바스티유 데이(Bastille Day)는 건강 입법 및 정책 파일에서 미래에 손짓합니다. 

안녕하십니까, 건강 동료 여러분. 프랑스 바스티유의 날(14월 2003일)에 대한 EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 오늘 업데이트는 EAPM이 추진함에 따라 매우 바쁜 EAPM 기간 동안 EU 수준의 입법 및 정책 파일 측면에서 움직임과 동요에 빛을 비춥니다. 폐암 검진이 XNUMX년부터 업데이트된 EU 위원회 검진 권장사항에 포함되도록 합니다. EAPM은 현재 여러 회원국을 순회하고 있으며, 이를 통해 정치적 의지가 이행을 위한 행동으로 전환되어 환자가 EAPM의 전무 이사인 Dr. Denis Horgan은 시민들이 더 일찍 진단을 받습니다.

유럽 ​​의약품청(European Medicines Agency)은 원시 데이터 평가를 시도합니다. 

EMA(European Medicines Agency)는 소위 원시 데이터를 평가하여 신약에 대한 약물 평가를 시험하고 기존 치료법의 사용을 확대하기 위한 새로운 파일럿을 시작했습니다.

EMA는 기업에 파일럿에 참여하여 신청서에 형식이 지정되지 않은 원시 데이터를 제출할 것을 요청하고 있습니다. 여기에는 분석 및 시각화를 위해 직접 액세스할 수 있는 전자 형식으로 된 임상 연구의 익명화된 개별 환자 데이터가 포함됩니다. 임상 실험실 결과, 영상 데이터 및 환자 의료 차트와 같은 임상 연구 참가자의 원래 관찰 기록이 될 수 있습니다.

이것은 잠재적으로 더 빠른 평가를 제공하고 대상 치료 인구에 대한 더 나은 정의를 제공할 것이라고 EMA는 말합니다.

국경을 초월한 건강 위협 

유럽의회 ENVI 위원회 위원들은 화요일(12월 72일) 찬성 XNUMX표, 반대 XNUMX표, 기권 XNUMX표로 국경을 초월한 건강 규제에 대한 위협을 공식적으로 승인했습니다. 이 규정은 올 가을 XNUMX월 첫 번째 본회의에서 광범위한 표결에 부쳐질 것으로 예상됩니다.

광고

인공 지능

오늘(14월 29일)로 예정된 인공지능법 법무위원회 표결이 중도우파 EPP와 녹색당 간 이견이 제기되면서 부결됐다. 당 간 타협안을 마련한 후 녹색당은 추가 수정안에 대한 투표를 제안했습니다. EPP의 Axel Voss 수석 의원실에 따르면 XNUMX월 XNUMX일 새 회의에서 XNUMX월 초 투표를 위한 문제 해결을 목표로 할 것이라고 합니다.

디지털 XNUMX년으로 가는 길 

위원회는 2030 정책 프로그램: 디지털 2030년을 향한 길에 대해 유럽 의회와 EU 이사회가 도달한 정치적 합의를 환영합니다. 이 프로그램은 XNUMX년 디지털 나침반에 명시된 유럽의 디지털 혁신에 대한 공통 목표와 목표를 달성하기 위한 모니터링 및 협력 메커니즘을 설정합니다. 이는 연결성, 비즈니스 및 온라인 공공 서비스의 디지털화, EU의 디지털 권리 및 일반 목표 달성 원칙의 존중을 포함한 기술 및 인프라 영역과 관련이 있습니다.

디지털 시대에 적합한 유럽의 수석 부사장인 Margrethe Vestager는 다음과 같이 말했습니다. 모든 사람이 디지털 사회에 참여할 수 있는 능력을 갖추도록 하는 것입니다. 권한을 부여합니다. 기업에 권한을 부여하는 것입니다. 우리를 연결해 주는 인프라에 관한 것입니다. 그것은 정부 서비스를 시민들에게 더 가까이 가져오는 것에 관한 것입니다. 유럽의 디지털 혁신은 모든 사람에게 기회를 줄 것입니다.”

혈액, 조직 및 세포

유럽연합 집행위원회가 제안한 혈액, 조직 및 세포(BTC) 규정에 대한 정밀 검사가 오늘(14월 XNUMX일) 상륙할 것으로 예상됩니다. 이 협의는 수혈, 이식 및 의료 보조 생식에 사용되는 혈액, 조직 및 세포의 안전과 품질에 대한 개선된 EU 법적 프레임워크에 대한 이니셔티브에 관한 것입니다. 이들은 필수 물질의 기증자 또는 그러한 물질로 치료가 필요한 환자로서 수백만 명의 EU 시민의 삶에 영향을 미치는 의료 서비스입니다. 이러한 이유로 이번 공청회는 관심 있는 모든 시민과 단체의 의견을 수렴하고 있습니다.

