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유럽위원회 회장, 스푸트니크 V에 의구심 제기

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스푸트니크 V 백신

17 월 XNUMX 일, 유럽 집행위원회는 새로운 코로나 바이러스 변종의 위협을 해결하기 위해 "HERA 인큐베이터"를 시작했습니다. HERA는 연구원, 생명 공학 회사, 제조업체 및 공공 기관과 협력하여 새로운 변종을 탐지하고, 새롭고 개조 된 백신을 개발하기위한 인센티브를 제공하고, 이러한 백신의 승인 프로세스를 가속화하고, 제조 능력을 확장 할 것입니다. 

스푸트니크 XNUMX 세의 지위에 대해 묻는 질문에 우르술라 폰 데르 라이 엔 유럽위원회 회장은 승인, 생산 현장 검증, 러시아가 어떻게 "이론적으로"수백만 번의 용량을 제공 할 수 있는지에 대한 질문을 제기했습니다. 자신의 사람들. 이것은 또한 대답해야 할 질문이라고 생각합니다.”

권한 부여

Von der Leyen은 Sputnik V 백신 개발자가 반대 보고서에도 불구하고 유럽 의약품 국 (EMA)에 조건부 시장 승인을 신청하지 않았 음을 확인했지만 변경 될 수 있다고 덧붙였습니다. 

모든 백신 후보와 마찬가지로 스푸트니크는 EU의 전체 조사 과정을 따라야합니다. EMA는 이미 설명 (10 월 XNUMX 일) 스푸트니크 V가 롤링 리뷰를 신청했거나 백신에 대한 시장 승인을 신청했다고 주장하는 오해의 소지가있는 언론 보도 때문에 그렇지 않았습니다.

오늘 EMA는 스푸트니크 백신이 "롤링 리뷰"또는 이후의 "시장 승인"프로세스를 거치지 않았다는 것을 다시 한 번 분명하게 보여주는 트윗을 보냈습니다. 

대신 EMA는 개발자가 백신 개발에 대한 최신 규제 및 과학적 지침에 대한 과학적 조언을 받았음을 확인했습니다. 조언을받은 회사는 나와 EMA 웹 사이트에서. 

그럼에도 불구하고, 어제 Sputnik V는 von der Leyen에 대한 트위터 응답에서“Sputnik V는 롤링 검토 신청서를 제출했으며 시장 승인 요청은 다음 단계입니다.”라고 다시 주장했습니다. 

에 따르면 Statista스푸트니크 웹 사이트에 따르면 시장 데이터 전문 기업인, 200 개국에 20 억 도스 이상 수출을 합의했으며 한국, 인도, 브라질, 사우디 아라비아, 터키, 중국에서 러시아 이외 지역의 생산을위한 주요 계획이있다. 2021 년 XNUMX 월부터 볼리비아, 알제리, 카자흐스탄, 투르크 메니스탄, 팔레스타인, UAE, 파라과이, 헝가리, 아르메니아, 보스니아 세르비아 공화국, 베네수엘라 및이란에서 스푸트니크 XNUMX 세 예방 접종이 시작되었거나 시작되었습니다. 

널리 존경받는 랜싯 동료 심사를 거친 의학 저널은 최근에 기사 3 상 시험의 중간 결과에 근거하여 Sputnik V가 안전하고 효과적이라고 주장합니다. 개발자 Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology는 성공적인 실적을 보유하고 있으며 두 가지 벡터 접근법-두 가지 유형의 운반체 바이러스를 사용하여 과거에 에볼라 예방 접종에 성공적으로 사용되었습니다. 

이 백신은 EU의 사전 구매 계약에 속하지 않으며 모든 EU 회원국에서 구매할 수 있습니다. 헝가리는 이미 40,000 회 분량을 받았으며, 향후 2 개월 동안 XNUMX 백만 회 이상 분만 할 예정입니다. 다른 EU 국가들도 작년에 영국에서 이미 보여준 바와 같이 현재 규칙에 따라 할 수있는 긴급 사용 승인을 고려하고 있습니다. 그러나 EU는이 접근 방식에 대해 추가 된 위험과 책임을 감수하지 않았으며 EMA로부터 조건부 시장 승인을받은 경우에만 백신을 배포 할 것입니다. 

현장 검사

Von der Leyen은 BioNTech / Pfizer와 AstraZeneca가 경험 한 어려움을 암시하면서 대유행이 시작된 이후 현장에서 공정 및 생산을 검사해야한다는 교훈을 얻었다 고 말했습니다. 현재 EU에는 Sputnik V가 생산되지 않기 때문에 EU가 러시아에있는 사이트에 액세스하고 생산을 확인하는 데 동의해야합니다. 최근 유럽 연합 최고 대표 인 조셉 보렐이 모스크바를 방문한 이후 외교 관계가 약화 되었기 때문에 이는 어려울 수 있습니다.  

