#EMA - EU 의약품국, #Brexit 중단 준비로 작업량 감소

유럽의 마약 규제 당국은 브렉시트로 인한 혼란과 런던에서 유럽 연합 내 다른 도시로 이전해야 할 필요성에 대비하여 우선 순위가 낮은 작업을 줄이고 있습니다. EMA(European Medicines Agency)는 화요일 자사의 "사업 연속성 계획"이 투명성 로드맵의 개발뿐만 아니라 새로운 웹 포털 및 의약품에 대한 전자 제출 프로젝트에 대한 작업을 중단한다는 것을 의미한다고 말했습니다.

또한 감사 횟수를 줄이고 있으며 일부는 기업 거버넌스 및 지원 활동, 더 적은 수의 EMA 직원이 향후 외부 회의 또는 회의에 참석할 것입니다.

이번 조치로 직원들은 영국의 EU 탈퇴와 기관의 재배치로 인한 규제 여파에 집중할 수 있는 동시에 의약품의 안전성을 평가하고 모니터링하는 중요한 작업을 계속할 수 있습니다.

EMA는 약 900명의 직원을 고용하고 있으며 유럽 전역의 마약 감독을 위한 원스톱 상점 역할을 합니다. 그 발표는 EU 관리들이 19개의 유럽 도시들이 조직을 주최하기 위해 런던을 대체하기 위해 신청했다고 밝힌 것과 같은 날 나온 것입니다.

의료 연구원과 제약 회사는 유럽의 미국 식품의약국(FDA)에 해당하는 EMA의 강제 이전이 의약품 감독의 원활한 운영을 위태롭게 할 수 있다고 오랫동안 경고해 왔습니다.

그리고 에이전시의 전무이사인 귀도 라시(Guido Rasi)는 가족을 옮기고 싶지 않은 경험 많은 직원을 잃을까 두렵다고 말했습니다.

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Rasi의 대리인이자 기관의 Brexit 태스크 포스 책임자 인 Noel Wathion은 화요일에 도전을 반복했습니다.

Wathion은 "이동을 준비하고, 필요한 변경 사항을 관리하고, 숙련되고 경험이 풍부한 직원의 손실 가능성과 같은 문제를 사전 예방적이고 효율적인 방식으로 해결하려면 상당한 내부 리소스가 필요합니다."라고 말했습니다.

"비즈니스 연속성 계획을 통해 우리는 의약품 평가가 중단되지 않고 유럽의 환자들이 고품질의 안전하고 효과적인 의약품에 계속 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다."

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