혈액, 조직 및 세포에 관한 EU 법률(2002년 및 2004년에 채택된 BTC 법률)은 수혈, 세포 및 조직 이식 또는 의료 보조 생식에서 환자를 치료하기 위해 매일 사용되는 이러한 물질의 안전성과 품질을 보장합니다. 기부는 또한 특정 의약품의 제조에 매우 중요합니다. BTC 법안은 위원회의 평가를 받았으며 그 결과는 2019년 XNUMX월에 발표되었습니다. 평가 결과 해당 법안은 EU에서 이러한 물질의 안전성과 품질을 효과적으로 개선했지만 많은 결점과 격차가 확인되었습니다. 

최고 보건 전문가들이 MEP보다 먼저 모입니다. 

의회의 코로나19 특별위원회에서 유럽질병예방통제센터(ECDC)와 보건비상대비대응청(HERA) 국장이 유럽연합(EU) XNUMX개국의 수석 역학자들을 비롯해 MEP들 앞에 섰다. . 

EPP MEP Tomislav Sokol은 EU가 미래의 건강 위협에 대응하기 위해 얼마나 준비되어 있는지 알고 싶어할 것이라고 말했습니다. Sokol은 "미래의 보건 위기에서 보다 적응력 있고 유연하며 빠른 의사 결정을 통해 수출 제한, 국경 폐쇄, 조직 조정 등에 대해 XNUMX~XNUMX개월을 잃지 않을 것"이라고 말했습니다. “우리는 ECDC와 HERA와 관련하여 미래를 대비한 공동 대응, 조정 및 협력 시스템이 준비되어 있는지 확인해야 합니다.” 

녹색 MEP Tilly Metz는 어떻게 과학자들의 작업이 정부에서 고려되거나 실제로 무시되는지 전염병학자들로부터 듣기를 고대하고 있다고 말했습니다. Metz는 또한 새로운 변종 및 적응된 백신에 대한 업데이트와 정부가 전염병에서 풍토병 상태로 이동할 수 있는 방법을 기대하고 있습니다. “또한 과거처럼 제약산업에 의존하지 않기 위해 필요한 투자 가능성에 대한 헤라의 의견을 듣고 규제를 변경해야 할 가능성에 대한 의견을 듣고 싶습니다. 이를 위한 틀”이라고 말했다.  

위협을 식별하는 것은 의료 대응책이 개발, 생산 및 조달되도록 하는 프로세스의 시작입니다.

'대유행 조약' 초안은 큰 야망, 합의까지의 긴 여정을 보여줍니다

이 국제 문서의 초안을 작성하고 협상하는 임무를 맡은 정부 간 협상 기구는 작업 초안에 대한 진행 상황을 논의하기 위해 1년 2022월 76일까지 다음 회의를 개최할 예정입니다. 그런 다음 2023년까지 이 도구를 채택하는 것을 목표로 2024년 제XNUMX차 세계보건총회에 진행 상황 보고서를 전달할 것입니다. 

코로나19 팬데믹은 전 세계적인 도전입니다. 어떤 단일 정부나 기관도 미래의 전염병의 위협을 단독으로 해결할 수 없습니다. 협약, 협정 또는 기타 국제 문서는 국제법에 따라 법적 구속력을 갖습니다. 세계보건기구(WHO)에서 채택된 전염병 예방, 대비 및 대응에 관한 협정은 전 세계 국가들이 국가적, 지역적, 세계적 역량을 강화하고 미래의 전염병에 대한 회복력을 강화할 수 있도록 합니다.

미국, 세계보건기구(WHO)를 통해 코로나19 백신 제조 기술 공유

조 바이든 미국 대통령은 미국이 세계보건기구(WHO)를 통해 코로나19 백신을 만드는 데 사용되는 기술을 공유할 것이며 접근하기 어려운 인구를 위한 신속한 테스트와 항바이러스 치료를 확대하기 위해 노력하고 있다고 말했습니다. 바이든 전 부통령은 미국이 세계적 대유행 대응에 더 많이 기여할 수 있도록 의회에 추가 자금을 제공할 것을 촉구했습니다. 

바이든 전 부통령은 "우리는 많은 코로나19 백신에 사용되는 안정화된 스파이크 단백질을 포함해 미국 정부가 소유한 건강 기술을 제공하고 있다"고 말했다. 이 작업은 더 많은 사람들에게 백신 접종, 고위험군에 대한 검사 및 치료 보내기, 의료 종사자에 대한 보호 확대, 전염병 대비 자금 조달을 포함하여 XNUMX월 첫 번째 글로벌 정상 회담에서 이루어진 노력과 약속을 기반으로 합니다.

이것이 현재 EAPM의 모든 것입니다. 건강조심하시고 주말 잘 보내세요.

이 기사 공유