약사법 개정 이벤트: 실용주의의 필요성 - 지금 등록하세요!

EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

원탁 회의, 합의 패널 
처음에는 9월 10-11일에 EU 암 퇴치 계획 시행과 관련하여 액체 생검에 대한 원탁 회의가 있을 예정이며, 15월 XNUMX일에는 체외 진단 규정 적용의 영향에 대한 합의 패널과 다음 회의가 있을 예정입니다. XNUMX월 XNUMX일 제약법 개정. 후자의 제약 이벤트는 특히 중요하며 등록이 이미 열려 있습니다. 클릭 여기에서 지금 확인해 보세요. 의제를 보고 등록하려면 클릭하세요. 여기에서 지금 확인해 보세요.. 

제약 입법 이벤트에 대해 자세히 알아보기
유럽은 과학, 기술 및 미래 지향적인 공공 정책 결정이 현재 및 미래 세대의 유럽인에게 부여할 수 있는 새로운 혜택을 포착할 수 있습니까? 아니면 진보의 열매를 잡을 의지와 능력을 상실하고 있습니까? 

다가오는 EU 제약법 개정과 COVID-19 팬데믹으로부터 교훈을 얻어 EAPM은 15월 XNUMX일 이 주제에 관한 일련의 합의 패널을 조직하고 있습니다. 관련성 있고 역동적인 토론 포럼. 이러한 참가자에는 공중 보건 의사 결정권자, 유럽 위원회 대표, MEP, 환자 조직, 해당 분야에 적극적으로 참여하는 이익 단체 및 협회를 대표하는 상위 조직이 포함됩니다.

세션은 다음과 같습니다. 

• 합의 패널 I: 익숙한 도전과제와 새로운 복잡성
• 합의 패널 II: 시장 승인, 액세스 및 인센티브 
• 합의 패널 III: 고품질 의약품에 대한 예측 가능하고 지속 가능한 접근 
• 합의 패널 IV: 충족되지 않은 의학적 필요 
• 합의 패널 V: 혁신적인 의약품을 위한 기존 경로 공식화 및 신속한 평가 경로 보장
• 합의 패널 VI: 의약품 공급망의 의약품 부족 및 취약성

언급했듯이 등록이 열려 있습니다. 의제를 보려면 클릭하십시오. 여기에서 지금 확인해 보세요. 등록하려면 클릭하십시오. 여기에서 지금 확인해 보세요.. 

보다 효율적인 암 치료
의회는 암과 싸우기 위한 포괄적이고 조정된 EU 전략에 대한 최종 권고안을 채택했습니다. 의회 암 퇴치 특별위원회(BECA)의 보고서는 찬성 652표, 반대 15표, 기권 27표로 채택됐다.

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암 예방에 초점: 모든 암의 40% 이상이 "행동 관련, 생물학적, 환경적, 작업 관련, 사회 경제적 및 상업적 위험 요인을 대상으로 하는 공동 조치"를 통해 예방할 수 있으므로 MEP는 효과적인 예방 조치를 다음과 같이 촉구했습니다. 독립적인 과학적 전문 지식을 기반으로 국가 및 EU 수준. 

권장되는 조치에는 수정된 EU 알코올 전략의 일환으로 사람들이 흡연을 중단하도록 장려하고 알코올 관련 피해를 줄이고 예방하기 위한 조치를 장려하는 자금 지원 프로그램이 포함됩니다. 

EAPM이 옹호하는 주요 문제는 공중 보건 유전체학에 연결된 고급 분자 진단의 활용뿐만 아니라 폐암 검사와 관련이 있습니다.

디지털 건강 데이터 
XNUMX월에 예정된 위원회의 유럽 건강 데이터 공간(EHDS)은 빠르게 업데이트되는 디지털 규정집에 흥미로운 추가 사항이 될 예정입니다. 연결된 장치에서 생성된 (대부분 산업) 데이터 공유. 

위원회가 데이터 법(건강 데이터 공유를 위해 "주" 이내에 들어오는 것 포함, 커넥티드 카를 위한 작업 중 하나 포함)에 연결하기 위한 부문별 규정에 대해 작업하고 있기 때문에 이것에 대한 마지막 말이 아닐 것입니다. ). 그러나 EU 의원들은 오늘 데이터법이 장기적으로 유지될 것이라고 말했습니다. Thierry Breton 내부 시장 커미셔너는 기자 회견에서 "우리는 이것이 장기적이어야 하고 눈에 띄어야 하며 장기적으로 명확해야 하기 때문에 수평적 텍스트인지 확인하고 싶었습니다."라고 말했습니다.

전 DG SANTE 위원회장 이유 및 이유
Anne Bucher는 2020년 말에 위원회에서 은퇴할 때까지 DG SANTE의 사무총장이었습니다. 이제 그녀는 이전 고용주가 무엇을 하고 있는지에 대해 글을 쓰고 있습니다. EU의 다른 지역과 마찬가지로 위기는 행동을 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. 부커. 그녀는 대유행의 가장 큰 결과로 유럽 보건 비상 대비 및 대응 당국(HERA)의 창설과 백신의 공동 구매를 지적했습니다. 

