환자 중심의 치료 방향으로 조치를 취하고

토니 말렛

맞춤형 의학(PM)은 당신과 나로부터 시작됩니다. 환자에게 권한을 부여하고 적시에 올바른 치료를 제공하는 것이 전부입니다. 간단하게 들리나요? 글쎄요, 여러 가지 이유로 그렇지는 않지만 이 개념은 이미 의학과 치료가 제공되는 방식에 혁명을 일으키기 시작했습니다.


먼저 약간의 배경 지식: 실제로는 각 개인에게 고유한 치료법을 제공하기보다는 바이오마커를 사용하여 환자를 분자 구성에 따라 그룹으로 세분합니다. 예를 들어 특정 치료에 대한 약리학적 반응을 측정하기 위한 지표로 사용할 수 있는 특성입니다.

따라서 당신과 내가 그 자체로는 같은 질병을 가지고 있을지라도 우리의 분자 구성은 우리 중 한 사람이 특정 치료에 반응하는 반면 다른 사람에게는 같은 치료가 효과가 없다는 것을 의미할 수 있습니다.

이러한 계층화를 통해 적시에 적절한 사람에게 적절한 치료 전략을 맞춤화하기 위해 분자 프로파일링을 사용하여 의료 모델을 만드는 것이 가능해집니다. 또한 적시에 예방할 수 있을 뿐만 아니라 질병에 대한 소인을 표시할 수 있습니다. 모든 좋은 것들.

이 혁명을 옹호하는 것은 개인화 된 의학에 대한 유럽 연합 (EAPM), 주요 만성 질환과 관련된 의료 전문가, 입법자 및 환자 옹호자를 한자리에 모았습니다. 목표는 PM 및 진단의 개발, 전달 및 이해를 가속화하여 환자 치료를 개선하는 것입니다.

불과 XNUMX년밖에 되지 않았지만, EAPM은 이미 교차 정당 MEP와 전 유럽 보건 위원인 David Byrne을 포함하여 보건 분야의 많은 주요 인물로부터 지지를 얻었습니다.

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구성원의 혼합은 환자 그룹, 학계, 건강 전문가 및 산업 전반에 걸쳐 PM 및 진단에 대한 광범위한 과학, 임상, 돌봄 및 교육 전문 지식을 제공합니다. 유럽의약품청(European Medicines Agency)과 마찬가지로 위원회의 관련 부서는 옵저버 지위를 가지고 있으므로 빠르게 발전하는 과학 중심의 의료 서비스 접근 방식의 선두에 있습니다.

PM은 분명히 환자, 임상의 및 의료 시스템 모두에게 잠재적으로 매우 높은 이점을 가지고 있습니다. 그리고 이것은 이미 위원회에서 인정한 바 있습니다. "신기술의 출현과 함께...맞춤형 의료가 이제 지평선에 있습니다. 장기적으로 의사는 유전 정보를 사용하여 적절한 의약품을 결정할 수 있습니다. 이 분야는 이미 회사의 비즈니스 전략, 임상 시험 설계 및 의약품 처방 방식에 영향을 미치고 있습니다."

PM은 의료 기기 및 임상 실험에 대한 규칙과 새로운 약물 감시 제도를 포함하여 EU 입법 이니셔티브에서 고려되고 있기 때문에 말뿐이 아닙니다.

의제를 더욱 추진하기 위해 EAPM은 이번 주(19월 XNUMX일) 유럽 의회의 브뤼셀 의석에서 STEP 캠페인을 시작합니다. STEPs는 Specialized Treatment for Europe's Patients의 약자이며 올해 유럽 선거를 앞두고 현재 및 잠재적 MEP에게 PM을 둘러싼 가능성과 구성원(즉, 귀하와 나)을 위한 이점을 강조하는 것을 목표로 합니다. 당신은 여기에 대해 읽을 수 있습니다.

기본적으로 PM을 통해 환자의 삶의 질을 확보하는 것을 목표로 건강한 유럽을 향한 XNUMX가지 단계를 설명합니다. 목표는 참신하고 효과적인 PM에 대한 조기 환자 접근을 허용하는 규제 환경을 보장하는 것입니다. PM의 가치를 인식하면서 PM에 대한 연구 개발을 증가시킵니다. 의료 전문가의 교육 및 훈련을 개선합니다. 환자가 PM에 접근하는 데 필요한 상환 및 HTA 평가에 대한 새로운 접근 방식을 지원합니다. PM에 대한 인식과 이해를 높입니다.

