EAPM: 다가오는 연례 행사에서 '변화 필요'가 최고 법안

건강 동료 여러분, 좋은 아침입니다. 금주의 첫 유럽 연합 맞춤 의학(EAPM) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. XNUMX월에 ESMO 의회에서 열릴 예정인 EAPM 행사에 대한 소식이 있습니다. EAPM 전무 이사 데니스 Horgan의 쓴다.

'변화의 필요성'

EAPM의 17번째 연례 행사인 컨퍼런스의 제목은 '변화의 필요성 - 변화를 실현하는 방법: 가치를 결정하기 위한 의료 생태계 정의'입니다. 이벤트는 08월 30일 금요일 16h30–XNUMXhXNUMX CET에 열립니다. 여기는 등록 링크 그리고 여기에 일정 바로가기.

고위 연사 및 참석자는 환자, 의료 전문가, 학계, 업계 대표, 정치인 및 입법자, 미디어 등을 포함한 다양한 이해 관계자 그룹에서 나옵니다. EU 사고에 투입할 기회가 분명히 존재하므로 암 분야에서 어떤 투입이 이루어져야 합니까? 현재의 정책과 관행의 파편화 수준을 감안할 때 가장 분명한 필요성은 새로운 수준의 일관성에 대한 것입니다.

그러나 일관성만으로는 충분하지 않습니다. EU의 관심사인 시민의 복지가 우선시되는 경우 새로운 규칙을 하향식으로 부과하는 것은 답이 될 수 없습니다. 자주 인용되는 환자 중심 의료라는 만트라에도 진정한 의미가 부여되어야 하며 이는 상향식 사고의 신중하고 사려 깊은 보완을 의미합니다...

이벤트 기간 동안 세션은 다음과 같이 진행됩니다.
세션 I: 게놈 데이터 공유 및 실제 증거/데이터 사용에 대한 이해관계자의 신뢰 획득

세션 II: 의료 시스템에 분자 진단을 도입

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세션 III 규제 미래 - 환자 안전과 혁신 촉진의 균형 - IVDR

세션 IV: '건강 데이터 수집 및 활용을 통한 생명 구하기

최고의 스피커에는 다음이 포함됩니다. 크리스티안 부소이 MEP, 크리스틴 쇼미엔, 부회장, Cancer Mission Boards 및 마크 코필드 경 교수, 전 수석 과학자, Genomics England.

모든 이해 관계자는 토론과 정책 형성에서 자신의 역할을 수행해야 하며 궁극적인 목표가 환자의 더 나은 건강이라는 점을 모두 받아들여야 합니다. 그들의 관심사와 우선순위는 그 우선순위에 맞춰야 합니다. EAPM은 훌륭한 이벤트를 기대하고 있습니다. 17월 XNUMX일에 뵙겠습니다!

의학 규제의 인공 지능

ICMRA(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities)는 오늘 발표된 보고서에서 인공 지능(AI) 사용이 글로벌 의약품 규제에 제기하는 문제를 해결하는 데 도움이 되는 권장 사항을 제시했습니다. AI에는 전임상 개발에서 임상 시험 데이터 기록 및 분석, 약물 감시 및 임상 사용 최적화에 이르기까지 의약품 수명 주기의 모든 단계에 점점 더 많이 적용되고 있는 다양한 기술(예: 통계 모델, 다양한 알고리즘 및 자체 수정 시스템)이 포함됩니다.

이러한 다양한 응용 프로그램은 알고리즘 및 그 의미의 투명성, AI 실패의 위험, 의약품 개발 및 환자 건강에서 AI 활용에 미치는 광범위한 영향을 포함한 규제 문제를 수반합니다. 이 보고서는 AI를 사용하는 미래 치료법의 규제와 관련된 주요 문제를 식별하고 AI 활용을 촉진하기 위해 의약품 개발과 관련된 규제 기관 및 이해 관계자를 위한 구체적인 권장 사항을 제시합니다.

유럽 ​​의약청(EMA)은 "의약 제품과 함께 사용하기 위한 AI 기반 소프트웨어의 감독을 용이하게 하기 위해 의약품과 의료기기 관할 당국 및 인증 기관 간의 규제 협력을 위한 명확한 메커니즘을 확립할 필요가 있다"고 밝혔다.

부스터 잽 스팻

세계보건기구(WHO) 사무총장이 전 세계적인 백신 불평등을 줄이고 새로운 코로나바이러스 변종의 출현을 방지하기 위한 수단으로 코로나19 백신의 부스터 접종을 XNUMX개월간 유예할 것을 촉구했다. 테드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 헝가리 수도 부다페스트에서 기자들에게 많은 국가들이 인구의 소수에게 XNUMX차 및 XNUMX차 접종을 제공하는 데 어려움을 겪고 있는 반면 부유한 국가들은 전 세계적으로 백신 기부 범위에 "정말 실망했다"고 말했습니다. 증가하는 백신 비축량을 유지합니다. 테워드로스 사무총장은 XNUMX차 백신을 제공하는 국가들에게 "다른 나라와 부스터에 사용할 수 있는 것을 공유하여 XNUMX차 및 XNUMX차 백신 접종 범위를 늘릴 수 있도록" 촉구했습니다. 그러나 부유한 서구 국가들은 글로벌 의료 기관을 무시하고 있습니다. 프랑스, 독일, 영국, 이스라엘, 헝가리는 XNUMX차 투여 계획을 수립했거나 이미 시행하고 있습니다.

