유럽의 더 나은 의약품 공급을 향하여 - 누가 미래를 결정합니까?

EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

의원들은 제약 전략을 보다 친기업적으로 만들기 위해 위원회에 압력을 가했습니다.

이 주제에 대해 EAPM은 학술 기사인 유럽의 더 나은 의약품 공급을 향하여 — 누가 미래를 결정합니까? 읽을 수 있는 것 여기에서 지금 확인해 보세요..

유럽연합 집행위원회는 계획된 EU의 제약 규정 개정이 목표하는 산업을 훼손하지 않도록 해야 한다고 유럽 및 국가 의원 그룹이 행정부에 보낸 서한에서 밝혔습니다.

눈에 띄게 친기업적 이니셔티브는 유럽 의회 산업 위원회(ITRE) 의장인 루마니아 MEP Cristian Bușoi가 주도했으며 34명의 다른 유럽 및 국가 의원들이 서명했습니다.

"우리는 의약품 개발에 미치는 영향에 관계없이 제약 산업의 역할을 단속하려는 일부 행위자의 초점과 우리의 미래 연구 의제를 결정하는 회원국 연합으로서의 자율성에 우려를 표합니다. 예를 들어 미국 및 중국과의 글로벌 경쟁에서”라고 수요일 저녁(5월 XNUMX일)에 보낸 편지를 읽습니다.

위원회에 세 가지 우선 순위를 제안합니다. 규제 기관이 "매우 경쟁력 있는" 제약 연구 환경을 조성하고 기업의 건강 데이터에 더 많이 액세스할 수 있도록 유연성을 요구합니다. 전략적 자율성은 "인센티브 강화"를 통해 신약 개발을 장려함으로써 강화될 수 있다고 제안하는 서한과 함께 또 다른 우선순위입니다.

마지막으로 위원회는 "불평등과 의약품 접근 지연"을 해결해야 하지만 "불균형적인 의무"로 처리해서는 안 된다고 말합니다. 특히 제품이 유럽 시장에 출시되었는지 여부에 인센티브를 묶는 모든 제안을 목표로 합니다. 이는 시장 접근과 인센티브를 연결하려는 노력에 공개적으로 반대한 제약 산업 그룹 EFPIA가 이미 발표한 반대 의견을 반영합니다.

위에서 언급한 학술 논문과 관련하여 논문의 핵심 메시지는 정책 결정 또는 치료 선택의 결과에 대한 더 나은 이해가 상당한 개선을 허용할 수 있다는 것입니다. 자원 사용 및 결과에 대한 데이터베이스의 개발은 다른 국가/지역/인구의 효율성에 대한 비교 연구를 허용할 것입니다. 연구를 통해 국가가 비용 효율적인 의약품에 어느 정도 지출하는지 밝힐 수 있습니다. 이는 조사되지 않았기 때문에 현재 증거가 거의 없습니다. 마찬가지로, 의료 지출의 낭비에 대한 정보가 거의 없으며 정보가 부족하다는 것은 이를 줄일 인센티브가 거의 없다는 것을 의미합니다. 예방, 진단 및 치료를 위한 새로운 옵션은 의료 시스템에서 구현 방법에 대한 데이터가 있는 경우에만 유용합니다. 새로운 증거 환경은 더 많은 대안과 선택을 제공하고 평가의 필요성을 증가시킵니다. 

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MEP는 ECDC 위임 및 국경 간 건강 위협 규정의 확장을 승인합니다.

코로나바이러스 대유행이 시작된 지 XNUMX년이 넘도록 유럽 의회 의원들은 보건 연합 패키지의 마지막 두 구성 요소에 압도적으로 찬성했습니다.

의원들은 544명의 MEP가 의회와 합의한 거래에 찬성표를 던졌고, 50표는 반대, 10표는 기권으로 통과하여 국경을 초월한 건강 위협 규정을 채택했습니다.

유럽질병예방통제센터(ECDC)의 권한 연장에 대해 의원 542명이 찬성, 43명이 반대, 9명이 기권했다.