이 분야에 종사하는 사람들은 이러한 목표를 달성하면 유럽 전역의 환자들의 삶의 질이 향상될 것이라고 확신합니다.

그러나 분명히 합시다. 직면해야 할 실질적인 도전과 극복해야 할 장애물이 있습니다. 비용은 항상 그렇듯이 엄청난 문제입니다. 임상 시험에 대한 환자의 접근(또는 현재 부족)도 마찬가지입니다. 환자와 임상의의 교육은 데이터 사용에 대한 논쟁과 마찬가지로 또 다른 과제입니다. 이해 관계자 간의 협업은 아직 하나 더 있습니다. 목록은 계속됩니다.

적어도 교육에 관해서는 전문가들은 분명합니다. ECCO Patient Working Group 의장인 Ian Banks는 "환자에게 제공되는 정보를 이해할 수 없다면 환자에게 권한을 부여하는 것은 불가능합니다. 간단하고 효과적이어야 합니다."라고 말했습니다. 유럽​​ 연합 (EU) 기자. 그는 정보 전송이 환자가 자신의 치료에 참여하는 데 핵심이라는 데 동의한 EAPM 연구 작업 그룹 의장인 Ulrik Ringborg 교수의 지원을 받았습니다.

그러나 때로는 내키지 않는 이해당사자들이 함께 행동하고 신속하게 조치를 취해야 하는 상황에서 유럽의 보건 정책도 변해야 하는 것 같습니다.

앤트워프 종양학 센터의 루이스 데니스(Louis Denis) 교수는 "유럽에서는 티 파티가 없을 수도 있지만 우리는 확실히 변화의 필요성을 느끼고 있습니다."라고 덧붙였습니다.

Denis 교수는 또한 기초 연구에서 더 크고 더 나은 유럽 협력을 촉구했으며 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)의 Denis Lacombe 이사가 이 웹사이트에 다음과 같이 말했습니다. 우리는 맞춤형 의학을 위한 새로운 형태의 임상 연구를 향해 나아가고 있으며 제약, 학계, 지불자, 규제 기관을 포함한 우리 모두는 새로운 형태의 협력으로 나아가야 합니다."

Lacombe는 다음과 같이 덧붙였습니다. "환자들은 치료 개선을 기다리고 있으며 우리에게 묻고 있습니다. 우리가 좋은 기술을 가지고 있지만 정말 최고의 신약을 제공하고 있습니까? 그리고 우리가 거울을 자세히 보면 사실 우리가 기술을 최적으로 사용하고 있지 않다는 것입니다. 더 많은 협력과 새로운 모델이 필요하며 이는 우리가 틀 밖에서 생각해야 한다는 것을 의미합니다."

주제를 가지고 유럽 비뇨기과 협회(EAU)의 Per-Anders Abrahamsson 교수는 다음과 같이 말했습니다.

"우리는 차이를 만들기 위해 다른 전문가들과 협력해야 합니다. 우리는 생각하고, 연구하고, 연구하고, 발견하고, 평가하고, 가르치고, 배우고, 승인해야 합니다. 그것이 미래에 대한 우리의 비전입니다. 이미 와 있는 미래입니다."

그의 EAU 동료 중 한 명인 Didier Jacqmin은 프랑스 스트라스부르의 유럽 의회 도시에 기반을 둔 비뇨기과 교수입니다. 그는 PM의 두 가지 주요 과제가 환자를 임상 시험에 참여시키는 것과 하위 그룹을 위해 작동하는 약물 생산 비용과 관련이 있음을 인정합니다. 유전적 프로필이 선택되면 개최되는 시험은 정의상 더 작아집니다. 환자를 참여시키는 것은 더 큰 시험에서 이미 문제입니다.

Didier는 "일부 환자들은 임상시험에 대한 두려움이 있고 임상시험이 진행되고 있다는 인식도 부족합니다. 우리는 환자를 더 많이 참여시키고 더 많은 정보를 제공하고 대중에게 이러한 임상시험을 광고해야 합니다. 심지어 많은 일반의들도 임상시험이 진행되고 있다는 사실을 모릅니다."라고 말했습니다.

