EU, 화이자 백신 바이알의 추가 용량 승인 요청

전문가들은 유럽 의약품청(EMA)이 승인한 XNUMX개보다 많은 XNUMX개의 용량을 각 바이알에서 얻을 수 있다고 말합니다.

Andrej Babis 체코 총리는 가능한 한 빨리 추가 주사에 대한 EMA 승인을 모색하기 위해 Ursula von der Leyen 유럽위원회 위원장에게 문제를 제기했다고 말했습니다.

미국 화이자와 독일 생명공학 스타트업 바이오엔텍이 만든 이 백신은 지금까지 EU 승인을 받은 유일한 백신으로 이미 접종되고 있다.

그러나 공급이 부족하고 코로나 바이러스 감염이 증가하면서 병원이 한계에 도달했습니다.

BioNTech는 각 바이알이 XNUMX회 투여량을 보장하지만 올바른 바늘과 주사기를 사용하면 XNUMX분의 XNUMX을 추출하는 것이 가능하다고 말했습니다.

BioNTech 대변인은 "저사용량 시스템에 필요한 바늘이나 주사기뿐만 아니라 XNUMX번째 용량을 사용할 수 있는지 여부와 방법을 규제 당국과 논의하고 있다"고 말했다.

이탈리아 규제 당국은 이미 EU 전체에 대한 EMA 지침을 무시하는 XNUMX개 도즈 도면을 승인했습니다.

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미국, 영국, 스위스, 이스라엘의 규제 당국에서도 유사한 승인을 내렸으며, 모두 예방 접종 캠페인을 일찍 시작했습니다.

덴마크 보건 당국의 책임자인 소렌 브로스트롬은 일부 화이자 약병에서 250,000번째 용량을 추출하는 것이 가능하며 덴마크 캠페인의 첫 두 달 동안 예상한 XNUMX만 명 이상의 사람들에게 백신을 접종하는 것이 가능할 수도 있다고 말했습니다.

유럽연합(EU)은 총 2억 회 분량의 백신을 구매하는 계약을 체결했으며, 이는 인구 비율에 따라 회원국에 분배될 예정이다. EMA는 의견 요청에 응답하지 않았습니다.

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