코로나 바이러스 : 백신의 조건부 판매 승인에 대한 질문과 답변 

위원회는 공정한 가격으로 다양한 백신 포트폴리오를 구축하기 위해 집중적으로 협상하고 있으며 보안 지금까지 XNUMX 명의 유망한 백신 개발자와 합의했습니다. 현재의 대유행과 같은 공중 보건 위협에 대응하기 위해 EU는 응급 상황에서 사용할 의약품을 조기에 이용할 수 있도록 특정 규제 도구를 마련했습니다. 이러한 긴급 상황에서 조건부 마케팅 승인 절차는 충분한 데이터를 사용할 수있게되는 즉시 가능한 한 빨리 마케팅 승인을 할 수 있도록 특별히 설계되었습니다.

이는 EU에 신속한 승인과 승인 후 안전, 보호 및 통제를위한 강력한 프레임 워크를 제공합니다. 지금까지 유럽의 약국 (EMA)은 두 백신 개발자 인 BioNTech와 Pfizer, Moderna로부터 조건부 마케팅 승인 신청서를 받았습니다. EMA는 백신의 안전성, 효능 및 품질을 평가하고 있습니다. EMA가 긍정적 인 권고를하면위원회는 EU 시장에서 백신 승인을 진행할 수 있습니다. 전체 질문 및 답변은 ​​조건부 마케팅 승인 프로세스를 설명하며 사용할 수 있습니다. 여기에서 지금 확인해 보세요.. 자세한 정보는 새로운위원회 웹 사이트 EU의 안전하고 효과적인 예방 접종과 EMA의 COVID-19 치료 및 백신 웹 사이트.

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