유럽 의회

EU 건강: MEP는 미래 보장 EU 제약 정책을 요구합니다

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3 년 전

2021 년 10 월 15 일

유럽 의회

MEP는 모든 환자가 필수적이고 혁신적인 의약품에 안전하고 시기적절하게 접근할 수 있도록 보장하기 위해 국가 및 EU 조치를 요구합니다. ENVI.

환경, 공중 보건 및 식품 안전 위원회(ENVI)는 화요일에 찬성 62표, 반대 XNUMX표, 기권 XNUMX표로 EU의 제약 전략 이행에 대한 권고안과 향후 입법 체계 개정안을 채택했습니다.

부족의 근본 원인 해결

MEP는 의약품의 경제성과 가용성을 높일 필요성을 강조합니다. 이는 부족의 근본 원인을 해결하고, 가격 및 공공 R&D 자금에 대한 투명성을 높이고, 단체 가격 협상을 촉진하고, 제네릭 및 바이오시밀러 의약품에 대한 더 큰 시장 입지를 지원하기 위한 조치를 도입하는 것을 의미합니다.

MEP는 위원회, 회원국 및 유럽 의약품청이 투명하고 중앙 집중화된 디지털 유럽 플랫폼을 기반으로 의약품 부족에 대한 조기 경보 시스템을 개발해야 한다고 주장합니다.

EU 회복력 및 지속 가능성 증가

이 보고서는 또한 제약 산업이 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 환경 친화적이고 기후 중립적이면서도 환자가 안전하고 효과적인 제약 치료에 접근할 수 있도록 해야 할 필요성을 강조합니다.

기타 권장 사항은 다음과 같습니다 :

위한 EU 치료 가이드 소개 항균제 항균제 내성(AMR)에 대한 공동 인식 캠페인;
홍보 "메이드 인 유럽" 의약품 EU 제조 및 공급 탄력성을 강화함으로써;
개발 지속 가능한 생산을 위한 적절한 용량 외부 공급원에 대한 의존도를 줄이는 활성 물질, 원료 및 의약품;
의 출시를 촉진 대규모 임상 시험 유럽 수준에서 조정;
보다 폭넓은 정치체제 구축 고급 제약 포럼.

보고관 Dolors Montserrat(EPP, ES)는 다음과 같이 말했습니다. 우리는 국가 의료 시스템의 지속 가능성을 촉진하면서 충족되지 않은 의료 수요를 단호하게 해결하고 의약품에 대한 접근성을 촉진해야 합니다. 동시에 우리는 전략적으로 자율적이고 탄력적인 제약 산업을 위한 EU 민관 파트너십을 강화해야 하며 효과적인 인센티브 시스템의 지원을 받고 안정적이고 업데이트된 안전 중심 규제 시스템이 지배해야 합니다.”

다음 단계

모든 MEP는 2022월 본회의에서 보고서에 대해 투표할 것이며, 그 결과는 XNUMX년 EU 제약법 업데이트에 대한 위원회의 제안에 반영될 것입니다.

배경

25년 2020월 XNUMX일에 위원회는 다음을 채택했습니다. 유럽을 위한 제약 전략, 유럽 보건 연합(European Health Union)의 주요 이니셔티브. 그 목표는 EU의 제약 정책에 장기적인 비전을 제시하는 것입니다. 즉, 위기에 대한 회복력과 지속 가능성을 보장하고, 환자가 저렴한 의약품에 접근할 수 있도록 보장하면서 글로벌 리더로서의 EU의 입지를 강화하는 것입니다.

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