연합의 가치에 부합하는 신뢰할 수 있는 AI 추진

좋은 오후입니다. EAPM(European Alliance for Personalized Medicine) 업데이트에 오신 것을 환영합니다. 모두 한 주의 시작을 즐겁게 보내시기 바랍니다. 아래의 모든 뉴스 항목은 EU 및 국가 수준에서 EAPM에 의해 추적됩니다. EAPM 전무 이사 Dr. Denis Horgan을 작성합니다.

지연된 제약 법안

그것은 유럽연합 집행위원회의 책상에 앉아 있는 가장 인기 있는 유럽연합 건강 정책 파일 중 하나입니다: 유럽의 20년 된 제약 법률 개혁. 법안 초안 전달 예정일은 올해 2023월이었지만 지금은 연기됐다. 위원회 관계자는 법안 초안이 "XNUMX년 초"로 연기될 것이라고 말했습니다. 한 관계자는 “약학법 개정은 본 대학의 위임 초기부터 보건 분야에서 위원회의 최우선 과제였다”고 말했다.

또한 블록 전체에 걸쳐 광범위하고 공정한 접근을 통해 법안이 혁신을 주도하고 회복력 있는 의약품 시장과 공급망을 보장하는 방법에 대해 대답해야 할 큰 질문이 있습니다.

우리의 입장을 설명하는 이 파일과 관련하여 우리가 게시한 두 개의 학술 기사에 대한 다음 두 개의 하이퍼링크를 참조하십시오. 충족되지 않은 의학적 필요에 대한 논의의 필요성 충족 와 유럽의 더 나은 의약품 공급을 향하여 - 누가 미래를 결정합니까?

EMA 계획에 대한 NGO의 우려

유럽의약품청(European Medicines Agency)은 기업이 임상시험 프로토콜을 유럽의 임상시험 등록부에 업로드할 수 있도록 최대 15년의 연기를 허용했지만, 연구에 대한 이러한 정보에 대한 대중의 액세스를 지연시키는 것은 해로울 수 있다고 공개 서명한 XNUMX개 NGO는 주장합니다. 기관의 의장 Lorraine Nolan에게 보내는 편지.

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임상 시험 규정에 따라 연구 후원자는 연구 프로토콜과 함께 완료 후 2개월 이내에 3상 및 12상 시험 결과의 요약을 업로드해야 합니다. 그러나 개인 및 기밀 정보를 다루기 위한 EMA 제안 초안에서 EMA는 제출에 최대 XNUMX년을 허용할 것을 제안합니다.

희귀질환

컨설팅 회사인 코펜하겐 이코노믹스(Copenhagen Economics)가 희귀의약품 인센티브의 다분야 유럽 전문가 그룹(European Expert Group of Orphan Drug Incentives)을 위해 작성한 정책 문서에 따르면, 실제 데이터는 희귀 질환 치료제 평가에 통합되어야 합니다. 이 그룹은 지난주에 만나 현재 검토 중인 기존 희귀 의약품 규정을 개선하기 위한 조정 목록을 작성했습니다.

그룹은 또한 양도 가능한 바우처 또는 희귀질환 치료제 개발에 대한 세금 공제와 같은 추가적인 재정적 인센티브를 권고했습니다. 이 그룹은 또한 희귀 질환을 치료하기 위한 오프 라벨 약물 및 약국 제제 사용에 대한 지침을 발행하고 개발자를 안내하는 데 있어 EMA의 더 큰 역할을 권장합니다.

인공 지능

유럽 ​​데이터 보호 감독관(European Data Protection Supervisor)이 유럽 평의회(Council of Europe)의 후원 하에 인공지능(AI)과 인권에 관한 협약에 대한 의견을 발표했습니다. 18년 2022월 218일, 유럽 위원회는 인공 지능(AI), 인권, 민주주의 및 법치에 관한 유럽 평의회 협약에 대한 유럽 연합을 대신하여 협상 개시를 승인하는 이사회 결정에 대한 권고(' 협약'), TFEU XNUMX조에 의거합니다.

