러시아의 스푸트니크 V 백신에 대한 EU 승인 지연

러시아의 스푸트니크 V 코로나 바이러스 백신에 대한 유럽 연합의 승인은 10월 XNUMX일 데이터 제출 기한을 놓쳤기 때문에 지연될 것이라고 이 문제에 정통한 두 사람이 로이터 통신에 말했습니다. 쓰다 안드레아스 Rinke 와 에밀리오 파로디.

소식통 중 한 명인 독일 정부 관리는 EU 의약품 감시단에 필요한 임상 시험 데이터를 제공하지 않으면 블록에서 진행되는 모든 작업이 적어도 XNUMX월까지 연기될 것이라고 말했습니다.

익명을 요구한 관계자는 "스푸트니크의 승인은 아마도 XNUMX월까지, 아마도 연말까지 연기될 것"이라고 말했다.

유럽의약품청(EMA)은 이전에 러시아 백신에 대한 검토를 마치고 XNUMX~XNUMX월에 결정을 내릴 것으로 예상됐다.

두 번째 소식통은 10월 XNUMX일 마감일이 맞지 않았으며 백신 개발자인 러시아의 가말레야 연구소가 다음 주 또는 늦어도 이달 말에 요청된 데이터를 제출할 것이라고 말했습니다.

백신을 판매하는 러시아 직접 투자 기금(RDIF)은 EMA 검토가 순조롭게 진행되고 있다고 말했습니다.

RDIF는 "스푸트니크 V 백신 임상시험에 대한 모든 정보가 제공됐으며 유럽의약품청의 긍정적인 피드백으로 GCP(General Clinical Practice) 검토가 완료됐다"고 밝혔다.

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"승인 절차의 시기를 결정하는 것은 EMA에 달려 있지만 Sputnik V 팀은 향후 XNUMX개월 안에 백신 승인을 기대하고 있습니다."라고 덧붙였습니다. EMA는 즉시 논평할 수 없었습니다.

앙겔라 메르켈 독일 총리 정부는 스푸트니크 V를 구매하기 위해 회담을 가졌으나 EMA 승인에 따라 모든 구매를 했습니다. 자세히 읽으십시오.

부진한 예방 접종 캠페인에 좌절한 바이에른을 포함한 일부 독일 지역 주에서는 올해 초 스푸트니크 V 주문에 관심을 표명했지만 이후 예방 접종 속도가 빨라졌습니다.

슬로바키아는 유럽연합의 승인이 없었음에도 불구하고 이번 달에 사람들에게 스푸트니크 V를 접종하기 시작한 유럽연합의 두 번째 국가가 되었습니다. 자세히 읽으십시오.

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