위원회는 인간 유래 물질에 대한 새로운 규정에 대한 정치적 합의를 환영합니다.

위원회는 인간 유래 물질(SoHO)의 안전성과 품질을 더욱 높이기 위해 유럽의회와 이사회가 14월 XNUMX일에 합의한 정치적 합의를 환영합니다. 처럼 제안 된 2022년 XNUMX월 위원회가 발표하고 강력한 유럽 보건 연합을 구축하기 위한 조치의 일환으로 새로운 규정은 혈액, 조직, 세포, 모유 또는 미생물군과 같은 물질을 기증하거나 받을 때 시민들이 더 잘 보호되도록 보장할 것입니다.

새로운 규칙에는 다음과 같은 다양한 조치가 포함됩니다. 규제 공백을 메우고, 이 필수 의료 부문의 기능을 지원하기 위해. 게다가 그들은 다음을 목표로 한다. 국경 간 유통을 촉진 SoHO의 더 큰 홍보 국가 공중 보건 당국 간의 협력. 더욱이, 규정은 이제 다음과 같은 우려를 다루고 있습니다. 공급의 충분성, 코로나19 팬데믹으로 인해 강조되었습니다.

이제 유럽의회와 이사회는 새로운 규정을 공식적으로 채택해야 하며, 채택 후 3년 후에 적용되기 시작합니다. 모든 회원국에서 채택 및 시행되면 규정은 두 가지 지침(혈액 및 혈액 성분의 경우 2002/98/EC, 조직 및 세포의 경우 2004/23/EC)에 명시된 안전 및 품질에 대한 규칙을 대체합니다. 그리고 그 시행 행위.

건강 및 식품 안전 국장 Stella Kyriakides (사진)는 다음과 같이 말했습니다: “저는 EU 전역의 수백만 명의 환자에게 직접적인 혜택을 가져다 주고 유럽보건연합(European Health Union)에 또 다른 중요한 기둥을 추가하게 될 어제의 합의를 진심으로 환영합니다. 의료는 수혈, 골수 이식부터 체외 수정에 이르기까지 광범위한 개입을 위해 인간 유래 물질에 의존합니다. 새로운 규정은 이러한 제품이 높은 안전 및 품질 표준을 준수하도록 보장하는 동시에 부족 위험을 해결하고 해당 부문에서 더 큰 혁신을 촉진할 것입니다.”

자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. 릴리스를 누르십시오 과 사실 시트.

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