병원 약사들은 임상 시험 정보에 대한 접근에 대해 EMA에 우려를 표명합니다.

유럽병원약사협회(EAHP)는 유럽의약품청(EMA) 이사회에 임상시험 결과 보기를 '화면 전용' 버전으로 제한하자는 제안에 대해 우려를 표명하는 서한을 보냈습니다. 이러한 접근은 개인이 정보를 인쇄, 배포 또는 전송할 수 있는 가능성을 배제하여 임상 연구 데이터의 과학적 분석을 매우 어렵게 만듭니다.

EAHP는 유럽 옴부즈맨(European Ombudsman), 영국 의학 저널(British Medical Journal), AllTrials 캠페인, 유럽 소비자 기구(European Consumer Organization), 국제보건행동(Health Action International) 등 다른 조직의 목소리에 동참하여 EMA의 재고를 촉구했습니다. EAHP의 개입은 EMA 이사회 회의에 앞서 이루어집니다. 목요일 12th 6 월, '임상시험 데이터의 사전 공개 및 접근'에 관한 제안된 정책 초안이 마무리될 수 있습니다.

임상시험 투명성에 대한 FDA의 새로운 정책 개발은 투명성 운동가들의 집중적인 옹호 노력과 EMA가 환자 그룹, 의료 전문가 및 제약 산업과 XNUMX년 넘게 협의한 결과 나온 것입니다.

EAHP 회장 Dr Roberto Frontini는 다음과 같이 말했습니다. “임상시험 결과 보고의 투명성이 중요합니다. 중복된 노력을 피하는 것이 중요하기 때문에 중요합니다. 참여하는 환자는 의료 문제에 대한 더 넓은 과학적 이해를 돕는다는 기반으로 참여하기 때문에 중요합니다. 임상 시험 결과에 대한 독립적인 XNUMX차 조사를 통해 새로운 통찰력을 얻는 경우가 많기 때문에 이는 중요합니다.

"따라서 지금까지 시험 결과 투명성을 위해 노력한 유럽의약청(European Medicines Agency)에 축하를 전하지만, 접근이 "화면에서만"으로 제한될 수 있다는 소식은 실망스럽습니다. 조사를 위해서는 투명성이 필요합니다. 정보를 인쇄, 배포 또는 전송할 수 없으며 목적이 어떻게 달성되는지 확인하기 어렵습니다. 이는 기관과 이사회에 중요한 순간이며 유럽 옴부즈맨과 이해관계자의 의견인 투명성 정책에 귀를 기울이기를 바랍니다. 더 나아가야 해.”

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