HERA에서 그녀는 이렇게 말했습니다. “저는 위원회가 순조롭게 진행되고 있다는 사실에 놀랐습니다. HERA 인큐베이터는 이미 결과를 제공했습니다. 그리고 [EU의 다년간 예산]이 합의된 후에 예산을 찾을 수 있다는 사실은 큰 의지의 표시였습니다.” 

그리고 제약 개혁에 대해: “대유행은 또한 질서 정연한 제약 시장의 중요성을 강조했습니다. 혁신 의약품에 대한 접근성의 불평등뿐만 아니라 의약품 부족 문제는 대유행 이전에 이미 장관들의 주요 의제였습니다. 그러나 코로나바이러스는 회복력과 접근성을 더욱 중요하게 보장하면서 혁신에 대한 보상을 제공하는 잘 작동하는 시장의 주제입니다.” 

국경 간 의료 지침 
2011년에 도입된 이 지침은 환자가 EU 어디에서나 치료를 받을 수 있도록 설계되었습니다. 이는 예를 들어 벨기에의 환자가 대기자 명단이 더 짧기 때문에 프랑스에서 고관절 교체를 선택할 수 있음을 의미할 수 있습니다.

그러나 실제로는 수많은 장애물로 인해 이 옵션을 사용하는 환자는 거의 없습니다.

예를 들어, 대부분의 EU 국가는 국가 의료 제공자 또는 보험사의 사전 승인을 요구하는 접근 방식을 구현했지만 지침에서 필수 사항은 아닙니다. EU 시민은 모든 EU 국가에서 의료 서비스를 이용할 권리가 있으며 본국에서 해외 치료 비용을 환급받을 수 있습니다. 사전 승인을 받는 방법에 대한 환자 정보도 부족합니다. 

이것은 대체로 국경을 초월한 의료 서비스를 원하는 환자를 위해 지정된 인에이블러인 소위 국가 연락 창구(NCP) 사이의 실패로 귀결됩니다. 이 지침은 NCP가 환자 그룹, 의료 제공자 및 보험사와 협력하여 모든 사람이 규칙을 준수하도록 해야 한다고 명시하고 있습니다. 그러나 일부 국가에서는 이런 일이 일어나지 않아 환자들은 정보 공백 상태에 놓이게 됩니다. 

아프리카의 암 치료 
최근 수십 년 동안 종양학의 발전이 현저했지만 모든 암 환자가 질병 치료의 발전으로 혜택을 받는 것은 아닙니다. 고자원 국가와 저자원 국가 간의 진단, 치료 및 그 결과의 대조는 극적입니다. 아프리카는 AIDS 및 기타 전염성 질병의 수가 감소함에 따라 많은 국가에서 인구 증가와 기대 수명이 증가하는 엄청난 도전 과제를 제시합니다. 

그러나 현재 암 문제를 처리하기 위한 어떤 종류의 역량에 대한 투자도 거의 없었으며 진행 중인 발병률의 급속한 증가를 신경 쓰지 않았습니다. 이것은 순전히 재정적 성격뿐만 아니라 투자를 위한 중요한 영역입니다. 암에 걸리는 것은 나쁘고 가난하면 암에 걸리는 것이 더 나쁩니다. 

부자와 가난한 사람, 고학력과 저학력 사이의 격차, 그리고 남북 간의 격차는 상당하며 계속해서 증가하고 있습니다. 근본적인 해결책이 시급히 필요합니다. 현상 유지는 현재 상황에 대한 적절한 대응이 아닙니다. 단일 정부나 자선 단체가 이 문제를 해결할 수단이 없다는 점을 인식하고 이 상황에 대처하고 개선하기 위한 새로운 모델이 필요합니다.

프랑스 대통령은 AI 법에서 디지털 주권을 '강화'하는 것을 목표로 합니다. 
프랑스 대통령은 AI 법에 대한 새로운 부분 타협안을 배포했습니다. Art에 대한 부분 타협 텍스트입니다. AI Act 16-29는 EU 이사회에서 회람되었습니다. 변경 사항에는 고위험 AI 시스템 공급자, 특히 투명성, 추적, 문서화 및 사용자와의 협력에 대한 보다 실질적인 의무가 포함됩니다. 동시에 신용 기관에 대한 면제가 약화되었습니다. 

새로운 조치는 또한 제XNUMX자 서비스 제공업체에 대한 의무와 가치 사슬 전반에 걸쳐 책임이 어떻게 귀속되는지를 명확히 합니다. 비 EU 공급자의 공인 대리인에 대한 추가 책임도 도입되어 결함이 있는 시스템에 대해 공동 책임을 지게 되었습니다. 타협 텍스트는 또한 수입업자와 유통업자의 의무를 명확히 하고 사용자에 대한 적격한 인적 감독 의무를 추가합니다.

이것이 이번 주 EAPM의 모든 것입니다. 클릭하는 것을 잊지 마십시오. 여기에서 지금 확인해 보세요. 의제를 보고 등록하려면 여기에서 지금 확인해 보세요. EAPM을 위해 15월 XNUMX일 제약 법안 행사, 안전하고 건강하게 지내고 주말을 즐기십시오.

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