가지고 있다고 말했다. 이는 EU가 유럽에서 블록 외부의 다른 구매자에게 복용량이 전환되는 것을 우려하고 있음을 암시 할 수 있음을 의미 할 수있다.

AstraZeneca는 EU로부터 336 억 409 만 유로 (27 억 300 천 19 백만 달러)의 선불금을 받았다고 또 다른 관계자는 XNUMX 개국 블록이 XNUMX 월에 회사와 최소 XNUMX 억 도스에 대한 공급 계약을 체결했을 때 로이터에 말했다. COVID-XNUMX 예방 접종을 위해 ..

대유행 기간 동안 봉인 된 사전 구매 계약에 따라 EU는 복용량을 확보하기 위해 회사에 계약금을 지불하고 그 돈은 대부분 생산 능력을 확장하는 데 사용될 것으로 예상됩니다.

AstraZeneca는 금요일에“유럽 공급망 내 제조 현장의 수율 감소로 인해 초기 물량이 원래 예상했던 것보다 적을 것입니다.

이 사이트는 제약 회사의 파트너 인 Novasep이 운영하는 벨기에의 바이러스 벡터 공장입니다.

바이러스 벡터는 생물 반응기에서 배양되어야하는 유전자 변형 된 살아있는 세포에서 생산됩니다. 복잡한 절차에서는 지속적으로 높은 수율에 도달하기 위해 다양한 입력 및 변수의 미세 조정이 필요합니다.

“EU 공급망에는 어려움이 있지만 다른 곳에서는 그렇지 않다는 어리석은 정당화는 물을 보유하지 않습니다. 물론 영국에서 대륙으로 백신을 접종하는 것은 문제가되지 않기 때문입니다.”라고 EU 의원 인 Peter Liese는 말했습니다. 독일 총리 Angela Merkel과 같은 정당.

EU는 추가 설명을 위해 금요일 (22 월 1230 일) 발표 후 AstraZeneca와의 회의를 소집했습니다. 회의는 월요일 XNUMX CET에 시작되었습니다.

AstraZeneca와의 회담에 참여한 EU 관계자는 회의에 대한 기대치가 높지 않으며 회사는 지연에 대해 더 잘 설명하도록 요청받을 것이라고 말했습니다.

19 월 초, 현재 EU에 COVID-XNUMX 백신을 가장 많이 공급하는 화이자는 출하 지연이 거의 한 달이라고 발표했지만 몇 시간 후 지연이 XNUMX 주일 밖에 지속되지 않을 것이라고 수정했습니다.

백신 제조업체와의 EU 계약은 기밀 사항이지만 회담에 참여한 EU 관계자는 AstraZeneca의 약속이 대폭 수정 되었기 때문에 벌금을 배제하지 않았습니다. 그러나 출처는 처벌을 유발할 수있는 사항에 대해 자세히 설명하지 않았습니다. "우리는 아직 거기에 있지 않다"고 관계자는 덧붙였다.

"AstraZeneca는 빠르면 XNUMX 월부터 계약에 따라 생산할 의무가 있으며 영국을 포함한 세계의 다른 지역에 지체없이 납품하고 있습니다."라고 Liese는 말했습니다.

AstraZeneca의 백신은 29 월 15 일 EU에서 사용이 승인 될 것으로 예상되며 XNUMX 월 XNUMX 일부터 첫 번째 분만이 예상됩니다.

($ 1 = € 0.8214)

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