코로나 바이러스

BioNTech / Pfizer 및 Moderna의 COVID-19 백신에 대한 백신 제조 능력 및 공급 증가

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게재

3 년 전

2021 년 4 월 26 일

EU 리포터 특파원

EMA의 인체 의약품위원회 (CHMP)는 EU에서 코로나19 백신의 제조 능력과 공급을 늘리는 두 가지 중요한 권고 사항을 채택했습니다.

BioNTech/Pfizer의 코로나19 백신을 위한 확장된 프로세스

EMA는 벨기에 Puurs에 있는 화이자의 백신 제조 현장에서 배치 크기 및 관련 공정 규모의 증가를 승인했습니다. FDA의 인체의약품위원회의 권고사항(CHMP)은 바이오엔텍과 화이자가 개발한 코로나19 백신인 코미르나티의 유럽연합 공급에 적지 않은 영향을 미칠 것으로 예상된다.

BioNTech Manufacturing GmbH가 제출한 데이터 검토를 바탕으로 Puurs 현장에서 제조된 완제품의 배치 크기를 늘리기 위한 신청이 승인되었습니다. EMA의 결정은 Puurs 시설이 고품질 백신을 지속적으로 생산할 수 있고 화이자/BioNTech가 이 현장에서 생산 공정을 확장할 수 있음을 재확인합니다.

설명된 변경 사항은 EMA 웹사이트에서 이 백신에 대해 공개적으로 제공되는 정보에 포함될 것입니다.

코로나19 백신 모더나의 새로운 충전 제조 라인

XNUMXD덴탈의 CHMP 또한 스페인 로비에 있는 EU를 위한 Moderna의 완제품 제조 현장에 새로운 충진 라인의 승인을 권고했습니다. 새로운 라인을 통해 완제품 충전 활동이 증가하고 활성 물질 규모 확대 프로세스 지난달 승인된 유효성분 제조공장(Lonza, Visp).

설명된 변경 사항은 EMA 웹사이트에서 이 백신에 대해 공개적으로 제공되는 정보에 포함될 것입니다.

EMA는 모든 사람들과 지속적으로 대화하고 있습니다. 마케팅 허가 보유자 EU 내 백신 공급을 위한 생산 능력 확대를 모색하면서 코로나19 백신을 생산하고 있습니다. 기관은 고품질 코로나19 백신 제조를 위해 새로운 시설을 추가하거나 기존 시설의 용량을 늘리기 위한 신청을 지원하고 신속하게 처리하는 데 필요한 증거에 대한 지침과 조언을 제공합니다.

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