유럽 의회

MEP는 인간 유래 물질에 대한 더 나은 안전 및 품질 표준을 추진합니다.

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게재

8 개월 전

2023 년 9 월 5 일

유럽 의회

ENVI 위원회 MEP는 혈액, 조직 또는 세포를 기증하거나 이러한 물질로 치료를 받는 시민에 대한 보호를 강화하기 위한 조치를 강화하기를 원합니다.

환경, 공중 보건 및 식품 안전 위원회(ENVI)는 EU에서 소위 인간 유래 물질(SoHO)의 사용을 규제하는 새로운 규칙에 대한 입장을 찬성 59표, 반대 XNUMX표, 기권 XNUMX표로 채택했습니다. 이 법은 수혈, 치료, 이식 또는 의학적 보조 생식에 사용되는 혈액 및 그 성분(적혈구/백혈구, 혈장), 조직 및 세포와 같은 물질에 적용됩니다.

자발적 및 무급 기부

MEP는 EU 국가들이 기증 참여와 관련된 손실이나 비용에 대해 생체 기증자에게 보상 또는 상환을 허용해야 한다고 주장합니다. 이는 보상 휴가, 세금 감면 또는 국가 차원에서 정한 정액 수당 등을 통해 촉진될 수 있습니다. 그들은 보상이 기증자를 모집하는 인센티브로 사용되거나 취약한 사람들의 착취로 이어져서는 안 된다고 강조합니다. MEP는 또한 EU 국가가 SoHO 기부 관련 광고에 대해 엄격한 규칙을 시행하여 금전적 보상에 대한 언급을 금지하기를 원합니다.

공급 보호

EU의 이러한 물질 공급의 자율성을 보장하기 위해 EU 국가는 복원력 있는 기증자 기반을 보장하기 위한 조치, 중요한 SoHO 공급 모니터링 및 개선 제안을 포함해야 하는 "국가 비상 사태 및 공급 연속성 계획"을 수립해야 합니다. 재고가 과잉인 국가와 부족한 국가 간의 협력. MEP는 또한 EU가 이러한 국가 계획의 일부로 디지털 통신 채널을 구축하여 SoHO의 가용성, 변동 및 잠재적 부족에 대한 정보를 저장하고 분석할 것을 요구합니다.

EU 전략

MEP는 위원회가 가용성 보장을 위한 야심 찬 목표가 포함된 로드맵과 함께 중요한 SoHO의 EU 목록을 작성하기를 원합니다. 전략에는 이용 가능한 기부 유형에 대한 커뮤니케이션 캠페인, 기부에 대한 인식 제고를 위한 의료 종사자를 위한 교육, 모범 사례 교환 촉진이 포함되어야 합니다.

투표 후보고자 나탈리 콜린-오스테를레 (EPP, FR)은 다음과 같이 말했습니다: “이 법은 기증자의 안전, 환자의 복지, 공급 보안 및 유럽의 혁신적인 의료 기술 개발에 매우 중요합니다. 조정 및 정보 교환을 개선함으로써 SoHO 및 관련 의료 노하우의 흐름이 유럽 환자의 이익을 위해 촉진될 것입니다. 유럽은 현재 플라즈마의 40%를 포함하여 SoHO 수요의 일부를 수입하고 있지만, 우리가 도달한 타협은 우리 대륙이 장기적인 공급을 확보하도록 약속하는 것입니다.”

다음 단계

전체 의회는 2023년 XNUMX월 스트라스부르 본회의에서 협상 권한에 대해 투표할 예정입니다.

배경

XNUMXD덴탈의 초안 규칙 위원회가 14년 2022월 XNUMX일에 제안한 내용은 피 와 조직과 세포 새로운 과학적, 기술적, 사회적 발전을 고려한 지침. 매년 EU 환자들은 25만 회 이상의 수혈, 백만 회 이상의 의학 보조 생식, 35,000회 이상의 줄기 세포 이식(주로 혈액암) 및 수십만 개의 대체 조직(예: 정형외과, 피부, 심장 또는 눈 문제).

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