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유럽위원회 (European Commission)

위원회는 인간 유래 물질에 대한 새로운 규정에 대한 정치적 합의를 환영합니다.

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위원회는 인간 유래 물질(SoHO)의 안전성과 품질을 더욱 높이기 위해 유럽의회와 이사회가 14월 XNUMX일에 합의한 정치적 합의를 환영합니다. 처럼 제안 된 2022년 XNUMX월 위원회가 발표하고 강력한 유럽 보건 연합을 구축하기 위한 조치의 일환으로 새로운 규정은 혈액, 조직, 세포, 모유 또는 미생물군과 같은 물질을 기증하거나 받을 때 시민들이 더 잘 보호되도록 보장할 것입니다.

새로운 규칙에는 다음과 같은 다양한 조치가 포함됩니다. 규제 공백을 메우고, 이 필수 의료 부문의 기능을 지원하기 위해. 게다가 그들은 다음을 목표로 한다. 국경 간 유통을 촉진 SoHO의 더 큰 홍보 국가 공중 보건 당국 간의 협력. 더욱이, 규정은 이제 다음과 같은 우려를 다루고 있습니다. 공급의 충분성, 코로나19 팬데믹으로 인해 강조되었습니다.

이제 유럽의회와 이사회는 새로운 규정을 공식적으로 채택해야 하며, 채택 후 3년 후에 적용되기 시작합니다. 모든 회원국에서 채택 및 시행되면 규정은 두 가지 지침(혈액 및 혈액 성분의 경우 2002/98/EC, 조직 및 세포의 경우 2004/23/EC)에 명시된 안전 및 품질에 대한 규칙을 대체합니다. 그리고 그 시행 행위.

건강 및 식품 안전 국장 Stella Kyriakides (사진) said: “I warmly welcome yesterday’s agreement, which will bring direct benefits to millions of patients across the EU and will add another important pillar to our European Health Union. Healthcare depends on substances of human origin for a wide range of interventions – from blood transfusions and bone-marrow transplants to In Vitro Fertilisation, to name just a few. The new rules will ensure that these products respect high safety and quality standards, while tackling the risk of shortages and promoting greater innovation in the sector.”

자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. 릴리스를 누르십시오 사실 시트.

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