 인공 지능의 '국경을 초월한' 특성을 고려하여, EDPS는 유럽 평의회가 추구하는 일반적인 목표, 즉 유럽 평의회 인권 표준을 기반으로 한 최초의 법적 구속력이 있는 인공 지능 국제 문서를 작성하는 것을 환영합니다. , 민주주의와 법치. 따라서 EDPS는 협약에 대한 연합을 대신하여 협상 개시를 지원하고 연합의 가치와 일치하는 신뢰할 수 있는 AI를 촉진하는 연합의 역할을 환영합니다. EDPS는 협약의 주제가 제안된 AI 법에 의해 EU에서 규제될 것이라는 사실에 주목하고, 협약이 제안된 AI 법과 양립할 수 있도록 보장하려는 위원회의 목표를 인정합니다. 입법 과정. 

그러나 EDPS는 이 협약이 AI 시스템의 영향을 받는 모든 사람의 기본권 보호를 강화함으로써 제안된 AI 법을 보완하는 중요한 기회라고 생각하고 따라서 협약이 AI 시스템의 영향을 받는 사람을 위한 명확하고 강력한 보호 장치를 제공한다고 옹호합니다. AI 시스템의.

위의 관점에서 EDPS는 협상 지침에 대해 네 가지 주요 권장 사항을 제시합니다. 유럽 ​​평의회(Council of Europe)의 주요 초점 및 목표에 부합하는 AI 시스템 데이터 보호에 대한 기존 EU 법적 프레임워크에 대한 협약 준수에 대한 명시적 참조는 특정 지침에 포함되어야 합니다. 위험 기반 접근 방식에 따라 허용할 수 없는 위험을 내포하는 AI 시스템에 대한 금지를 부과하는 목표가 도입되어야 합니다. 협약은 AI 시스템 수명 주기의 모든 단계에서 설계 및 기본 접근 방식에 의한 데이터 보호의 채택을 촉진해야 합니다.

위원회는 EU를 대신하여 협상할 권한을 찾고 있으며 EDPS는 EU가 달성해야 할 사항에 대한 권장 사항을 제시합니다. AI는 우리가 상상하기 힘든 사회에 영향을 미칠 것입니다. 알고리즘은 이미 직업에 가장 적합한 후보자를 식별하고, 의사가 의학적 진단을 내리는 데 도움을 주거나, 법원에서 변호사를 도울 수 있다고 합니다. 이미 1980년대에 전문가 시스템이 높은 수준의 전문 지식으로 인간을 지원했기 때문에 이 모든 것이 완전히 새로운 것은 아닙니다. 오늘날 새로운 것은 컴퓨터가 점점 더 극도로 복잡한 작업을 독립적으로 수행할 수 있게 되지만 설계자가 딥 러닝의 "블랙 박스"에서 무슨 일이 일어났는지 더 이상 이해하지 못하는 경우가 있다는 것입니다.

유럽 ​​평의회 Elsinore 개혁 과정의 일환으로 사무총장은 각료 위원회에 전략적 의제를 제안하고 2028년까지 AI 규제 문제를 주요 과제 중 하나로 포함하여 기술 발전의 이점과 우리의 기본 가치 보호.

Reynders는 새로운 미국 개인 정보 보호 장치에 대해 '자신감'

디디에 레인더스(Didier Reynders) 법무장관은 EU-미국 데이터 공유 계약의 일환으로 미국 정보 스누핑을 제한하려는 백악관의 움직임이 법적 조사에서 살아남을 것이라고 확신한다고 말했다. 

법원의 이의제기 예상: “많은 활동가들이 있기 때문에 새로운 법적 이의를 제기할 것이라고 확신합니다. 첫 번째 반응도 봤습니다.”라고 커미셔너가 전화 인터뷰에서 말했습니다. 그러나 그는 “정확한 틀을 갖기 위해 많은 노력을 기울였다”며 “미국 동료들과의 협상에서 매우 좋은 결과를 얻을 것이라고 확신한다”고 덧붙였다.