ECDC 국장 Andrea Ammon은 "확장된 ECDC 위임은 더 안전하고, 더 잘 준비되고, 더 탄력적인 유럽을 향한 중요한 단계입니다."라고 말했습니다. "나는 전염병으로 인한 위협에 집단적으로 대응하고 유럽과 전 세계 사람들의 삶을 지속적으로 개선하기 위해 유럽연합 집행위원회 및 기타 EU 기관, 국가 당국 및 국제 파트너와의 협력과 행동을 강화하기를 기대합니다."

국경을 초월한 건강 위협 파일의 보고관인 Renew Europe 그룹의 MEP Véronique Trillet-Lenoir는 "이 법안은 위기 관리에 대한 유럽의 더 많은 참여를 원하는 유럽 시민의 74%에 분명히 대응하고 있습니다."라고 말했습니다. “유럽 보건 연합은 단계적으로 구축되고 있습니다. 앞으로 유럽 조약 개정에 관한 협약을 논의하는 맥락에서 이 프로젝트를 계속할 것”이라고 말했다.

이제 이 텍스트가 효력을 발휘하려면 의회에서 공식적으로 승인해야 합니다.

건강 연합 투표

유럽 ​​의회 의원들은 화요일 보건 연합 패키지의 마지막 두 가지 구성 요소인 국경을 초월한 건강 위협 규정과 유럽 질병 예방 및 통제 센터의 확장에 압도적으로 찬성했습니다. 

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위임. Trifecta: EU의 건강 권한을 강화하기 위한 일련의 이니셔티브는 코로나바이러스 대유행에 대응하여 나온 것이며, 위원회는 2020년 XNUMX월에 제안을 발표했습니다. 

화요일에 채택된 두 가지 법안 외에도 3월에 의회에서 승인되어 XNUMX월에 적용되는 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 권한 확대도 포함됩니다. EPP의 보건 대변인 Peter Liese는 월요일(XNUMX월 XNUMX일) "나는 Joe Biden이 상황에 대한 현실적인 평가에 꽤 가깝다고 생각한다"고 말하면서 전염병이 끝났다고 말했지만 여전히 문제가 있다고 덧붙였습니다. 코로나로. 그는 백신 덕분에 유럽이 지난 XNUMX년보다 훨씬 나은 상황에 처해 있다고 지적하면서 “중국을 보면 문제가 거기에 있지 않다는 것을 알 수 있습니다. 그래서 유럽은 그렇게 나쁜 짓을 하지 않았습니다.” 

대서양 데이터 흐름

조 바이든 미국 대통령은 오늘 대서양 횡단 데이터 흐름에 관한 행정 명령에 서명할 것으로 예상되며, 이는 기업이 가족 사진에서 급여 정보에 이르기까지 모든 것을 미국에서 EU로 이동할 수 있도록 하는 새로운 프레임워크의 토대를 마련할 것입니다. 올해 2020월에 발표된 새로운 프레임워크는 EU 사법 재판소가 XNUMX년 이전 프로토콜인 Privacy Shield Framework를 무효화할 때 인용한 개인 정보 보호 문제를 해결하려고 합니다. 법률 전문가들은 Privacy Shield 및 이전 프레임워크에서 성공적으로 수행한 것처럼 개인 정보 보호 활동가가 새 계약에 이의를 제기할 것으로 기대합니다.

NHS는 겨울을 앞두고 GP 인력을 늘릴 예정

NHS는 일반 진료의 새로운 역할에 수천 명의 직원을 추가로 모집하여 가정의가 겨울 동안 더 많은 환자를 진료할 수 있다고 발표했습니다.

XNUMX명 이상의 GP 조수가 이달부터 실습에 모집되어 GP가 편지 쓰기와 같은 작업에 소비하는 시간을 XNUMX/XNUMX 이상 줄이는 것으로 이미 입증된 역할을 통해 더 많은 관리자 지원을 제공할 것입니다.

GP 보조원은 혈압 검사, 심장 박동수 및 혈액 검사는 물론 환자에 대한 약속, 진료 의뢰 및 후속 치료를 주선하는 훈련을 받게 됩니다.

