개인화 된 의학에 대한 유럽 연합

제약 법률 및 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 보건 학술 간행물은 토론의 매개변수를 추진합니다.

몫:

게재

2 년 전

2022 년 8 월 25 일

사무총장 인사말 건강 동료 여러분, EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 지난 몇 주 동안 여러 커뮤니케이션에서 언급했듯이 이 입법 기간의 중간에 도달하면서 다양한 입법 문서를 통과하기 위한 경쟁이 진행됨에 따라 EAPM(European Alliance for Personalized Medicine)은 EAPM 전문가 및 동료와 협력하여 다양한 출판물, EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

이 시리즈의 첫 번째, 유럽의 더 나은 의약품 공급을 향하여 - 누가 미래를 결정합니까?를 클릭하십시오. 여기를 클릭하십시오. 이 기사를 읽으려면 의약품 법률의 개정과 충족되지 않은 의료 요구에 대한 복잡한 논의를 다룹니다. 이 주제는 EAPM이 유럽 위원회, 유럽 의회 및 이사회에 참여하는 데 기초가 될 것입니다. 두 번째 간행물의 제목은 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 논의의 필요성 충족, 클릭 여기를 클릭하십시오. 기사를 읽을 수 있습니다.

이 간행물은 XNUMX월, XNUMX월, XNUMX월에 이러한 주제를 다루기 위해 주요 이해관계자 그룹의 대표자들이 진행한 일련의 패널 토론을 기반으로 합니다.

여기에는 공중보건 의사결정자, 유럽연합 집행위원회 대표, 의회 의원, 환자 단체, 건강 기술 평가(HTA) 대표, 이 분야에 적극적으로 참여하는 이익 단체 및 협회를 대표하는 우산 조직이 포함되어 공통 과제와 공통 프레임워크를 탐구했습니다. 의료 제공에 대한 국가 및 EU 차원의 접근 방식을 최대한 일치시켜 유럽 전역의 시민들의 삶의 질을 향상시키는 최상의 지원.

첫 번째 문서는 토론에 대한 개요를 제공하며, 해결 방법을 찾기 위해 추가 탐색을 위해 제안된 일부 잠정적 경로를 포함하여 여전히 열려 있는 질문과 합의 영역을 강조합니다.

2022년 말까지 시작될 예정인 입법 절차를 앞두고 유럽 집행위원회의 2019 '제약 전략'은 유럽 환자의 이익과 회원국의 공중 보건 시스템의 지속 가능성을 모두 보호하는 것을 상상합니다. 이중 목표는 그 자체로 논란의 여지가 없습니다. 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

질문은 다양합니다. 충족되지 않은 의료 요구(UMN) 영역을 포함하여 어떤 프레임워크가 혁신을 촉진할 수 있습니까? 의약품에 대한 접근성을 보장하는 데 도움이 되는 메커니즘은 무엇입니까? 공급 보안을 어떻게 개선할 수 있습니까? 공공 정책은 새로운 과학 및 기술 발전에 어떻게 적응해야 합니까? 또한 의료 제공에 더 큰 효율성을 가져오는 방법은 무엇입니까? 답은 더 찾기 어렵습니다. 더 나은, 더 평등하고, 더 신뢰할 수 있고, 더 효율적인 의료 서비스의 목표에 대해 폭넓은 동의가 있습니다.

환자의 관점, 선호도 및 통찰력을 그러한 목록에 어떻게 통합할 수 있습니까? EU는 목록에 있는 치료 영역에만 규제 인센티브를 제한하는 표준을 만들고 있습니까? 이것은 EU 제약 전략의 명시된 목표 중 하나인 EU 글로벌 경쟁력의 현재 상대적인 하락을 완화할 것 같지 않습니다. 가장 최근의 수치에 따르면 혁신 의약품의 20%가 EU에서 나온 반면 미국은 50%로 25년 전 상황과는 반대입니다.