이 주제에 대해 European Brain Council의 회장인 MBE Mary Baker는 추가 문제를 강조합니다. '환자는 종종 연구에 필수적인 민감한 개인 정보를 제공하기를 원하지 않습니다. 이점을 설명하기 위해 환자와 소통할 수 있어야 합니다. 사회에서 토론이 있어야 하는데 그게 현재 부족하다.

"그럼에도 불구하고" 그녀는 "맞춤형 의약품에 엄청난 희망이 걸려있다"고 덧붙였다.

다음 문제는 하위 그룹에 효과가 있는 약을 시장에 출시하는 것입니다. Jacqmin은 다음과 같이 말했습니다. "R 및 D 측면에서 비용이 많이 들기 때문에 회사가 어렵습니다. 타격을 완화하는 한 가지 방법은 제약 회사가 하위 그룹을 대상으로 하는 새로운 제품으로 더 긴 독점권을 부여하여 돈을 돌려받을 수 있도록 하는 것입니다. ."

Baker는 "개발 비용이 증가하고 있습니다. 정의상 더 작은 시장에 대한 노력이 높습니다. 기본적으로 PM에 관해서는 새로운 방법을 찾아야 합니다."라고 덧붙였습니다.

그러나 필요한 것은 의약품을 시장에 출시하기 위한 새로운 구조만이 아닙니다. PM 폭발이 될 수 있는 상황에 대해 개별 의료 시스템은 얼마나 준비되어 있습니까?

"전반적으로 일부 회원국에서는 확실히 사전 계획과 장기적인 비전이 부족합니다. 예를 들어 NHS는 소방 훈련은 훌륭하지만 DNA 훈련은 좋지 않습니다."라고 베이커는 주장했습니다. "과학은 인프라, 커뮤니케이션, 지식 및 사회경제학에 의해 뒷받침되어야 합니다."

Dagmar Roth-Berhendt는 회원국이 해야 할 일이 있다는 데 동의했습니다. 그녀는 1989년부터 MEP였으며 다른 의무와 관심사 중에서도 ENVI로 알려진 기관의 환경, 공중 보건 및 식품 안전 위원회에서 주도적인 역할을 했습니다.

그녀는 매우 최근에 PM 분야에서 중요한 법안인 체외 진단 의료 기기에 대한 논쟁에 참여했습니다.

그녀는 "개인 맞춤 의학은 확실히 많은 사람들과 미래의 질병 치료법을 찾기 위한 노력에 큰 희망이 될 것"이라고 말했다. "그러나 나는 모든 회원국이 비교할 수 있도록 일반적인 접근 방식을 보고 싶습니다.

"그리고 오래 볼수록 환자가 실제로 있어야 할 중심에 있다는 확신이 약해집니다. 확실히 변화가 필요합니다."

이것들은 중요한 문제이지만 일선에 있는 많은 사람들이 정면으로 맞서고 있는 또 다른 큰 문제가 있습니다. PM은 또한 환자와 상호 작용하고, 환자를 교육하고, 결정적으로 환자의 말을 경청하는 데 열심히 노력하고 있습니다.

Jacqmin은 다음과 같이 말했습니다. "과학을 이해하고 사용하는 것만이 아닙니다. PM은 눈앞의 환자에게 적응하는 것이기도 합니다. PM은 감시, 수술, 방사선 요법 등과 같은 여러 옵션을 가질 수 있으며 환자의 선택을 고려해야 합니다.

"우리는 환자의 위치에 있지 않으며 그의 생활 방식, 가족 상황 등을 모릅니다. 경청하는 것이 중요하며 우리는 항상 환자가 고유한 상황에 맞는 올바른 선택을 하는 데 도움이 되는 풍부한 조언과 서면 정보를 집으로 보냅니다.'

"사실" Jacqmin은 "정보를 잘 아는 환자가 더 행복하고 더 나은 삶의 질을 갖는다"고 주장했습니다. 우리가 들어온 곳입니다.

따라서 PM은 여전히 ​​갈 길이 먼 것 같습니다. 그러나 솔루션을 찾을 수 있고 찾을 수 있다면 이 혁신적인 접근 방식은 가까운 미래와 그 이후에도 (모든 의미에서) 환자를 치료하는 방식에 막대한 영향을 미칠 것입니다. 그리고 그것은 오직 더 건강한 유럽으로 이어질 수 있습니다.

Tony Mallett은 브뤼셀에서 활동하는 프리랜서 저널리스트입니다. [이메일 보호]

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