간병인과 간병인을 위한 유럽 의료 전략

유럽연합 집행위원회는 유럽연합 전역에서 양질의 저렴하고 접근 가능한 의료 서비스를 보장하고 전문적이든 비공식적으로든 간병을 받는 사람과 그들을 돌보는 사람들 모두의 상황을 개선하기 위해 유럽 치료 전략을 제시했습니다. 이 전략에는 유아 교육 및 보육에 대한 바르셀로나 목표의 개정과 저렴한 고품질 장기 요양에 대한 접근에 관한 회원국을 위한 두 가지 권장 사항이 수반됩니다.

저렴하고 접근 가능한 고품질 돌봄 서비스는 모든 연령대에 분명한 혜택을 제공합니다. 조기 아동 교육에 참여하는 것은 아동의 발달에 긍정적인 영향을 미치고 나중에 인생에서 사회적 배제와 빈곤의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 장기 요양은 노년, 질병 및/또는 장애로 인해 일상 활동에 대한 도움에 의존하는 사람들이 자율성을 유지하고 존엄하게 살 수 있도록 권한을 부여합니다. 그러나 많은 사람들에게 이러한 서비스는 여전히 저렴하거나 이용 가능하거나 접근 가능하지 않습니다.

돌봄에 대한 투자는 노동력 부족 문제를 해결하고 해당 부문의 경제 및 일자리 창출 잠재력을 실현할 뿐만 아니라 종종 열악한 근무 조건과 낮은 임금이 특징인 돌봄 부문에서 인재를 유치 및 유지하는 데 중요합니다.

미래의 팬데믹 조약에서 형평성 확보

세계에서 가장 취약한 그룹을 위한 의약품에 대한 평등한 접근은 팬데믹 조약의 핵심입니다. 형평성이 미래의 전염병 조약 '레시피'의 필수 요소라는 데 만장일치로 동의하지만, 세계보건기구(WHO) 회원국들은 그것이 실질적으로 어떻게 통합될 수 있는지에 대해서는 불분명합니다. 이는 세계 대유행을 방지하기 위한 조약이나 문서를 형성하는 임무를 맡은 WHO 정부간 협상 기구(INB)가 수요일에 소집한 형평성을 "운영하고 달성"하는 방법에 대한 비공식 협의에서 나온 것입니다.

INB가 회원국에 제출할 협정 초안을 협상하기 위해 14월에 다시 소집되기 전에 계획된 XNUMX개의 비공식 협의 중 두 번째입니다. 첫 번째는 법적 문제에 초점을 맞추고 세 번째는 금요일에 열리며 지적 재산권에 대한 까다로운 문제를 다룰 것입니다. 네 번째는 XNUMX월 XNUMX일에 "원헬스"를 다룰 것입니다.

전 페루 보건부 장관이자 Cayetano Heredia 대학의 공중 보건 교수인 Dr Patricia Garcia 전문가 패널리스트는 너무나 친숙한 그림을 스케치했습니다. 가난한 국가의 WHO 회원국은 백신, 개인 보호 장비(PPE) 및 기타에 접근할 수 없습니다. COVID-19 전염병의 정점에 있는 필수품. 전 페루 보건부 장관이자 Cayetano Heredia 대학의 공중 보건 교수인 가르시아는 페루의 XNUMX인당 코로나XNUMX 사망자가 세계에서 가장 높다고 말했습니다.

가르시아는 "경제적 자원이 있음에도 불구하고 정말 비극적이고 극적인 것은 긴급 상황에 필요한 제품에 접근할 수 없다는 사실이었습니다."라고 말했습니다. “PPE에 대해 이야기하고 있습니다. 우리는 백신을 매우 늦게 접할 수 있었고, 이는 다른 나라에서 이미 백신이 제공되었을 때 많은 사람들이 사망했다는 것을 의미합니다." 아프리카 백신 전달 연합(African Vaccine Delivery Alliance)의 공동 의장인 아요아데 알라키자(Ayoade Alakija) 박사는 아프리카 백신 전달 연합(African Vaccine Delivery Alliance)의 공동 의장인 Dr Ayoade Alakija는 “구속력 있는 조약”에서 가장 중요한 형평성 조치는 모든 지역에서 제조 능력을 보장하는 것이라고 말했습니다.

지금은 EAPM의 모든 것입니다. 안전하고 건강하게 지내고 주말을 즐기십시오.

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