유럽위원회 (European Commission)

유럽 보건 연합 (European Health Union) : 유럽위원회는 위기 상황에서 의약품 및 의료 기기에 대한 접근성을 높이는 단계를 환영합니다.

몫:

게재

3 년 전

２０２３년 ６월 ２８일

오늘(15월 2020일) 위원회는 위기 대비 및 관리에 있어 유럽의약청(EMA)에 더 강력한 역할을 부여하기 위한 19년 XNUMX월 위원회 제안에 대한 입장을 채택했습니다. 이 제안을 통해 EMA는 의약품 부족 위험 모니터링 및 완화, 위기로 인한 질병 치료를 위한 의약품에 대한 과학적 조언 제공, 임상 시험 조정과 같은 활동을 촉진할 수 있습니다. 위원회 입장 채택을 환영하는 보건 및 식품 안전 담당 국장인 Stella Kyriakides는 다음과 같이 성명을 발표했습니다. “유럽 의약청은 코로나XNUMX 팬데믹에 대한 대응에 있어 필수적인 파트너였습니다. 그러나 이번 위기는 우리가 환자 치료를 위한 의약품과 의료 장비의 가용성을 당연하게 받아들일 수 없다는 것을 보여주었습니다. 강화된 기관을 통해 우리는 미래의 모든 비상 상황에 신속하고 효율적으로 조율된 방식으로 대응할 수 있습니다.

"이사회가 우리의 야심찬 제안을 매우 신속하게 승인한 것을 기쁘게 생각하며, 유럽 질병 예방 및 통제 센터의 권한을 강화하고 국경 간 건강 위협에 대한 긴밀한 협력을 강화하기 위한 우리의 제안에 대해서도 마찬가지로 빠른 진전이 이루어져야 합니다.

"강력한 EU 기관은 건강 위협이나 위기에 대한 공동 대응에 매우 중요하며 우리가 기대하고 필요로 하는 역할을 수행할 수 있는 완벽한 장비를 갖추고 있어야 합니다.

"지난 XNUMX개월 동안 성취한 성과에 대해 포르투갈 대통령에게 감사를 표하고 싶습니다. 강력한 유럽 보건 연합을 위한 비전을 현실로 만들기 위해 유럽 의회 및 이사회와 계속 협력하기를 기대합니다."

다음 단계

위원회 제안에 대한 '일반적인 접근 방식'으로 알려진 이사회의 입장을 채택한 후, 유럽의회는 XNUMX월 총회에서 입장을 채택할 예정입니다. 이후 이사회, 의회 및 유럽위원회는 슬로베니아 대통령 하에서 합의에 도달하기 위해 "삼일조"로 알려진 위원회 제안의 텍스트를 협상할 것입니다.

강화된 유럽 질병 예방 및 통제 센터와 국경 간 건강 위협에 대한 개정된 규정을 위해 제안된 다른 두 가지 규정에 대한 협상도 진행 중입니다. 위원회는 신속한 채택을 위한 세 가지 제안 모두에 대해 유럽 의회 및 이사회와 계속 긴밀하게 협력할 것입니다. 에서 발표한 바와 같이 유럽 보건 연합 패키지, 위원회는 또한 가을에 새로운 유럽 보건 비상 대비 및 대응 기관(HERA)을 제안할 예정입니다. 이는 필요한 대책의 신속한 가용성, 접근 및 배포를 가능하게 함으로써 심각한 국경 간 건강 위협에 대한 더 나은 EU 준비 및 대응으로 유럽 보건 연합(European Health Union)을 강화할 것입니다.

배경

11년 2020월 XNUMX일, 위원회는 유럽의 위기 대비 및 대응을 강화하기 위한 유럽보건연합(European Health Union) 패키지를 제안했습니다. 패키지에는 연방의 건강 위기 관리를 개선하기 위한 세 가지 규정 초안이 포함되어 있습니다. 그들은 유럽의약품청과 유럽질병예방통제센터의 권한을 강화하고 EU 수준의 공중보건 비상사태를 선포하는 것을 포함해 국경을 넘는 건강 위협에 대한 더 강력한 조정을 마련할 계획입니다.

새로운 규정에 따라 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 다음을 통해 건강 위기에 대한 연합 차원의 조율된 대응을 촉진할 수 있습니다.