코로나 바이러스

화이자의 COVID-19 백신 공급 계획보다 30 % 낮다

로이터

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화이자는 10 월에 예정된 약 천만 COVID-19 백신을 유럽 연합에 아직 전달하지 않았으며 현재 미국 회사에서 예상했던 공급량의 XNUMX 분의 XNUMX이 부족하다고 EU 관계자는 밝혔다. 쓰기 프란체스코 Guarascio @fraguarascio.

이 지연은 EU에 또 다른 타격을 입혔습니다. 이는 영국-스웨덴 제약 회사 인 AstraZeneca와 미국 회사 Moderna의 배송 지연으로 타격을 입었고 화이자 백신에 대한 조기 지연에도 직면했습니다.

또한 적시 납품을 보장하기 위해 XNUMX 월 말에 수립되었지만 공급 부족에도 불구하고 아직 활성화되지 않은 EU 백신 수출 통제 계획의 근거에 대해 의문을 제기합니다.

지난주 중순까지 화이자는 독일 회사 인 BioNTech와 함께 개발 한 COVID-23 백신을 19 만 회 EU에 전달했다고 미국 회사와 직접 대화하는 EU 관계자가 말했다.

이는 화이자가 10 월 중순까지 공급하겠다고 약속 한 것보다 약 천만 복용량이 적다고 회담에 참여한 두 번째 관계자는 말했다.

화이자는 배달 일정이 기밀이라고 언급하기를 거부했다. 유럽 ​​연합 집행위원회는 납품 부족에 대한 논평 요청에 응답하지 않았습니다.

EU 관리들은 화이자가 3.5 월 초부터 일주일에 21 만 회를 제공하기로 약속했으며, XNUMX 월 중순까지 총 XNUMX 만 회를 제공한다고 밝혔다.

XNUMX 월 중순, EU 관리들이 지난 달에 대체로 해결되었다고 말한 일시적인 공급 문제가있었습니다. 그러나 XNUMX 월에 도착할 예정이었던 많은 복용량이 아직 누락되었다고 두 EU 관리가 말했습니다.

화이자 / BioNTech 백신은 21 월 12.5 일 EU에서 사용이 승인되었습니다. 다음날 BioNTech는 회사가 월말까지 XNUMX 만 용량을 EU에 배송 할 것이라고 밝혔다.

로이터의 계산에 따르면 2 월에 예정된 복용량 중 약 XNUMX 백만 개만이 전달되었습니다.

부족분은 30 월부터 XNUMX 월 중순까지 약속 된 총 공급량의 약 XNUMX %에 달할 것입니다.

한 EU 관계자는 회사가 XNUMX 월 말까지 누락 된 복용량을 전달하기로 약속했다고 말했다.

EU는 600 억 개의 백신을 공급하기 위해 화이자와 두 가지 계약을 체결했습니다.

무역 흐름

EU의 자체 공급량이 부족했지만 유럽 집행위원회는 흐름을 모니터링하는 메커니즘을 설정 한 이후 대부분의 COVID-19 백신 수출 요청을 승인했습니다 (대부분 Pfizer / BioNTech에서 제공).

유럽 ​​연합은 30 월 16 일부터 57 월 24 일까지 영국과 아랍 에미리트 (UAE)를 포함한 XNUMX 개국에 대한 백신 수출을위한 XNUMX 건의 요청에 대해 승인을 받았다고위원회 대변인이 수요일 밝혔다.

로이터가 본 EU 문서에 인용 된 세관 데이터에 따르면 모니터링 계획이 수립되기 전에 블록은 이미 수백만 개의 백신을 이스라엘, 영국 및 캐나다에 수출했으며, 대부분은 화이자입니다.

이스라엘이 인구의 75 % 이상에게 첫 번째 백신을 주입했다고 옥스퍼드 대학에 기반을 둔 Our World in Data의 수치가 보여줍니다. UAE는 약 50 %, 영국은 20 % 이상입니다.

Our World in Data에 따르면 EU 국가는 평균적으로 인구의 약 5 % 만 예방 접종을했습니다.

예방 접종 횟수가 많은 국가는 이미 가장 취약하지 않은 사람들에게 예방 접종을하고있는 반면, 다른 곳에서 가장 도움이 필요한 국가는 아직 예방 접종을 맞지 않았습니다.