유럽연합은 훨씬 뒤쳐져 있는 반면 아시아, 특히 중국과의 경쟁은 심화되고 있습니다. 이에 따라 유럽 환자와 유럽 경제가 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 위원회는 제약 개발자가 EU에 제품을 등록하는 데 있어 EU의 혁신 프로세스를 훨씬 더 어렵게 만들고 덜 보람 있게 만들 준비가 되어 있으므로 혁신적인 치료법 개발에 여전히 매력적입니다.

또한, EU가 의료 제공에 더 큰 효율성을 가져올 수 있는 방법은 무엇입니까?

답은 더 찾기 어렵습니다. 더 나은, 더 평등하고, 더 신뢰할 수 있고, 더 효율적인 의료 서비스의 목표에 대해 폭넓은 동의가 있습니다. 그러나 동시에 이것이 어떻게 수행되어야 하는지에 대해서는 의견이 크게 다릅니다. 게다가, 현재 논의는 COVID-19의 대유행 감염에 대한 세계 인구의 지속적인 취약성에 대한 입증, 우크라이나 분쟁의 세계 정치 질서의 취약성에 대한 입증 및 이러한 사건에 수반되는 결과적 혼란을 포함하여 완전히 새로운 상황에 의해 좌우됩니다. 의료 서비스 및 건강에 부과했습니다.

두 번째 출판물, 충족되지 않은 의료 요구 사항에 대한 논의의 필요성 충족클릭 여기를 클릭하십시오. 이 기사를 읽으려면 유럽과 전 세계가 코로나30와의 전쟁을 치르고 나서 미래의 위협에 대한 사회의 관습적인 안주가 분명히 드러나기 때문에 따라갑니다. 불과 XNUMX개월 전만 해도 전 세계의 삶, 생계 및 삶의 질에 대한 이러한 엄청난 혼란은 상상할 수 없는 것처럼 보였습니다. 일부 유럽 연합의 구제 조치가 현재 나타나고 있으며 "미충족 의료 요구"(UMN) 해결과 관련하여 더 많은 조치가 제안되었습니다.

이 문서는 이러한 진행 중인 정책 논의에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 하며, 고전적인 의미의 연구를 제시하기보다는 다중 이해 관계자의 관점에서 핵심 요소에 대해 논의합니다.

그것의 중심적인 관심사는 법안이 혁신 프로세스의 구불구불한 현실을 반영하지 않는 엄격한 선형 방식으로 표현되거나 충족되지 않은 의학적 필요에 대한 정의가 너무 제한적입니다.

이러한 접근 방식은 '미충족 수요'가 과거를 기반으로 사전에 정확하고 포괄적으로 정의될 수 있다고 가정한다는 점에 주의한다. 그러한 접근 방식은 미래가 완전히 예측 가능하다는 편안한 망상, 즉 세상을 COVID의 쉬운 먹이로 남겨둔 망상을 강화할 수 있다고 경고합니다. 대신, 이 논문은 예상치 못한 상황에 빠르게 적응할 수 있는 문화의 번영을 허용하기 위해 곧 파이프라인에 들어갈 법안이 어떻게 표현될 수 있는지에 대해 숙고할 것을 촉구합니다.

공교롭게도, 이 입법 검토는 COVID 발발의 배경에 대해 진행되고 있으며 UMN의 주제에 특별한 의미를 부여합니다. 해당 전염병의 속도, 범위 및 규모에 대한 놀라운 요소는 여전히 유럽과 전 세계에 공명하고 있습니다. 최근 원숭이 수두를 주요 건강 위협으로 선언한 것은 논쟁의 중요성을 더할 뿐입니다.

EAPM은 이러한 출판물이 학술지에 승인된 것을 기쁘게 생각하며, 참여했던 다양한 공동 저자와 작품의 합의 중심 특성에 매우 만족합니다.

EAPM은 출판물에 대한 공개 액세스를 보장했으며 앞으로 몇 주 안에 더 많은 정보가 제공될 것입니다. EAPM은 XNUMX월에 이러한 출판물을 유럽 의회에 있는 권한과 논의하기 위한 행사를 계획할 것입니다.

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