그러나 세계보건기구(WHO)는 부유한 국가들이 COVID 백신 부스터 주사를 제공하기 위해 서두르는 것을 비난했지만 전 세계 수백만 명이 아직 한 번도 접종을 받지 못했습니다. 미국 당국이 백신을 접종한 모든 미국인이 곧 추가 접종을 받을 자격이 있다고 발표하기 전에 WHO 전문가들은 부스터가 필요하다는 과학적 증거가 충분하지 않으며 많은 사람들이 여전히 접종을 기다리고 있는 동안 부스터를 제공하는 것은 비도덕적이라고 주장했습니다. 마이크 라이언 WHO 비상국장은 유엔 제네바 본부에서 기자들에게 "우리는 이미 구명조끼를 가지고 있는 사람들에게 여분의 구명조끼를 나눠줄 계획이다"라고 말했다.

그러나 Biden 행정부의 최고 보건 관리들은 시간이 지남에 따라 백신 효능이 걱정스럽게 떨어지는 미국 질병 통제 센터의 새로운 데이터를 검토한 후 대부분의 미국인이 곧 코로나 바이러스 부스터 주사가 필요할 것이라고 결론지었습니다.

위원회 에 대한 우려 EU 내부 국경 반환 가능성

위원회는 어떤 대가를 치르더라도 피하고 싶은 상황에 직면해 있습니다. 코로나바이러스가 전 세계를 휩쓸면서 작년에 부과된 것과 같은 EU 내부 여행 제한으로 돌아가는 것입니다.

SBC(Schengen Borders Code)는 공공 정책 또는 국내 보안에 심각한 위협이 되는 경우 내부 국경에서 일시적으로 국경 통제를 다시 도입할 수 있는 능력을 회원국에 제공합니다. 국내 국경에서의 국경 통제 재도입은 예외적인 상황에서 최후의 수단으로 적용되어야 하며 비례의 원칙을 존중해야 합니다. 이러한 국경 통제의 임시 재도입 기간은 이러한 국경 통제를 도입하는 회원국이 발동하는 법적 근거에 따라 시간적으로 제한됩니다.

재도입된 국경 통제의 범위와 기간은 문제의 위협에 대응하는 데 필요한 최소한으로 제한되어야 합니다. 내부 국경에서 국경 통제를 다시 도입하는 것은 일반적으로 최후의 수단으로만 사용되며 회원국의 특권입니다. 위원회는 조치의 필요성과 그 비례성에 관한 의견을 제시할 수 있지만 국경 통제를 재도입하려는 회원국의 결정에 거부권을 행사할 수는 없습니다.

ECDC의 감시 활동을 이끄는 의학 역학자인 Bruno Ciancio는 과학적 증거가 뒷받침되지 않는 여행 제한을 기각했습니다. 

Ciancio는 "지금 시점에서 EU 내 여행 조치가 정당화될 것이라고 생각하지 않습니다."라고 말했습니다. 그 과학자는 대유행의 시작을 제외하고는 여행이 "우리가 유럽에서 본 감염률에 중요한 역할을 하지 않았다"고 설명했습니다. 

바이러스 전파를 설명하는 주요 요인은 개별 국가 내 행동이었다. 

인플루엔자와 같은 계절성 바이러스는 “XNUMX월이 아닌 XNUMX월 또는 XNUMX월”에 퍼지기 시작한다고 Ciancio는 말했습니다. 대조적으로, 코로나바이러스는 "겨울뿐만 아니라 여름에도 최고조에 달할 수 있다"는 것은 분명합니다.

마무리 반가운 소식 – 'COVID 터널 끝의 불빛'

런던 유니버시티 칼리지(University College, London)의 유전학 연구소 소장인 프랑수아 발루(Francois Balloux)는 올 겨울 유럽에서 "약간의 플레어 및 발병"을 예측하지만, 발루 교수는 영국을 포함하여 백신 접종률이 높은 국가에서 바이러스의 대유행 단계는 봄이 되면 끝날 것입니다. "우리는 터널 끝에서 빛을 보고 있습니다."라고 그는 생각합니다.

지금은 EAPM의 모든 것입니다. 안전하고 건강하게 지내고, 즐거운 한 주를 보내고, 다가오는 EAPM 이벤트를 잊지 마세요. 등록 링크 그리고 여기에 일정 바로가기. 곧 봐요!

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