세계 보건기구 (WHO)는 연말까지 빈곤국 인구의 20 %를 접종하는 목표를 설정했습니다.

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코로나 바이러스

코로나 바이러스 :위원회는 최대 300 억 회를 추가로 보장하기 위해 Moderna와의 두 번째 계약을 승인합니다.

EU 리포터 특파원

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유럽 ​​연합 집행위원회는 모든 EU 회원국을 대신하여 300 억 회 (150 년 2021 억 150 천만 회, 2022 년 XNUMX 억 XNUMX 천만 회를 추가로 구입하는 옵션)의 추가 구매를 제공하는 제약 회사 Moderna와의 두 번째 계약을 승인했습니다. 새로운 계약은 또한 백신을 저소득 및 중간 소득 국가에 기부하거나 다른 유럽 국가로 리디렉션 할 수있는 가능성을 제공합니다.

Ursula von der Leyen 유럽위원회 회장은 다음과 같이 말했습니다 : 우리는 이미 유럽 연합에서 백신 접종에 사용 된 Moderna에서 생산 한 COVID-300 백신의 추가 19 억 용량을 확보하고 있습니다. 이를 통해 우리는 우리의 주요 목표에 가까워졌습니다. 모든 유럽인이 가능한 한 빨리 안전하고 효과적인 백신에 접근 할 수 있도록합니다. 최대 2.6 억 용량의 포트폴리오를 통해 우리는 시민뿐만 아니라 이웃과 파트너에게도 백신을 제공 할 수 있습니다.”

건강 및 식품 안전 국장 인 Stella Kyriakides는 다음과 같이 말했습니다 :“Modena와의이 새로운 계약을 통해 우리는 승인 된 안전하고 효과적인 백신을 300 억 회 더 추가하고 있습니다. 이는 올해 한 해 동안 유럽과 그 이상의 시민들에게 안전하고 효과적인 예방 접종을 신속하게 제공한다는 목표를 향한 또 다른 단계입니다. 이 계약은 EU의 단기적인 요구뿐만 아니라 새로운 변종의 급속한 확산을 제한하기위한 향후 작업에도 중요합니다.”

Moderna와의 계약은 이미 체결 된 계약을 포함하여 유럽에서 생산 될 광범위한 백신 포트폴리오를 기반으로합니다. BioNTech / 화이자아스트라 제네카, 사노피 -GSK, Janssen Pharmaceutica NV, 쿠 레박현대. 이 다양한 백신 포트폴리오는 백신이 안전하고 효과적인 것으로 입증되면 유럽이 2.6 억 용량에 접근 할 수 있도록 보장합니다. 자세한 정보는 릴리스를 누르십시오.

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코로나 바이러스

코로나 바이러스 : 변종의 증가하는 위협에 대비 한 유럽 준비

EU 리포터 특파원

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오늘 (17 월 19 일),위원회는 코로나 바이러스 변종의 증가 된 위협에 대해 유럽을 준비하기위한 즉각적인 조치를 제안하고 있습니다. 'HERA 인큐베이터'라고 불리는 COVID-XNUMX 변종에 대한 새로운 유럽 생물 방어 준비 계획은 EU의 연구원, 생명 공학 회사, 제조업체 및 공공 기관과 협력하여 전 세계적으로 새로운 변종을 탐지하고 새롭고 적응 된 백신을 개발하는 인센티브를 제공합니다. 이러한 백신에 대한 승인 프로세스를 높이고 제조 능력을 확장합니다.

새로운 변종이 계속 등장하고 백신 생산 규모를 늘리는 데 어려움이 있기 때문에 지금 조치를 취하는 것이 중요합니다. HERA 인큐베이터는 또한 건강 응급 상황에 대한 EU의 장기적 대비를위한 청사진 역할을 할 것입니다.

Ursula von der Leyen 유럽위원회 회장은 다음과 같이 말했습니다 :“우리의 우선 순위는 모든 유럽인이 가능한 한 빨리 안전하고 효과적인 COVID-19 백신에 접근 할 수 있도록하는 것입니다. 동시에 새로운 변종 바이러스가 빠르게 출현하고 있으며 우리는 더 빨리 대응해야합니다. 앞서 가기 위해 오늘 HERA 인큐베이터를 출시합니다. 그것은 과학, 산업 및 공공 기관을한데 모으고 우리가이 도전에 대응할 수 있도록 모든 가용 자원을 가져옵니다.”

A 릴리스를 누르십시오, Q & A사실 시트 온라인으로 제공됩니다. von der Leyen 대통령과 Kyriakides 및 Breton 커미셔너와 함께하는 기자 회견을 오늘 볼 수 있습니다. EBS.  

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