Vincent Manancourt와 Mark Scott은 조 바이든 미국 대통령이 7월 2023일 행정 명령에 서명하여 XNUMX년 XNUMX월경 새로운 대서양 횡단 데이터 협정을 위한 길을 닦았다고 보고했습니다. 

워싱턴의 스누핑에 대한 우려로 대서양 횡단 데이터 흐름에 도전하는 데 이미 두 번 성공한 활동가 Max Schrems는 공개된 후 행정 명령을 비판했습니다. 그는 “얼핏 보기에는 핵심 문제가 해결되지 않은 것으로 보이며 조만간 CJEU로 돌아갈 것”이라고 말했다.

코로나 바이러스 비율은 여전히 ​​​​상승 중

유럽에서 코로나37 발병률이 계속 상승하고 있지만 각국의 대응은 확연히 다릅니다. 영국 통계청(Office for National Statistics)의 최근 추정에 따르면 50명 중 XNUMX명이 코로나바이러스에 감염된 것으로 나타났으며 이는 전주 XNUMX명 중 XNUMX명에서 증가한 수치입니다. 국내에는 격리나 마스크 규칙이 없고, 병원에서 PCR 검사를 해도 증상이 있는 경우에만 유보된다. 

독일에서도 인구 1,000명당 100,000명을 향해 조금씩 증가하고 있는 반면 이탈리아의 비율은 이 양의 절반 정도입니다. 바이러스 환경은 진화하고 있으며 Omicron BA.5의 지배는 곧 끝날 것입니다. 또 다른 오미크론 변종인 BQ.1.1은 현재 벨기에 감염의 약 10%를 차지하며 가장 가능성이 높은 후계자라고 전염병 의사인 Yves Van Laethem이 금요일(14월 XNUMX일) 국가 공중 보건부의 브리핑에서 말했습니다. 그는 “앞으로 몇 주 안에 이를 인수할 좋은 기회가 있다”고 말했다. Van Laethem은 변종의 증가로 인해 몇 주 안에 새로운 사례가 급증할 수 있다고 말했습니다.  

스텔라 키리아키데스(Stella Kyriakides) 세계보건기구(WHO) 유럽지역국장 겸 유럽센터 소장은 "19년 전의 위치는 아니지만 코로나XNUMX 팬데믹이 아직 끝나지 않았다는 것은 분명하다"고 말했다. 질병 예방 및 통제 Andrea Ammon.

NHS 대기자 명단 새로운 원치 않는 기록 기록

7월의 데이터 분석에 따르면 18만 명이 넘는 사람들이 현재 영국 국립 보건 서비스에서 선택 진료를 기다리고 있으며 이는 보건 시스템에 대한 새로운 기록을 세웠습니다. 그러나 123,000개월 이상의 최악의 대기자는 지난해 51,000월 57만76건을 넘은 최고치에서 지난달 2019만1건 가까이로 떨어졌다. 응급 치료에 대한 수요도 계속 매우 높아 XNUMX시간 목표 내에 있는 사람은 XNUMX% 미만으로, 대유행 전 같은 달인 XNUMX년의 XNUMX%와 비교됩니다. 가장 긴급한 구급차가 호출되는 동안 카테고리 XNUMX의 경우 XNUMX월에 팬데믹 이전보다 XNUMX분의 XNUMX 더 높은 비율을 보였습니다.

서비스에 대한 급증하는 수요에도 불구하고 NHS는 255,000월 긴급 의뢰 이후 XNUMX명 이상의 암을 검사했는데, 이는 기록이 시작된 이후 가장 많은 수입니다. 

이 부문은 더 많은 현금이 필요하다고 그는 말했다(Liz Truss의 정부가 서비스를 부양하기 위해 국민 보험 세금 인상을 끝내면서 의문을 제기한 것). 향후 2년 동안 최소한 연간 6억 파운드가 추가로 필요하여 XNUMX억 파운드가 증가합니다.

지금은 EAPM이 제공하는 이것이 전부입니다. 안전하고 건강하게 지내고 한 주를 즐기십시오.

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